四川大学药事管理学期末考试题A.doc

1、学号： 姓名2005 药学试题标准答案客观题 2005年7月一、A型选择题（每题1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE二、B型选择题（每题0.5分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABC

2、DE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE三、X型选择题（每题1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE四、专业英语题A、Selection（每题0.5分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE2005年药学试题标准答案主观题B、Abbreviation（选做5题，每题1分，答对英文0.5分，答对中文0.5分，英文或中文有拼写错误或有缺漏均不得分）（1）OTC：Over the counter, 非处方药（2）SFDA：State food drug administration, 国家食品药品监督管理局（3）TDM：Ther

3、apy drug monitor, 治疗药物监测（4）IND：Investigational new drugs, 研究中新药（5）NCE：New chemical entities, 新化学实体C、英译汉（5分。每个词及每句均准确、全篇通顺、卷面整洁得5分；大部分词可准确译出，全篇可读通、无漏句或漏词得3-4分；可明白叙述大部分意思得1-2分）：“生产”指采用直接或间接地从天然资源中提取的方法，或通过独立的化学或生物合成的方法，对药物或医疗器械的制造、配制、繁殖、混合、转化及加工的过程，也包括对其的包装及再包装，对其容器加标签或重新贴标签的过程，以及其推广及市场营销过程。另外，“生产”还包括由药房、医药操作人员或其它人员将大容量混合物配制成可销售的产品及对其推广和再销售的过程。D、汉译英（加5分。）A drug name listed in the national drug standards is an adopted name in China. Such an adopted name may not be used as a trademark.五、案例分析1、违法主体及违

4、法行为（答对每个主体得0.5分，每个违法行为回答正确得0.5分。）：（1）A制药厂：购进的原料药无药品批准文号。（2）B化工厂：无证生产药品原料。2、法律制裁（各1分）（1）A药厂：按生产假药论处1）没收所有药品；2）罚款：2-5倍，即1332.5万；3）吊销药品生产许可证；4）停产、停业整顿。（2）B化工厂：按无证生产论处1）没收所有原料药及违法所得；2）罚款：2-5倍，即615万；3）停产、停业整顿。3、处罚部门（1分）A药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予。其它由市或省药监局处罚。四 川 大 学 期 末 考 试 试 题（A）（2004 2005 学年第 二 学期）课程号： 课序号： 课程名称：药事管理学 任课教师： 成绩：适用专业年级：02级药学 学生人数：190 印题份数：210 学号： 姓名：考 试 须 知四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行四川大学考试工作管理办法和四川大学考场规则。有考试违纪作弊行为的，一律按照四川大学学生考试违纪作弊处罚条例进行处理。四川大学各级各类考试的监考人员，必须严格执行四川大学考试工作管理办法.四川大学考场规

5、则和四川大学监考人员职责。有违反学校有关规定的，严格按照四川大学教学事故认定及处理办法进行处理。一.A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。1、“药事”活动是指A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项 E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：A、大麻类 B、阿片类 C、可卡因类 D、合成麻醉药 E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲类.乙类是根据A.药品的质量 B.药品的价格C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性5、执业药师资格注册机构为A、国家食品药品监督管理局 B、

6、国家人事部C、国家卫生部 D、省级药品监督部门 E、省人事厅注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 本题 页，本页为第 页 2 题间不留空，一般应题卷分开 教务处试题编号：6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会 B、 中国药品生物制品检定所C、国家药典委员会 D、 药品评价中心 E、 药品审评中心7、药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A、 撤销其批准文号 B、 罚款C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理8、基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整E由各省自行制定9、药品管理法实施条例规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、医疗机构制剂许可证 B、医疗机构制剂许可证变更登记 C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续 E、品种申报审批10、依据药品注册管理办法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年11、

7、依据药品注册管理办法，新药是指我国A、未生产的药品 B、未生产过的药品C、未上市的药品 D、未进口的药品 E、未销售的药品12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_的药品。 A、相近 B、相似C、相等 D、相关 E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为A、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、两月一次 E、每月一次16、 药品不良反应主要是指合格药品A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应17、 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ）A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门 E县以上药监局18、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是 A.国家食品药品监督管理局 B. 国务院 C.国家海关总署 D. 卫生部 E国家工商局19、特殊管理的药品是指A麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品C麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品D麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品E麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以 A.在市场上销售B.在药品经营

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