设备新增更新报废管理规程文库
6页1、题目:设备新增、更新、报废管理规程制作备份: 份起 草:设备工程部管理员审 核:设备工程部部长批 准:质量负责人姓 名:姓 名姓 名:签 名:签 名:签 名:日 期:日 期:日 期:颁发部门:质量管理部生效日期:失效日期:分发部门质量管理部 设备工程部 生产车间 生产部1、目的:建立一个设备更新改造与报废的管理规程,以便于保证设备的技术性能符合生产要求。2、适用范围:公司所有设备。3、职责:设备工程部、生产部负责执行本程序,并对本程序的实施负责。 4、定义:无5、规程内容:5.1 设备的更新改造5.1.1 国家对设备的更新改造有要求的要按国家公布的要求进行;5.1.2 设备的更新改造要按技术与经济相结合而进行综合考虑,提高设备的技术水平,推进设备的标准化、规范化、系列化;5 1.3 公司需根据远期规划和目标,编制设备的更新改造计划并切实落实;5.1.4 设备更新的重点:5.1.4.1 技术性能已达不到生产要求的设备;5.1.4.2 国家和有关部门现行规定的淘汰设备;5.1.4.3 耗能高,造成严重污染或危害人体健康,以及不安全的设备;5.1.4.4 虽经大修仍不能满足生产工艺要求的设备
2、;5.1.4.5 经大修虽能使技术达到工艺要求,但耗能和经济投入较大的设备;5.1.4.6 虽能满足生产要求,但不符合国家有关生产质量管理规范要求的设备;5.1.4.7 生产能力不适合发展需要的设备。5.1.5 设备的改造要有科学依据,要组织多方有关人员进行可行性论证及严密的研究试验,并取得可靠的试验数据后,再做出其判断和结论;5.1.6 更新改造的设备要按设备验证管理程序进行验证,确认技术性能符合生产要求,对药品质量无影响时才能使用;5.1.7 更新改造设备要由使用部门提出申请,设备工程部审查,主管副总批准后才能进行;主要、关键的设备要报总经理批准后方可进行;5.1.8 经审批进行更新改造的设备由设备工程部组织相关部门按批准的更新改造方案进行,并做好记录。5.2 设备的报废5.2.1 设备报废的条件:5.2.1.1 因意外事故,造成主要部件,主要结构严重损坏而无法使用的设备;5.2.1.2 制造质量低劣,达不到最低工艺要求的设备;5.2.1.3 因生产造成损坏无修复价值的设备;5.2.1.4 机器陈旧,技术性能不能满足生产要求,且无法改造的设备;5.2.1.5 超过使用期限的设备,且
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