医药工业洁净室区悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法.doc
34页1、ICS 13.040.30C 10中华人民共和国国家标准 GB/T 16292162941996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法Test method for airborne particles, airborne microbeand settling microbe in clean room(area)of the pharmaceutical industry1996-04-10发布 1996-10-01实施国家技术监督局 发布目 次GB/T 162921996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 162931996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 162941996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 162921996前 言本标准等效采用美国联邦标准FS-209E1992洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级,并参考JGJ 7190洁净室施工及验收规范制定的。悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室(区)空气洁净度的主要指标。本标准用悬浮粒子的测试来评价洁净室(区)空气中的尘粒数。医药工业洁净室(区)的悬浮粒子测
2、试方法,应采用本标准。本标准从生效之日起,废止YY/T 014193。本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B是提示的附录。本标准由国家医药管理局提出并归口。本标准起草单位:上海医药管理局药品测试所。本标准主要起草人:纪炜、徐进庆、沈建华。中华人民共和国国家标准GB/T162921996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测 试 方 法Test method for airborne particles in cleanroom (area) of the pharmaceutical industry1 范围本标准规定了医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法和悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。本标准适用于医药工业洁净(区)中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。JGJ 7190 洁净室施工及验收规范3 定义本标准采用下列定义。3.1 洁净室(区) clean room(area)对尘粒及微生物污染规定需进行环境
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