SR-P01.1出口食品生产企业注册备案申请书

1、出口食品生产企业注册备案申请书（2012年版）申请备案类别对外注册（国家或地区：）初次申请对外注册初次申请申请延续备案申请对外注册复查申请形式新增产品申请车间改扩新建审查申请名址变更申请重办申请所需备案证书输美水产品 HACCP验证证书证书（盖企业公章）原备案证明编号原证书到期日期年月日申请企业名称申请产品类别联系人联系电话手机电子邮件申请提交日期年月日福建出入境检验检疫局制填表须知1 获取与填写1.1 获取途径： 申请书的电子文本可在福建检验检疫局官方网站上下载，亦可向当地检验检疫机构索取。1.2 申请书结构： 为方便申请企业填表，本申请书采用Word“文档结构图”方式 （打开 Word，点击“视图文档结构图”可查看到索引目录树），共分七个部分：A. 申请企业信息资料；B. 企业概况简介；C. 对外注册信息资料；D.名址变更信息资料；E. 新增产品信息资料；F. 车间改扩新建信息资料；G.申请人声明及随附资料。1.3 填写要求：请仔细阅读本须知及申请表中各项注解后开始填表。要求电脑打印填写或使用蓝至黑色钢笔、水笔填写，文字应工整、简练。所需随附资料详见本须知第 4 部分“随附资料及要

2、求”，提交前应在申请书的“封面”和G部分加盖企业公章。申请企业可根据申请需求，仅需提交本次申请需填写的内容，而将无关部分（如申请书中D、 C2，以及本填表须知等）删除。如果申请书中留空部分不够填写，可自行扩充后再填写。注意：无论企业提出何种单一申请或组合申请，A1 部分（企业基础信息和人员基础信息部分）和G部分（申请人声明及随附资料）均为必填内容。2申请需求为方便企业填写，本申请书将行政许可项目（出口食品生产企业备案）与非行政许可项目（对国外卫生注册）合并在一起，但应该注意到， 非行政许可项目（对外注册）的审批过程可能会滞后于行政许可项目（出口备案）的审批过程 ，即同时提出备案和对外注册组合申请的企业可能不会同时通过所有项目的审批。申请企业通过同时勾选（打“ ”或涂“”）申请书封面的“申请类别”和“申请形式”中的一项或多项内容，可组合出多种申请需求。例如：某已获证企业开发出一个新产品准备出口，则需向检验检疫部门提出新增备案产品申请，通过选择“备案”和“新增产品申请”可实现这个需求。常见的申请需求如下：2.1 出口备案初次申请或延续备案（换证复查）申请（包括申请书A、B 部分）食品生产企

3、业在向国外出口产品前，首先必须取得出口备案资格。因此，备案初次申请适用于从未向国外出口过产品的食品生产企业，换证复查申请则用于已获证企业在备案证明有效期届满前提出的证书延续申请。提出初次申请和换证复查申请时均须填写申请书A、 B 部分，企业申请换证复查时还应将“备案证明编号”和“证书到期日期”填写在申请书封面的相应栏目。已获证企业因生产场所发生改变（如搬迁厂房），除须重新提出备案申请外，通讯地址发生变化的，还须提出名址变更申请。注意： 为保证企业备案证明有效期的连续性，要求企业应在证书有效期届满前六个月提出换证复查申请。2.2 对外注册初次申请或复查申请（包括申请书A、 B、C 部分）因某些国家有特殊的进口注册要求，因此已获得出口备案的企业在向这些国家出口产品前，还必须获得对这些国家的对外注册资格。提出对外注册初次申请和对外注册复查申请时均须填写申请书 A、 B、C 部分。同一个企业 （指同一个备案编号） 的同一类别产品对不同国家注册， 可在一份申请书中合并提出申请。2.3名址变更申请（包括申请书A1、 C2、 D部分）本申请属变更申请。已获证企业加工场所未发生改变，需变更企业名称、通

4、讯地址、法定代表人或营业执照时，须提出名址变更申请，填写申请书A1、 D部分；申请企业名称变更的，必须提供变更后的工商营业执照正本当场审查。其中对外注册企业申请名址变更（不包括法定代表人信息或工商营业执照信息变更）时，还须填写申请书C2 部分，并同时提交SR-T32对国外注册企业名址信息确认单。已获证企业因生产场所发生改变（如搬迁厂房）造成通讯地址变化的，必须同时提出重新备案申请（本申请属于重办申请）和企业名址变更申请。对涉及他人重大利益的变更/ 重新办理（包括，还应提供含公司印章、法人签名的情况说明、股东决议等相关材料。2.4 新增产品申请（包括申请书A、 C、 E 部分）本申请属重办申请（见）。新增产品包括新增备案产品和新增对外注册产品。已获证企业需在原来备案或对外注册的基础上增加产品或品种时，须提出新增产品申请，填写申请书A、E 部分；其中对外注册企业申请新增对外注册产品时，还须填写申请书C部分。申请新增对外注册产品前，应确保该产品已经获得备案，否则必须同时提出新增产品申请。2.5 车间改扩新建审查申请（包括申请书A、 F 部分）本申请属重办申请（见）。已获证企业对原备案生产车间

5、进行改建、扩建或者在原备案厂址新建生产车间前，须提出车间改扩新建审查申请，填写申请书A、 F 部分。如对原备案生产车间进行改建、扩建或者在原批准厂址新建生产车间用于拟新增产品的，申请企业可直接提出新增产品申请。对外注册企业需对其对外注册车间进行改动，若该注册国家或地区有规定的，必须按有关规定重新注册或备案。2.6 重办申请除和外，获证企业发生食品安全卫生控制体系重大变化的，也应及时报告并在变更前提出重办申请。申请企业评审被判为不合格或已获证企业被注销、吊销备案证明后再次提出的申请，亦列入“重办申请”，并与其它申请形式配合使用，以体现出企业的申请需求。重新办理申请时，曾获证的企业应在申请书封面的“原备案证明编号”和“原证书到期日期”栏目填写相应内容。3 申请资料的提交3.1 电子文档资料的提交为倡导节能减排，减少企业提交申请资料时复印大量的纸质文本材料和所由此所造成的邮寄费用等浪费和支出，以及尽快逐步过渡网上审批的需求，要求企业必须主要以电子文档方式提交有关资料。电子文档的提交方式包括：光盘或软盘方式（需一式两份）；电子邮件方式（适当时可采用）。企业应对所提交的电子文档编制目录清单或索引

6、，以便受理和审查人员查找与审查。如提交了电子文档，相应的纸质文本不需再提交，但本须知所要求的纸质文本资料仍需提交。以电子邮件方式提交申请资料时应注意：首先，发送电子邮件前应在邮件主题处写明公司名称和申请类型，如“某某公司卫生注册申请资料”、“某某公司对美国水产品注册复查资料”等；其次，尽量使用 WinRAR、 WinZip 等压缩软件将需提交的文档压缩打包成一个或几个压缩文件后发送，以方便审查人员下载。其次，为确保成功提交，发送电子邮件时请同时向以下两个邮箱地址发送电子邮件：3.2 纸质文本材料的提交以纸质文本方式提交的资料需一式两份，且所用纸张应为小的资料（如照片等）应当拼凑后粘贴或打印在A4 纸上。无论是否提交电子文档，至少下列材料仍必须再提交纸质文本：A4 或A4 尺寸的整倍数，其中尺寸较本申请书；追溯相关记录；所提交电子文档的目录清单。企业认为需要有必要提交的其他纸质文本材料亦可随附提交。3.3 提交时机申请企业应保证出口产品所涉及的生产设施处于正常运行状态，所申请的产品应处于可实际生产的条件下。检验检疫部门组织评审时，申请企业应能动态生产所申请的产品中风险最高的产品之一，否则

7、部分产品可能不会被批准。4 随附资料及要求下列随附资料中未注明提供企业类别的，所有申请企业均需提供。根据申请需求，需随本申请书附相应的资料如下：4.1 企业自我声明和自我评估表申请出口备案企业承诺符合出口食品生产企业安全卫生要求和进口国（地区）相关要求的自我声明和自我评估表。4.2质量体系文件及相关资料企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件（需依据国家认监委2011 年第 23 号公告中关于“出口食品生产企业安全卫生要求”进行编写），包括质量手册、程序文件、必要的作业指导书等；对列入备案需验证HACCP体系的产品目录的备案企业，还应提供HACCP体系文件（需按照国家认监委 2002 年第 3 号公告食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定的要求编写），包括 HACCP计划书、 SSOP、相关的支持性材料（如确定关键限值的依据等）；涉及食品链相关食品安全信息和批次、标识信息的追溯记录，至少提供最近月份完整的一份主要产品的原料验收、生产、检验、入出库、出口放行和通关等原始记录（首次申请备案的企业不需提供出口放行和通关

8、记录） 。申请注册备案产品的生产加工工艺技术资料，包括注册备案产品说明书、工艺流程图及其工艺流程描述、关键加工环节信息等；注意： 工艺流程描述除了描述相应的生产工艺参数外，还应注意描述产品的主要物理、化学及包装特征参数。如：生产该产品所用的原辅材料；是否进行产品的pH 值和水分活度控制；是否使用添加剂以及添加剂名称、用量；加工过程是否进行热处理及冷处理（有热力杀菌工序的应说明热力杀菌时间与温度，有冷处理工序的应说明速冻温度及时间）；产品规格及内、外包装的材料及包装的形式；产品的保存方式及保质期（非常温条件下保存的应说明贮藏温度及其他贮存条件）；食用方法（是否提供消费者即食或非即食）等。企业原辅材料、食品添加剂的种类、来源、验收程序和使用方法等资料；其他需要提供的材料（申请企业可视情况提供），如对外注册企业应视情况提供质量手册、HACCP计划、 SSOP的英文版，进出口国家（地区）的特殊要求等。4.3 图纸图片资料图纸资料厂区平面图（包括大门、道路，以及所有的辅助设施等）；车间平面图（应包括门、窗、通道以及设备布置等，建议按工程图纸的要求作图）；人流物流图（应在车间平面图的基础上标识）；供排水网络图（应在车间平面图的基础上标识）；捕鼠点分布图（应在厂区平面图的基础上标识）。关键部位图片资料（提交的图片资料应附有简要的文字说明）企业大门照片（包括人员、物料、废弃物的进出门，正门应拍出企业名称的牌子）；生

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