PFMEA过程失效模式及后果分析

1、PFME过程失效模式及后果分析科技股份有限公司作业文献文献编号:XXX-XXX.X版号：A/（PFEA)过程失效模式及后果分析作业指导书批准： 审核： 编制： 受控状态: 分发号: 202年01月5日发布 203年0月15日实行过程潜在失效模式及后果分析作业指导书（PFMEA) XXX-XXXXX 1目的过程潜在失效模式及后果分析，简称PFA。是一种信赖度分析的工具，可以描述为一组系统化的活动，是对拟定产品/过程必须做哪些事情才干使顾客满意这一过程的补充。其目的是：(a）并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;（）拟定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施；(c)将所有过程形成文献。 范围：合用于公司用于零组件的所有新产品/过程的样品试制和批量生产。合用于过程设计的风险性及后果的分析;合用于过程反复，周期性永不间断的改善分析。3 术语和定义:）PFMEA:指Prces FailuMde andEffectsAnalysis(过程失效模式及后果分析)的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组重要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因机理已得到充足的考虑

2、和论述。2)失效:在规定条件下（环境、操作、时间)，不能完毕既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。3）严重度()：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的PFME范围内的相对定级结果。严重度数值的减少只有通过设计更改或重新设计才可以实现。4)频度(O）:指某一特定的起因/机理发生的也许发生，描述出现的也许性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。5）探测度（D)：指在零部件离开制造工序或装配之前，运用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的也许性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的也许性的评价指标。 )风险优先数(）：指严重度数()和频度数(O)及不易探测度数（D)三项数字之乘积。 JT/C7.J-003 7）顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。4职责.技术科负责过程潜在失效模式及后果分析,并填写相应分析表格。4.2各部门按APQ规定参与过程ME活动。工作流程和内容:51过程E实行与启动的顺序。见图152当顾客或公司有需

3、求和规定期，项目组依AP规定，在生产用工装准备之前,在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（以下简称过程FEA)，经项目组长核准。如顾客有规定期，过程M必须提交顾客评审和批准。) 针对新产品,项目组将建立和制订其单独的过程MEA;针对常规产品(即：老产品),项目组根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性)建立和制定其通用的过程PFMEA。） 项目组应列出产品生产过程流程图清单,过程PMEA从产品整个过程的流程图开始，该产品的流程图应拟定与每一工序相关的产品/过程特性。项目组应将用于该产品过程PFMA准备工作的流程图纸的复印件，附在该产品过程FMEA分析表之后，作为进行该产品过程PMEA分析的依据。3）项目组在进行过程PFEA前,应根据该产品的过程流程图,先完毕过程FME过程流程图风险评估表的风险分析和评估： 该风险分析和评估必须考虑到所有制造工序，过程FMEA应涉及从进料检查到出货的所有过程的特殊特性。 分析产品在制造过程中的每一个工序环节操作评估过程的风险(如：高、中、低风险）。 对评估为高风险（即：RPN10和或严重度8)的

4、工序项目和特殊特性应优先采用纠正与防止措施。当顾客有规定或公司认为需要的中档风险，也应对其纠正与防止措施。在拟定了潜在的失效模式之后,应采用纠正/防止措施来消除潜在失效模式或不断减少它们发生的也许性。4)在进行过程PFMEA时,应假定所设计的产品可以满足设计规定,由于设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可涉及在过程图1. PMEA过程顺序PFEA过程潜在失效模式及后果分析顺序子系统功能规定潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目的完毕日期措施结果防止探测采用的措施SOPN功能、特性或规定是什么？后果是什么?会有什么问题？无功能部分功能/功能过强/功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕?起因是什么?发生的 频率如何?如何能得到预防和探测?该方法在探测时有多好?能做些什么? 设计更改 特殊控制 标准程序或 指南的更改J/C-7.1J-00 PFEA中，但它们的影响/后果及避免措施由设计DFMEA来解决。5) 过程FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程中的缺陷和薄弱环节的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以最大限度

5、的保证产品能满足顾客的规定和盼望。6)公司必须对每一个过程中所涉及到的产品和/或过程的特殊特性进行过程(PFMEA），并寻找最佳改善方法努力改善过程，以防止发生缺陷和防止潜在失效发生,而不是依靠检测找出缺陷和失效。5.在过程PFMEA分析过程中1)被评价列为高RPN(RPN100）的项目/工序和/或严重度8的项目工序，公司必须将其列为特殊特性。2) 对所有被评价为高PN的项目工序和或严重度的项目/工序必须制定纠正/防止措施。3） 对不可减少的高RPN项目/工序和/或严重度8的项目/工序必须附有明确的探测方法。5.4 所有的特殊特性均需在过程PFM中加以说明,并将特殊特性的符 号或记号在过程PFMEA中进行明确标记；55 进行过程PFME可采用参考手册FMEA潜在的失效模式及后果分析第三版中规定的格式-“潜在的失效模式及后果分析表（过程EA)”进行，见附表1。（如顾客有特殊规定期则依顾客规定的表单进行)。5. 填写过程(PFM)的栏目说明:5.6.1 FMEA编号：填入PFMA文献的编号，以便查询。FMEA的编号原则:EA 零(组）件图号。例如: PFME LZ-001.2 项目名称：填

6、入正在进行过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。5.6.3过程责任：填整车厂（OM)、部门和小组。5.6.4编制者：填入负责准备PFMEA工作的工程师的姓名、电话及所在公司名称。5.6.5 车年型/项目（或产品型号）:填入所分析的设计过程将要应用和/或影响的车年型/项目（假如已知的话)，假如未知道的话则填入进行PEA分析的产品规格/型号。5.6.6关键日期:T/-71J00填入初次FMEA应完毕的日期，该日期不应超过计划的投入生产的日期。对本公司初始的FMA日期不应超过顾客规定的生产件批准（PPP)的提交日期。567M 日期:填入编制MA原始稿的日期及最新修订的日期。5.6.8 核心小组(重要参与人）：列出有权拟定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。.过程功能规定：填入被分析的过程或工序的简要说明(如:车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等）,并记录所分析的环节的相关过程/工序编号。 核心小组应评审合用的性能、材料、过程、环境和安全标准,并以尽也许简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的,涉及有关系统、子系统或部件的设计（度量变量）的信息。 假如过程涉及许多具有不同潜在失效模式的工

7、序(如装配）,则可以把这些工序作为独立过程列出。5.10 潜在失效模式:指过程有也许发生不能满足过程功能规定栏中所描述的过程规定和/或设计意图，是对该特定工序上的不符合规定的描述。它也许是下一工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。但是，在FME准备中，应假定提供的零件/材料是对的和合格的。1)按照部件、子系统、系统或过程特性,列出特定工序的每一个潜在失效模式,前提是这是这种失效也许发生,但不一定发生。过程工程师对以下问题应能提出并能回答，并以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。 过程零件如何不满足规定？ 无论工程规范如何,顾客（最终使用者，后续工序或服务)认为的可拒收的条件是什么?）一般的失效模式也许是但不仅仅局限于下列情况:弯曲、孔错位、粘合、毛刺、开孔太浅、开孔太深、漏开孔、表面太粗糙、表面太平滑、贴错标签、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不妥、接地、短路、工具磨损等。5.6.11 潜在的失效后果:指失效模式对顾客产生的影响。根据顾客也许发现或经历的情况来描JT/C7.1-003述失效的后果，

8、顾客也许是内部的顾客也也许是最终用户；假如失效模式也许影响安全性或对法规的符合性，则PMEA分析人员要对其清楚地予以说明。顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商和或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须予以考虑。1）对最终使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，如:噪声、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、报废、不起作用、不稳定、牵引阻力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、漏油、侵蚀、间歇性工作、车辆控制减弱、顾客不满意等。2)假如顾客是下一道工序或后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述，如:无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法安装、无法加工表面、危害操作者、不能配合、不能连接、不匹配、损坏设备、引起工装过度磨损等。56.12 严重度(S）:指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的PM范围内的相对定级结果。严重度数值的减少只有通过设计更改或重新设计才可以实现。严重度仅合用于失效的后果，严重度的评估分为10级（见表）。表.推荐的PFMEA严重度评价准则后果评估准则:后果的严重度评估准则：后果的严重度严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运营和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或也许在无警告的情况下对（机器或总成)操作者导致危害有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运营和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或也许在有警告的情况下对（机器或总成)操作者导致危害9很高车辆项目不能工作(丧失基本功能）或00%的产品也许需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修个小时以上8高车辆项目可运营但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100)需报废,或车辆/项目

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