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消栓通络方 - 中国医学科学院药物研究所

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1、13基于有效成分组的消栓通络方新药开发类别：中药第6类适应症：活血化淤、温经通络剂型：微球颗粒片进度：临床前研究转让方式：寻求合作开发研究背景：处方来源：消栓通络片处方源于中华人民共和国药典1990年版一部，共由1 位中药（川芎、丹参、黄芪、泽泻、山楂、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片）组成，主要功能为活血化瘀、温经通络。临床上用于治疗血脂增高、脑血栓引起的精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、手足发凉，活动疼痛等症。开发意义：国内心脑血管疾病发病率的居高不下，严重影响人类的生命质量，消栓通络片临床疗效确切，市场占有率高。本项目应用高通量筛选技术对其有效成分组进行全面研究，可开发出疗效可靠的新一代中药复方制剂。研究进度：1、有效成分高通量筛选：根据消栓通络方的临床疗效资料，筛选了对过氧化氢致内皮细胞损伤、抗脂质过氧化、扩张离体血管、AGEs诱导VSMC增殖和PDGF诱导VSMC增殖的有效成分组，并在排除有毒成分的基础上组成新的复方制剂。2、以高血脂症动物模型，证明消栓通络方有效成分新组方能有效调节血脂水平，增强SOD活性，清除自由基，对实验性高血脂症大鼠具有显

2、著的治疗作用，且疗效优于原方。临床前药效学研究也初步获得了满意的效果。3、制备工艺和质量控制：根据活性结果得到的有效成分组特点，基本确定了制备有效成分组的工艺方法，获得含有主要有效成分的多成分组合（最终产品原料）。初步探索了高效液相法进行质量控制的研究，为保证临床疗效提供了一定的实验依据。创新之处：1、技术创新，采用高通量筛选技术评价中药复方成分的作用，实现了多成分、多靶点的综合评价；2、理论创新，有效成分的组合具有实验基础和理论依据，既符合传统药学理论，有能够通过现代医学观点给予解释，而不是简单成分的混合；3、质量控制目标明确，摆脱了控制标示化学成分的简单方法，控制了有效成分，保证了制剂疗效；4、疗效可靠，保证了制剂中的成分有有效成分组成；5、将消栓通络方有效成分组开发为疗效显著、副作用小、药物用量小、所含成分明确的治疗缺血性心脑血管疾病的中药新药复方制剂，具有良好的前景。目前尚没有同样技术开发的产品，对中药现代研究具有引导意义。研发团队课题负责人：杜冠华：研究员，博士生导师。现任中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所国家药物筛选中心主任，兼任中国药理学会理事长

3、。国家863计划主题专家，亚洲西太平洋地区药理学家联合会执行委员会委员。研究领域：主要从事药物发现的理论和技术研究，特别是在高通量药物筛选、神经药理学和心脑血管药理学领域进行了大量研究工作。在药物筛选模型的建立、药物筛选技术、药物筛选管理等方面进行了比较全面的研究，承担课题：主持建立了我国第一个高通量药物筛选体系，近5年来主完成的国家研究项目有：脑缺血与线粒体损伤，人事部留学回国人员择优资助项目；心肌缺血与线粒体损伤机理研究，教育部回国留学人员启动基金项目；新药筛选研究（心脑血管及神经精神疾病）实验室（国家科技部，国家新药研究与产业化开发项目1035）；药物筛选活性成分的深入筛选研究（国家科技部，国家新药研究与产业化开发项目1035）；药物活性物质的确证筛选研究（国家科技部，国家新药研究与产业化开发项目1035）； AD 病发病机理及治疗药物研究，教育部骨干教师资助项目；功能基因筛选平台研究，国家863中国人基因组研究项目以及国家自然科学基金项目等十余项。研究成果：主持完成的“高通量药物筛选技术体系的研究和应用”成果，经初评为北京市科技进步二等奖和中华医学科技进步三等奖；利用研究的技术体系，开展药物筛选工作，为本单位和国内科研机构进行药物筛选20余万样品次，发现一批具有研究开发价值的活性化合物，有些已经进入深入研究阶段。近年来发表论文100余篇，参加编写、主编著作药学科学前沿与发展方向、中国药学科学发展战略与新药研究开发、神经药理学研究进展等10余部。还兼任医药导报副主编，药学学报中国临床药理学与治疗学、国外医学药学分册、过程工程学报、中国药理学与毒理学杂志、中国药学杂志、中国药理学通报、Marine Drugs、基础医学与临床、生物信息学等刊物编委。

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