2023年卫生材料管理制度篇

1、2023年卫生材料管理制度篇 书目 第1篇一次性卫生材料管理制度范本 第2篇类医用卫生材料管理制度范本 第3篇医疗卫生材料档案管理制度 第4篇一次性卫生材料管理制度 第5篇罗一医院一次性卫生材料管理制度 第6篇中医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度 第7篇医院一次性卫生材料管理制度 第8篇医疗卫生材料的档案管理制度 第9篇中医院卫生材料的管理制度 第10篇类医用卫生材料管理制度 医院一次性卫生材料管理制度 医院一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性干脆运用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 一、建立无菌器械选购、验收制度,严格执行并做好记录。选购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。根据记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。 二、从生产或经营企业选购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。 三、建立无菌器械运用后销毁制度。运用过的无菌器械必需按规定销毁,零部件不再具有运用功能

2、的应经消毒无害化处理,并做好记录。 四、若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止运用、封存,并刚好与生产厂家联系,予以更换。 五、若发觉不合格无菌器械,应马上停止运用、封存,并刚好报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 六、运用无菌器械发生可疑不良事务时,应按规定刚好报告省市医疗器械不良事务监测中心。 中医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度 人民医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性干脆运用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 (一)严格执行医院医疗器械管理制度,对一次性无菌器械进行选购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论,验收人员签字等内容;根据记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。 (二)从医疗器械生产或经营企业选购无菌器械,应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械

3、生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,假如是代理产品,还应有有效的产品代理证书。 (三)一次性运用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20cm,距墙面5cm,离顶50cm,保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必需放置于无菌物品存放柜内。 (四)任何一次性无菌医疗器械必需一人一用一处理,严禁重复运用。运用后严格按医疗废物分类处理,不得随意丢弃和卖于商贩。 (五)若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止运用、封存,并刚好与生产厂家联系,予以更换。 (六)若发觉不合格无菌器械,应马上停止运用、封存,并刚好报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 (七)运用无菌医疗器械发生可疑不良事务时,应按规定刚好报告省、市医疗器械不良事务监测中心。 类医用卫生材料管理制度 类医用卫生材料主要是指植入类、介入类、高值管理类的材料，由于其对患者的生命支持或生活质量的改善特殊重要，所以，加强对类医用卫生材料的管理尤为重要。 一、材料的安排和购入 （一）、由于类医用卫生材料

4、运用一般属于非急诊产品，并且其价值昂贵，储存与管理要求高，原则上不列为库存品，实行既用则购方式。 （二）、通过招标（包括网购产品）确定品牌与配送企业，签定购货合同。依据患者的知情同意签字确认许可后订购。 二、医疗材料的验收和运用 （一）、医疗材料配送企业送到医院设备科库房、供应室或特定的专业科室时，均必需执行严格的验收（包括实物与资料）、核实登记或核实后共同签字确认，并刚好办理入库、出库手续。须要再次配送的医疗材料，由医院支配的专人负责送达，并做好交接签字确认。 （二）、交接手续应包括：领用与配送产品的品名、数量、外包装、产品质量等是否符合，合格证等是否齐全。 （三）、运用科室运用时，应刚好将产品合格证妥当保存并贴于对应的病历中，并填好特定卫生材料运用追踪登记表，并回执到设备科库房统一备案管理。 （四）、医疗材料的选购产品发票必需有库房管理人员的签字认可，出库清单必需有领用科室负责人或指定管理人员的签字认可。设备科应按卫生部医疗器械临床运用平安管理规范(试行)要求，妥当保存相应产品的送货单等原始凭证。 （五）、运用科室在运用过程中，发觉产品存在质量问题时，应刚好停止运用，并做好批内复审

5、确认，同时上报设备科组织退或换货处置，或通报配送企业备案。 （六）、在执业许可范围内的全部运用人员均应娴熟驾驭产品的操作规程，并严格遵守运用，严防医疗事故的发生。 类医用卫生材料管理制度范本 类医用卫生材料主要是指植入类、介入类、高值管理类的材料,由于其对患者的生命支持或生活质量的改善特殊重要,所以,加强对类医用卫生材料的管理尤为重要。 一、材料的安排和购入 (一)、由于类医用卫生材料运用一般属于非急诊产品,并且其价值昂贵,储存与管理要求高,原则上不列为库存品,实行“既用则购”方式。 (二)、通过招标(包括网购产品)确定品牌与配送企业,签定购货合同。依据患者的知情同意签字确认许可后订购。 二、医疗材料的验收和运用 (一)、医疗材料配送企业送到医院设备科库房、供应室或特定的专业科室时,均必需执行严格的验收(包括实物与资料)、核实登记或核实后共同签字确认,并刚好办理入库、出库手续。须要再次配送的医疗材料,由医院支配的专人负责送达,并做好交接签字确认。 (二)、交接手续应包括:领用与配送产品的品名、数量、外包装、产品质量等是否符合,合格证等是否齐全。 (三)、运用科室运用时,应刚好将产品合格

6、证妥当保存并贴于对应的病历中,并填好特定卫生材料运用追踪登记表,并回执到设备科库房统一备案管理。 (四)、医疗材料的选购产品发票必需有库房管理人员的签字认可,出库清单必需有领用科室负责人或指定管理人员的签字认可。设备科应按卫生部医疗器械临床运用平安管理规范(试行)要求,妥当保存相应产品的送货单等原始凭证。 (五)、运用科室在运用过程中,发觉产品存在质量问题时,应刚好停止运用,并做好批内复审确认,同时上报设备科组织退或换货处置,或通报配送企业备案。 (六)、在执业许可范围内的全部运用人员均应娴熟驾驭产品的操作规程,并严格遵守运用,严防医疗事故的发生。 医疗卫生材料的档案管理制度 一、全院全部医疗卫生材料的档案由设备科统一存档和相关运用科室分级保存管理。全部档案应指定专人负责，严禁丢失或损毁。 二、设备科在选购时，应首先索取并审查相关合法性证件存档。存档资料应包括: （一）、生产企业资料:营业执照、生产许可证、各种批文； （二）、经销公司资料:营业执照、经营许可证、经办人身份证复印件、法人授权书、配送货物清单； （三）、产品资料:注册证及生产制造认可表、检验报告、产品合格证、灭菌合格证等相

7、关资料。 三、在验收货物时，库管人员应索取的资料:批检报告、批检合格证、灭菌合格证件等。收取的资料按月装订成册，自行存档备案。更新资料时，必需报科长审核认可，交档案员存档。 四、设备科应妥当保管好全部档案资料。一次性运用卫生材料的资料保存期，按例行规定五年后处理，若接着运用的，则接着存档；类、植入性材料和介入材料的档案按卫生部医疗器械临床运用平安管理规范(试行)要求保存。 一次性卫生材料管理制度范本 一、 一次性卫生材料主要包括:属于医疗器械管理条例和医院感染限制规范明确规定的,在医疗活动中不允许重复运用的材料。验收入库时,必需符合包装完好,标示规范,标识清晰,资质齐全。 二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时,库管人员必需到场和相关验货人员共同验收,相关人员和库管人员必需逐一具体清点,并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时刚好完成出库手续。 三、验收入库时,验收人员应细致、仔细,发觉外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题,应刚好通知选购员退(换)货物。 四、应用科室在运用前,做好用前防范工作。应细致检查一次性卫生材料是否有

8、破损;包装内有无异物或污染;产品是否存在质量缺陷等,发觉问题应马上封存,并报告设备科。 五、应用科室所运用的一次性卫生材料必需根据领用实物的名称、数量和价格记帐,设备会计协作信息科做好一次性卫生材料的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。 六、 一次性卫生材料运用后,应按特种垃圾管理规定收集、存放和处置。 七、最小包装开封后必需运用,杜绝奢侈。做到安排与协作运用。 八、一次性无菌卫生材料严禁重复运用,并根据适用标准与应用程序运用,否则,造成不良后果的,将追究相关人员责任。 九、严禁临床科室擅自运用外购或病人自带的任何材料。 医疗卫生材料档案管理制度 一、全院全部医疗卫生材料的档案由设备科统一存档和相关运用科室分级保存管理。全部档案应指定专人负责,严禁丢失或损毁。 二、设备科在选购时,应首先索取并审查相关合法性证件存档。存档资料应包括: (一)、生产企业资料:营业执照、生产许可证、各种批文; (二)、经销公司资料:营业执照、经营许可证、经办人身份证复印件、法人授权书、配送货物清单; (三)、产品资料:注册证及生产制造认可表、检验报告、产品合格证、灭菌合格证等相关资料。 三、在验收货物时,库管人员应索取的资料:批检报告、批检合格证、灭菌合格证件等。收取的资料按月装订成册,自行存档备案。更新资料时,必需报科长审核认可,交档案员存档。 四、设备科应妥当保管好全部档案资料。一次性运用卫生材料的资料保存期,按例行规定五年后处理,若接着运用的,则接着存档;类、植入性材料和介入材料的档案按卫生部医疗器械临床运用平安管理规范(试行)要求保存。 一次性卫生材料管理制度 一、 一次性卫生材料主要包括：属于医疗器械管理条例和医院感染限制规范明确规定的，在医疗活动中不允许重复运用的材料。验收入库时，必需符合包装完好，标示规范，标识清晰，资质齐全。 二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时，库管人员必需到场和相关验货人员共同验收，相关人员和库管人员必需逐一具体清点，并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时刚好完成出库手续。 三、验收入库时，验收人员应细致、仔细，发觉外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题，应刚好通知选购员退（换）货物。 四、应用科室在运用前，做好

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