小儿复方氨基酸注射液

1、【药品名称】小儿用氨基酸注射液（18）中西药分类 西药产品-微量元素西药-消化系统用药, 免疫系统用药, 儿科用药, 氨基酸类药, 全科用药, 作用分类 维生素、矿物质类及肠内肠外营养药物 肠外营养药及氨基酸制剂 【英文名】Paediatric Amino Compound Injection（18）【主要成分】 本品为复方制剂，其组分为：每 1000ml 含：异亮氨酸丝氨酸甘氨酸丙氨酸甲硫氨酸色氨酸亮氨酸门冬氨酸N-乙酰-L -酪氨酸脯氨酸苯丙氨酸缬氨酸醋酸赖氨酸谷氨酸组氨酸精氨酸苏氨酸盐酸半胱氨酸总氨基酸量：L总氮量：L电解质（mmol/L）： Na+ 约 64 Cl-约 9 CH3COO-约 38渗透压（mOsm/L）约619pH焦亚硫酸钠（抗氧剂）含量： 1.0 g/L西药-消化系统用药, 免疫系统用药, 儿科用药, 氨基酸类药, 全科用药,注： 19AA 比 18AA 多牛磺酸【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【功效主治】 氨基酸类药,用于改善前后病人的营养状况及各种原因所致患者氨基酸类药。【药理、毒理】 氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈

2、代谢和 各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速 度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量 增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的 特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要【药理毒理】1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。因 此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故加入牛磺 酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量较低。4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸，是因人乳中含量较高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞膜，促进 脑发育、维持视网膜正常功能

3、和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。【药代动力学】人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续 的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与a-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；a-酮酸能供能量， 并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。【适应症】本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面1、早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。2、2、各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。3、3、各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿:如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。4、【用法与用量】5、1、本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。6、2、本品经外周静脉应用时，可用 10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。7、3、输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于 16小时，均匀滴注，

4、部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。8、4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基 酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g）,以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸），疗程结束时， 应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。9、【不良反应】10、本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。11 、 【禁忌症】12 、 1 、肝、肾功能损害的病儿。13、 2、对氨基酸有代谢障碍的病儿。14 、 【注意事项】1、肾功能严重障碍者慎用。2、应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。3、如发现过敏性皮疹，应立即停药。4、静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。5、药液开启后一次用完，切勿贮存。6、如发生浑浊或沉淀时，不可使用。遇冷析出结晶，可置5060C水浴中使溶并冷至 37C澄明再用。1、【妊娠及哺乳期妇女用药】2、尚不明确。3、【儿童用药】4、5、【老年患者用药】6、7、【药物相互作用】8、尚不明确。9、【用药过量】10、11、【规格】12、（ 1 ） 20ml13、（2） 100ml14、（ 3） 250ml15、【贮藏

5、】16、在凉暗处保存。17、【包装】18 、19 、【有效期】产品补充说明: 与同类产品相比，优势：1.知名品牌 2。生产流程控制严格；3。质量稳 定；4。国内独家采用进口原料；5。包装材料。居国内领先。商标名/商品名：优势：双袋真空加吸氧剂式软袋100m 1:玻璃瓶100m 1:非pvc软袋 西安悦尔康药业有限公司可以提供的支持1。严密的市场保护； 2，销售所需的彩页，首营手续；招标挂网服务等； 3，后续新 产品的支持。4，整体营销全程策划；5，全方位的售前售中售后服务；6，专业的市场整合 分销；7,队伍素质有保证。8。全程营销策划（6ps）【批准文号】通用名：小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）生产商：天津金耀氨基酸有限公司规格：1.348g*20m1经销商：华东医药物流中心（vip查看）供应价格：供应价格更新时间：2011年02月28日包装：300计价单位：支剂型：注射剂批准文号：国药准字H商品名：爱咪特新药：医保类型：中药保护品种：OTC：政府定价：国家基本药物：国家最高指导零售价：元【规格】（1）100m1:（总氨基酸）（2）250m1:（总氨基酸）【贮藏】 密闭,在凉暗处保

6、存。【包装】玻璃输液瓶装【有效期】24 个月【批准文号】【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：每1000ml含:异亮氨酸(CH NO)61323.1g醋酸赖氨酸(CH NOCHO)614 2 22 4 27.9g苯丙氨酸(CH NO)91122.7g色氨酸(c H N O )11 12 2 21.4g组氨酸(CHNO)6 9 3 22.1g脯氨酸(CHNO)5 925.6g丝氨酸(CHNO)3 733.8g谷氨酸(CHNO)5 947.1gN-乙酰-L-酪氨酸(C H NO)111340.6g亮氨酸(CH NO)61327.0g甲硫氨酸(c H NO S)151121.3g苏氨酸(CHNO)4_933.6g缬氨酸(C H NO )51123.6g丙氨酸(CHNO)3 726.3g精氨酸(CH NO)6 14 4 24.1g门冬氨酸(CHNO)4 744.1g甘氨酸(CHNO)2522.1g盐酸半胱氨酸(C H NO SHClH O)3 7221.0g焦亚硫酸钠(Na S O )2 251.0g总氨基酸量：67.4g/L总氮量：9.24g/L电解质(mmol/L):Na+ 约 64 Cl

7、-约 9 CH3COO-约 38 渗透压(mOsm/L):约619焦亚硫酸钠(抗氧剂)含量： 1.0g/L通用名：小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)生产商：山东鲁抗辰欣药业有限公司规格：100ml:6.74g经销商：华东医药物流中心(vip查看)供应价格：供应价格更新时间：2011年03月09日包装：80计价单位：瓶剂型：注射剂批准文号：国药准字H商品名：新药：医保类型：中药保护品种：OTC：政府定价：国家基本药物：国家最高指导零售价：元通用名：小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）生产商：天津天安药业股份有限公司规格：100ml:6.74g经销商：华东医药物流中心（vip查看）供应价格：供应价格更新时间：2011年03月09日包装：40计价单位：瓶剂型：注射剂批准文号：国药准字H商品名：新药：医保类型：中药保护品种：OTC：政府定价：国家基本药物：国家最高指导零售价：元【贮藏】置凉暗处（避光并不超过20 C）保存。【执行标准】100ml:（总氨基酸）国家标准WS（X-328） -2003Z；250ml： 16.85g （总氨基酸） 国家标准WS（X-328）-2003Z19AA-I剂

8、 型：大容量注射液国家基本药物：否医保类型：乙类;限儿童本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组份为每1000ml含：复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及 pH 值调整剂等配制而 成。 AA 代表氨基酸， amino acid氨基酸的分类：1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和 非必需氨基酸。必需氨基酸(essential amino acid, EAA)：人体(或 其它脊椎动物)必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补 充的氨基酸，称必需氨基酸。对成人来说，这类氨基酸有8 种，包 括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和 苯丙氨酸。对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。非必需氨基酸(nonessential amino acid, NEAA)可在动物体 内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。一般在植物、微生 物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。对人来 说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸(及 其胺)、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。这些氨基酸由 碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反 应引入氨基生成氨基酸。有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需 氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸 和脂肪族氨基酸。其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。 芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。二氨基酸的去路氨基酸的去路都包括以下三个方面：一是：合成各种组织蛋白 及酶和激素等；二是：脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分， 含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成 最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪； 三是：

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