药品委托生产合同书官方版（5篇）

1、药品委托生产合同书官方版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及拟委托生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。5、甲方根据制剂生产情况每月_日前向乙方书面提出下月生产计划。6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。7

2、、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及药品GMP证书。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责任1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方

3、委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。六、附则1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。2、委托费用另行文规定。3、未尽事宜，双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方（公章）：_ 乙方（公章）：_法定代表人（签字）：_ 法定代表人（签字）：_年_月_日 _年_月_日药品委托生产合同书官方版（二）委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建

4、厂房，预计到_年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合

5、甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。六、其它规定1、乙方

6、须向甲方提供药品生产许可证、营业执照、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。2、甲方向乙方提供药品生产许可证、营业执照、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等

7、）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。甲方：哈尔滨三乐生物工程有限公司代表人（签字）：乙方：哈尔滨天地药业有限公司代表人（签字）：签订时间：_年_月_日药品委托生产合同书官方版（三）委托方（甲方）：法定代表人：地址：联系方式：生产方（乙方）：法定代表人：地址：联系方式：甲乙双方本着平等、自愿的原则，经友好协商就甲方委托乙方生产下列食品达成如下协议，共同遵守并执行：第一条、双方的资质及合作方式本协议中的甲方承诺其具备销售委托生产食品的销售许可资质，乙方承诺其具备生产委托食品的生产许可资质，双方在被许可的有效期限内，以委托生产方式进行合作;第

8、二条、每月委托订单数量、内容、期限1、甲方须提前3天通过传真或邮件等书面方式给乙方落实订单数量，订单内容及提货时间等信息。2、乙方在收到上述书面文件后，必须在24小时内以传真或邮件等书面方式向甲方确认上述信息。第三条、甲方的权利和义务1、甲方应在法律允许生产食品的范围内向乙方提出委托生产食品的委托要求，甲方提供的原材料或包装物应符合国家相关法律法规的规定;2、甲方有权监督乙方生产的全过程，并有权对委托生产的食品进行验收，对乙方生产的不符合国家或地方食品安全标准或行业标准的产品有权拒收，;第四条、乙方的权利和义务1、乙方应在法律允许的范围内接受甲方的委托生产要求，按照甲方的要求自行组织生产并报告委托事务的进展情况;2、本委托产品的销售权归甲方所有，未经甲方同意，乙方不得将该产品投放市场;第五条、委托生产食品内容明细及标准（详见附件1，具体以订单为准）第六条、委托生产食品的标签要求标签应严格按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例、中华人民共和国产品质量法等法律法规、食品安全标准、产品标准和相关技术规范的要求标注，并如实标明委托双方的名称、委托关系、地址、联系方式和相关食品生产许可证号等事

9、项。第七条、委托生产食品的质量和包装要求：1、甲方提供符合要求的原材料和包装材料;2、乙方按甲方订单要求生产符合食品安全标准的产品;第八条委托生产食品的验收标准、方法、期限及地点：1、乙方生产完毕3天内通知甲方派人验收，甲方指定进行验收，验收地点双方协商决定，甲方须3天内完成验收，不得无故拖延验收。2、验收标准参照国家、地方的食品安全标准或行业标准。第九条委托生产费用、结算方式及期限：（1）委托生产费用按每公斤人民币计算，甲乙双方按此价格据实结算。（2）货款每月结算一次，货款结算时间为每月的_日。甲方以银行转账的形式将货款一次性支付给乙方。（3）本协议合作期限为_年，自_年_月_日至_年_月_日止，合同期满前一个月甲乙双方协商续约事宜，重新签订委托协议。第十条、交货方式：甲方对委托加工的产品检测认定验收后，甲乙双方指派的代表在确认书上签字即视为乙方交货合格。甲方须到乙方工厂提货，乙方负责安排工人装车，由此而产生的运输费由甲方承担。第十一条、本合同解除的条件：有下列条件之一的，当事人可以解除合同：1、因不可抗力致使不能实现合同目的的;2、合同履行期限届满;除上述条件解除合同外，甲乙双方也可协商解除合同。否则任何一方不得擅自解除或变更合同。第十二条、合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生争议，双方应协商解决，协商不成，任何一方

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