纠正预防措施控制程序

1、XXXX有限公司版次第A/0版，第0次修改订正和预防措施限制程序页码第 1 页 共 5 页文件编号XXXX1.目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满足度，实现质量管理体系的持续改进。2.适用范围:自进料生产检验试验仪校储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发觉之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方埋怨等均适用。3.定义:3.1订正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的状况再次发生，消退其缘由所实行的措施。3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望状况的发生, 消退其缘由所实行的措施。3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD物料评审小组。4.职责：4.1质检部:负责材料检验、半成品检验成品检验、成品出货检验客户埋怨跟进、牢靠性试验，发出订正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出订正和预防措施要求并确认和追踪。

2、4.2 生产部：负责制程异样发出订正和预防措施要求并确认和追踪。4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复缘由及订正和预防措施，并实施。4.4 MRA小组：由技术、生产、选购、品管组成，评审物料可否运用。5.作业程序：5.1进料检验订正和预防措施的提出时机a) 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错误、平安性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异样处理单；b) 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c) 生产、IPQC、QC发觉材料品质不良，导致产品全检/重工时；d) 因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时；e) 第三方检测未通过时。 订正和预防措施a) 由MRA小组(技术、生产、品质、选购)评审、确定不合格或潜在不合格；b) 要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的缘由；c) 要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 由品检确认订正和预防措施之合理性正确性有效性,然后供应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。l 对不良缘由未作准确分析；l 制订之订正或预防措施不合理或不行行时；l 不符合规范，如漏页模糊不清等。由品检评审所实行的订

3、正和预防措施:a) 依完成时间进行追踪确认。供应商改善对策实施后连续三批交货无此不良则可经品质主管核准予以结案; b) 若供应商后续一个月内不再交货，可经QC主管核准予以自动结案。 以上确定的不合格或潜在不合格、订正和预防措施、订正和预防措施的评审均记录于品质异样处理记录；5.2制程检验订正和预防措施提出的时机a) 当QC检验不良率连续1天时间内外观不良超出15，b) IPQC制程巡检的抽样过程中，在每天抽检时段内外观不良报废品超出10PCS；c) IPQC稽查过程中发出之设备状态、作业环境、物料存放等工艺异样状况。 订正和预防措施a) 5.2.1 a)生产部主管确认后发出品质异样处理记录，由IPQC、QC评审、确定不合格或潜在不合格；5.2.1 b)由IPQC填写品质异样处理记录，由质检部评审、确定不合格或潜在不合格；b) 由生产部或相关部门确定并回复不合格/潜在不合格的缘由；c) 由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 由质检部、生产部/技术部及相关生产单位门确认订正和预防措施之合理性正确性有效性,然后生产单位或生产科实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新

4、回复。l 对不良缘由未作准确分析；l 制订之订正或预防措施不合理或不行行时；l 不符合规范，如漏页模糊不清等。由生产部或质检部评审所实行的订正和预防措施:a) 发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认之结果记录于效果确认中，经本部门主管或经理核准后结案。b) 工艺异样状况三工作日内无相同的问题可结案； 以上确定的不合格或潜在不合格、订正和预防措施、订正和预防措施不的评审记录于品质异样处理记录5.3产品最终检验和出货检验订正和预防措施提出的时机a) QC检验导致批退：如属结构、平安性、实配、附着力、环境物质含量超标等不良状况；b) 如属机械性能、功能性能不良且不良类型为极严峻时(CR)；c) 客人验货不合格需批退重工时；d) 量产品试验失败项目对产品的平安规格、结构有影响时。e) 出货检验不符合时。 订正和预防措施确认e) 由QC评审、确定不合格或潜在不合格；f) 由质检部确定并回复不合格/潜在不合格的缘由；g) 由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需求；h) 由QC确认订正和预防措施之合理性正确性有效性,然后生产单位或生产科实施所需的措施；若出现以下情形

5、者，要求其重新回复。l 对不良缘由未作准确分析；l 制订之订正或预防措施不合理或不行行时；l 不符合规范，如漏页模糊不清等。由生产部或质检部评审所实行的订正和预防措施:a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认之结果记录于品质异样处理记录中，经本部门主管/经理核准后结案。b)如CAR改善回复后，从执行改善之日起，连续2个月未生产该产品，无法作效果追踪确认，可经本部门主管/经理核准后自动结案。 CAR回复时效：a) 客户验货中发觉之品质异样应即刻进行分析及实行订正行动，报告应在1个工作日内回复。b) 其它须在三个工作天回复给发出部门。 以上确定的不合格或潜在不合格、订正和预防措施、订正和预防措施的评审记录于品质异样处理记录。5.4质量管理体系内部审核、第三方审核、管理评审。 订正和预防措施提出的时机：a) 内部审核、第三方提出的书面不符合项；b) 内部审核、第三方提出的视察项；c) 管理评审提出的需改善事项；d) 记录于不符合项目报告 订正和预防措施处理程序a) 由内审小组成员或质检部评审、确定不合格或潜在不合格；b) 由相关责任部门确定并回复不合格/潜在不合格的缘由；

6、c) 由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 由质检部确认订正和预防措施之合理性正确性有效性,然后相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。l 对不良缘由未作准确分析；l 制订之订正或预防措施不合理或不行行时；l 不符合规范，如漏页模糊不清等。由质检部评审所实行的订正和预防措施:如订正和预防措施在规定的完成时间后正常执行，可验证结案。 CAR回复时效：a) 一般在一周之内回复给质检部；如客户有回复时间要求，按客户要求执行。b) 客诉客退须在三个工作天回复给客户。（特别性状况除外如牢靠性测试等） 以上确定的不合格或潜在不合格、订正和预防措施、订正和预防措施不的评审记录于品质异样处理记录。5.5 目标未达成订正预防措施提出的时机；a) 目标低于或等于5%时；b) 连续三个月未有达成目标时. 订正和预防措施处理程序a) 由行政部评审、确定目标未达成状况；b) 由相关责任部门确定并回复目标未达到成的缘由；c) 由相关责任部门评价相关的订正和预防措施的需求；d) 由行政部确认订正和预防措施之合理性正确性有效性,然后相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。l 对不良缘由未作准确分析；l 制订之订正或预防措施不合理或不行行时；l 不符合规范，如漏页模糊不清等。由行政部评审所实行的订正和预防措施:如目标下月或下次达成，可验证结案。 CAR回复时效：一般在一周之内回复给质检部； 以上确定的不合格或潜在不合格、订正和预防措施、订正和预防措施不的评审记录于品质异样处理记录。7.记录： 7.1品质异样处理记录 7.2订正预防措施报告

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