SOP027血液检测试剂与实验材料管理规程
4页1、镇江市中心血站 文件编号:ZJXZ/SOP-JY-027操作规程 第 3 页 共 4 页 版本/状态:G/1血液检测试剂与实验材料管理规程1、目的对血液检测试剂与实验材料的采购、验收、入库、贮存、使用进行管理,确保检验工作的正常运行保证检验质量。2、适用范围本程序适用于本实验室所使用的检测试剂、实验材料等易耗品的管理3、职责 3.1实验室易耗品管理员负责易耗品的采购申领、贮存、出入库管理等,负责每月进行盘点和进货,做到帐物相符。3.2实验室主任对采购及其采购资料进行审批,并监督其管理工作。3.3实验室工作人员对所用试剂的日常消耗进行记录;实验室安全值班员负责对试剂冰箱温度进行观察和记录。3.4质量抽检人员负责血液检测试剂与实验材料的质量检查和验证。4、工作程序4.1采购易耗品管理员根据工作需要填写“采购申请”单,申请单应包括但不限于以下信息:品名、规格型号、等级、数量、生产商及对生产商的要求、有关技术要求等。报实验室主任批准后,由站采购部门负责采购。4.2评估、验收、质量抽检试剂材料的生产商和供应商资质评估按本站质量管理体系文件物料管理程序执行。 检测试剂、配制用原药等由质量抽查人员按
2、4.2.1负责质量检查或验证和确认,并出具质量抽检报告。一次性检测耗材由易耗品管理员负责验收。4.2.1检测试剂、配制用原药的验收a 检查试剂及耗材的包装有无破损、滴漏现象,运输冷链是否符合要求;b 检查标签、合格证内容(如品名、级别,规格、批号、生产日期、有效期、生产商等)是否与“采购申请”单的采购要求一致;c 检查其内容物外观是否符合试剂药品固有的物理、化学、生物性质的要求;d 对于由非本室合格分供方提供的试剂或配制用原药,经济和技术可行时根据需要进一步做品质验证。4.2.2一次性检测耗材和量具的验收a对一次性检测耗材(如:加样滴头、试管等),主要是检查其有无裂纹、破坏、污损等外观缺陷,以及其形状、规格、级别、生产商等与采购单规定是否一致;b对于需要计量的器具(如:容量瓶、滴定管、移液管等),主要是检查器具有无破损,材质内部有无气泡、裂纹、夹杂等外观缺陷;器具形状、规格、级别、生产商等与“采购申请”单规定是否一致,检查生产商有无通过MC认证。4.2.3标准物质的验收a 检查标准物质的包装是否完好无损; b 检查标签、证书内容(如品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等)
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