xx药房保健食品质量管理文件

1、保健食品质量管理制度一、 保健品经营管理制度二、 保健食品培健康及培训管理制度三、 食品安全管理制度四、 食品安全自检自查与报告制度五、 食品经营过程与控制制度六、 场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度七、 进货查验和检查记录制度八、 食品贮存管理制度九、 废弃物处置制度十、 不合格食品处置制度十一、 食品安全突发事件应急处置预案十二、 保健食品召回管理制度（一）保健食品经营管理制度1. 人员岗位责任2. 保健食品购进验收管理制度3. 保健食品陈列的管理制度4. 保健食品销售管理制度5. 保健食品卫生管理制度6. 近效期保健食品的管理制度一、人员岗位责任制一、药店负责人岗位职责1、对药店保健食品的经营负全面责任，保证药店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全药店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证药店质量管理方针和质量目标的落实和实施。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责国家和上及主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在药店内部的贯彻实施。6、定期开展质量教育和培训

2、工作，每年销售人员定期一次全身检查。二、购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守药店各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据药店的计划按需要进货、择优采购、严禁从证照不全的药店或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的，卫生许可证或药品流通许可证、工商执照和保健食品的批准证书、检验合格证，对保健食品逐件验收。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在销售保健食品的包装情况很保质期，发现问题立即下架，同时向药店负责人报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。6、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）,活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。7、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向药店负责人反馈信息。 二

3、、保健食品购进验收管理制度1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖药店红色印章的有效的卫生许可证、营业执照、保健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的进口保健食品批准证书复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存两年。4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存一年。5、购入首营品种还应向供货商索取加盖药店红色 印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。6、严禁采购以下保健食品：（1）无卫

4、生许可证生产单位生产的保健食品。（2）无保键食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品。应保质量管理人员进行处理、裁决。9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。三、保健食品陈列的管理制度1、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。2、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施、设备。每日检查保健食品陈列条件与环境，每天上、下午定时对营业场所的湿温度进行观察记录，发现不符合保健食品正常陈列要求时，应及时调控。3、不合格保健食品部能陈列在货架及柜台。4、拆零保健食品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。5、陈列保健食品应避免阳光直射，对存放条件有特别要求的保健食品（如避光、密闭、阴凉等）应放在营业场所内相适

5、应的位置。四、保健食品销售管理制度1、药店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。2、药店应在营业场所的显著位置悬挂保健食品经营药店卫生许可证、“营业执照”。3销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章，正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。4、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。5、药店建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。6、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务 和行业主管部门投诉 ，便于消费者监督。五、卫生管理制度1、 药店负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。2、 应保持营业场所和仓库环境整洁、卫生、有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物、污染源。3、 货架及陈列的保健食

6、品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，保健食品陈列规范有序。4、 营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。5、 仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。6、 保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在保健食品货架或柜台中。7、 在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。六、近效期保健食品的管理制度1、为防止保健食品的过期失效，确保药店所经营的保健食品质量，制定本制度。2、本制度所指的近效期保健食品为：、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。3近效期保健食品在货为上可设置近效期标志。4、对近效期的保健食品应按月进行催销。5对近效期保健食品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效保健食品售出。（二）保健食品培训健康及培训管理制度一、从业人员健康管理制度一、食品生产人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。二、新参加工

7、作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗,杜绝先上岗后查体的事情发生，同时进行相关培训。三、食品卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员卫生档案,督促“五病”人员调离岗位,并对从业人健康状况进行日常监督管理。四、凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病以及其他有碍食品卫生疾病的,不得参加接触直接入口食品的生产经营。五、当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特殊的防护措施。腹泻，手外伤、烫伤、皮肤湿疹、长疖子、咽喉疼痛、耳、眼、鼻溢液、发热、呕吐。六、食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲、勤洗澡、理发、勤洗衣服、被褥、勤换工作服。禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、不穿洁净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做与食品生产、加工、经营无关的事情。七、对食品从业人员实行德、能、勤、纪综合考核，具优者给予表扬或奖励；对综合考核成绩欠佳者进行批评教育使其改正；对不改者劝其离岗或规定依法解除劳动合同。八、 定期对从业人员进行食品安全和健康管理培训，并做好培训记录。柳州市柳南区鑫云药房2016年5月25日二、从业人员培训管

8、理制度 1、从业人员应按中华人民共和国食品安全法的规定，每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。新参加或临时参加工作的人员，应经健康检查，取得健康合格证明后方可参加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生疾病的，不得从事接触直接入口食品的工作。2、从业人员有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品卫生病症的，应立即脱离工作岗位，待查明原因、排除有碍食品卫生的病症或治愈后，方可重新上岗。3、应建立从业人员健康档案。 柳州市柳南区鑫云药房2016年5月25日（三）保健食品安全管理制度1、岗位责任制度2、监督档案管理制度3、索证索票制度4、进货检查验收及记录制度5、储存制度6、出库制度7、销售记录管理制度8、退换货制度9、不合格品管理制度10、假冒伪劣保健食品报告制度11、保健食品安全档案管理制度12、保健食品安全知识培训考核制度13、卫生管理制度14、从业人员健康检查制度15、从业人员健康档案管理制度一、岗位责任制度为确保本公司经营行为的合法性及保健食品管理办法等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。一、总经理岗位责任1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。二、保健食品安全负责人岗位责任1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责公司员工的质量教育和培训工作。三、保健食品安全管理员岗位责任1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食

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