吗丁啉说明书

1、吗丁啉说明书（文章一）：吗丁啉说明书【功能主治】吗丁啉用于消化不良腹 胀 暧气 恶心 呕吐 腹部胀痛 您认为此药的治疗效果如何？【主 要成分】吗丁啉每片含主要成份多潘立酮纤维素聚维酮K毫克辅 料为淀粉氢化植物油含水乳糖硬脂酸镁微晶预胶化淀粉十二 烷基硫酸钠【包装规格】铝塑泡罩板包装每片mg片/板/盒 【用 法用量】口服 成人一次片一日-次 饭前-分钟服用 【不良反应】. 偶见轻度腹部痉挛口干皮疹头痛腹泻神经过敏倦怠嗜睡头晕 等.有时血清泌乳素水平会升高溢乳.罕见情况下出现闭经男子女 性化等但停药后即可恢复正常.非常罕见的不良反应包括血管神经 性水肿锥体外系副作用（如流涎手颤抖等过敏反应瘙痒肝功能检验 异常惊厥 荨麻疹 这些症状在停药后即可自行完全恢复）【注意事 项】.孕妇慎用哺乳期妇女使用吗丁啉期间应停止哺乳.建议儿童使 用多潘立酮混悬液 有可能加重心律紊乱.心脏病患者（心律失 常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重 如服用过量或出现严重 不良反应 应立即就医.对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用.吗 丁啉性状发生改变时禁止使用.请将吗丁啉放在儿童不能接触的地 方.如正在使用其他药品使用吗

2、丁啉前请咨询医师或药师.吗丁啉 含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸 收障碍的患者前两类药不能在饭前服用即.当抗酸剂或抑制胃酸 分泌药物与吗丁啉合用时不宜与吗丁啉同时服用 应于饭后服用. 由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用.严重肾功 能不全（血清肌酐mg/加到.小时ml即.mmol/l）患者多潘立酮的消 除半衰期由.小时增由于经肾脏排泄的原形药物极少 因此肾功能 但 其血药浓度低于健康志愿者不全的患者单次服药可能不需调整剂量 减为每日一次但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药 频率剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查【禁 忌】.嗜铭细胞瘤乳癌 机械性肠梗阻胃肠出血等患者禁用 机械性 梗阻穿孔）禁用.已知对多潘立酮或吗丁啉任一成份过敏者禁用. 增加胃动力有可能产生危险时（例如 胃肠道出血.分泌催乳素的 垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用.禁止与酮康唑口服制剂红霉素或 其它可能会延长QTc间期的CYPA酶强效抑制剂（例如唑伏立康唑 克拉霉素胺碘酮泰利霉素）合用 氟康【药物相互作用】.不宜 与唑类抗真菌药如酮康唑艾滋病药物及奈法唑酮等合用.抗

3、胆碱能 药品如痛痉平同服不宜与吗丁啉同服山莨菪碱颠茄片等会减弱 吗丁啉的作用 不宜与吗丁啉 伊曲康唑 大环内酯类抗生素如红霉素 HIV蛋白酶抑制剂类抗漠丙胺太林.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物 可降低吗丁啉的生物利用度.如与其他药物同时使用可能会发生药 物相互作用.由于多潘立酮具有促进胃动力作用剂）的吸收然而详 情请咨询医师或药师因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其 是缓释或肠衣制 合用多潘 对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药 物浓度已处于稳定水平的患者 左旋多巴）外周副作用如消化道症 状 立酮不影响其血药浓度.多潘立酮不增强神经抑制剂的作用. 多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如漠隐亭呕吐 但不会拮抗其中枢 作用 恶心及.与钙拮抗剂（如地尔硫&;#;和维拉帕米）和阿瑞毗坦 合用会导致多潘立酮的血药浓度增加（文章二）：多潘立酮片说明书多潘立酮片说明书 【药品名称】 通用名：多潘立酮片 英文名：Domperidone Tablets汉语拼音： Duopanlitong Pian、【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为: 淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。【性状】白色片。【作用类 别

4、】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。【适应症】用于消化不 良、腹胀、上腹疼痛、暧气、恶心、呕吐、腹部胀痛。剂型：片剂【规 格】10毫克。【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前 15-30分钟服用。【不良反应】（1）、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、 倦怠、嗜睡、头晕等。（2）、有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子女性化等，但 停药后即可 恢复正常。【禁忌】嗜铭细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、 胃肠出血等疾病患者禁用。【注意事项】（1）、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。（2）、建议儿童使用多潘立酮混悬液。（3）、心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需 慎重，有可能加重心律紊乱。（4）、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。（5）、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（6）、本品性状发生改变时禁止使用。（7）、请将本品放在儿童不能接触的地方。（8）、）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。（9）、儿童、老年患者等应在医师指导下使用。【药物相互作用】（1）、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生 素如红霉素，HI

5、V蛋白酶抑制剂类抗艾 滋病药物及奈法唑酮等合用。（2）、抗胆碱能药品如痛痉平、漠丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。（3）、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不 宜与本品同服。（4）、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨 询医师或药师。【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠 道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门 的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶 心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。【贮藏】遮光、密封，25C以 下保存。【包装】铝塑板包装，18片/板/盒，24片/板/盒，30片/ 板/盒；【有效期】暂定24个月。【执行标准】国家食品药品监督 管理局标准YBH00472xxx【批准文号】国药准字H2xxx3043【说 明书修订日期】2xxx年02月10日【生产企业】xx博华制药有限责 任公司（文章三）：儿童用吗丁啉说明书（共4篇）（文章一）：吗丁啉说明书吗丁啉说明书剂型规格：片剂：10 mg x 30片 混悬剂：1 mg/ml x 100 ml药效学 本品是外周性多巴胺受 体拮抗

6、剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增 加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕 动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内 多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经的副作用。 药动学口服后迅速吸收，1530分钟血药浓度达高峰。除中枢神经 系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在“首过效应”肝代 谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品的半衰期P为7小时，口 服后24小时约30%由尿排出，4天内约60%由粪便排泄。药理作 用本品可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生；可 促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，并能加速餐后胃排空。此外， 还可增进贲门括约肌的紧张性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。 然而，本品并不影响胃液的分泌。由于其通过血脑屏障弱，故无明显 的镇静、嗜睡及锥体外系的副作用。药动学本品口服后吸收迅速， 1530min达血药浓度峰值。大鼠的药物标记实验表明，本品除中枢 神经系统浓度较低外，在体内其他部分均有广泛的分布。由于存在“首 过效应”和肠壁代谢，生物利用度仅13%17%。其在体内的消除半 减期

7、为7h。约60%经粪便排泄。 适应症 由胃排空延缓、胃食管 返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良症状，包括：恶心、呕吐、 暧气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由于返流引起的口腔和胃烧灼感。各种原因引起的恶心呕吐：如功能性、感染性、饮食性、放射治疗 或药物治疗以及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、漠隐亭）治疗等。 用于治疗伴有胃排空缓慢及食道返流的消化不良，及由于偏头痛、血 液透析、手术后及放射治疗等各种原因所引起的呕吐、恶心、打嗝。 用法及用量口服，片剂、滴剂、混悬剂，饭前1530min服用。成 人，每日3次，每次10mg或10ml 口服混悬剂。儿童每次0.3mg/kg， 每日3次。栓剂，成人每日24 枚（6omg /枚）；2岁以内儿童每日 24枚（10mg/枚）；2岁以上儿童每日24枚（30mg /枚），分24 次外用。禁用慎用（1）抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会 减弱本品的作用。（2）1岁以下小儿慎用，多潘立酮无中枢副作用是 由于它不易通过血脑屏障，1岁以下小儿由于其代谢和血脑屏障功能 发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢副作用的可能性，故需 密切监护。（3）心脏病患者（心律失

8、常），或低血钾时以及接受化疗的 肿瘤患者应用时需注意，有可能加重心律紊乱，尤其是用于静脉注射 时。（4）禁用于嗜铭细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病。 不良反应偶可见短时的腹部痉挛性疼痛，血清泌乳素水平可升高， 但停药后即可恢复正常。有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等， 其他尚可见便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子女性化等。偶见腹部痉 挛性疼痛，不排除对1岁以下婴儿神经系统有副作用的可能性。血清 泌乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常。可有药疹、哮喘、锥 体外系症状。相互作用（1）本品可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、 左旋多巴、四环素等的吸收速率。（2）地高辛的吸收可因合用本品而 减少。（文章二）：多潘立酮片说明书多潘立酮片说明书【药品名称】通 用名：多潘立酮片 英文名：domperidone tablets汉语拼音： duopanlitong pian、【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为:淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。【性状】白色片。【作用类 别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。【适应症】用于消化不 良、腹胀、上腹疼痛、暧气、恶心、呕吐、腹部胀痛。剂型：片剂【规

9、 格】10毫克。【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前 15-30分钟服用。【不良反应】(1) 、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、 倦怠、嗜睡、头晕等。(2) 、有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子女性化等，但 停药后即可 恢复正常。【禁忌】嗜铭细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、 胃肠出血等疾病患者禁用。【注意事项】(1) 、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。(2) 、建议儿童使用多潘立酮混悬液。(3) 、心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需 慎重，有可能加重心律紊乱。(4) 、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。(5) 、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（6）、本品性状发生改变时禁止使用。（7）、请将本品放在儿童不能接触的地方。（8）、）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。（9）、儿童、老年患者等应在医师指导下使用。【药物相互作用】（1）、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生 素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。（2）、抗胆碱能药品如痛痉平、漠丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等 会减弱本品的作用，不宜与本品同服。（3）、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不 宜与本品同服。（4）、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨 询医师或药师。【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠 道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门 的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶 心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。【贮藏】遮光、密封，25C以 下保存。【包装】铝塑板包装，18片/板/盒，24片/板/盒，30片/ 板/盒；【有效期】暂定24个月。【执行标准】国家食品药品监督 管理局标准ybh00472xxx【批准文号】国药准字h2xxx3043【说明 书修订日期】2xxx年02月10日【生产企业】xx博华制药有限责任 公司（文章三）：多潘立酮片多潘立酮片【药品名称】通用名称：多 潘立酮片 英文名

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