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2017GSP管理制度购货单位及采购人员合法资质审核规定

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卖家[上传人]：大米

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购货单位及采购人员资质审核的规定文件名称购货单位及采购人员资质审核的规定文件编号QM-006-2017起草人：审核人：日期：日期：变更记录时间：变更原因：页数版本号批准人：执行日期：第三版2017年6月1日一、定义：购货单位指药品生产企业、药品批发企经营企业、医疗机构。二、目的：为了确保企业经营行为的合法性，保证药品销售给合法的单位，把好药品销售质量关。三、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第 13 号）、药品流通管理办法。四、范围：适用于药品购货单位、采购人员合法资质的审核。五、责任：质量管理部、销售部对本制度的实施负责。六、内容：1、购货单位为生产企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A、药品生产许可证复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；C、药品生产质量管理规范认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、税务登记证和组织机构代码证复印件。2、购货单位为经营企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A 、药品经营许可证复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；C、药品经营质量管理规范认证证书复印件；D、开户许可证复印件或开票资料；E、税务登记证和组织机构代码证复印件。3、购货单位为医疗机构的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：A 、医疗机构执业许可证复印件；4、公司应当对购货单位采购人员的资质进行质量审核，确保采购人员的合法身份。审核采购人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效：A 、加盖购货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖购货单位公章原印章的法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权采购的品种、地域、期限；5、与购货单位开展业务关系是，销售部门应在时空软件中详细填写“首营客户登记表”连同本制度第六条第（1）（ 2）（ 3）（ 4）规定的资料报质量管理部。6、质量管理部对销售部填报的“首营客户审批表”及相关资料进行审核后，报企业负责人（或分管质量负责人）审批。7、首营客户必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并销售药品。8、首营客户的审批原则上应在1 天内完成。9、质量管理部将审核批准的“首营客户审批表”及报批资料等存档备查。10、有关部门应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。

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