检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214

1、检验检测机构资质认定才能评价检验检测机构通用要求1 范围本标准规定了对检验检测机构进展资质认定才能评价时，在机构、人员、 场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的 资质认定才能评价，也适用于检验检测机构的自我评价2 标准性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本包括所有 的修改单适用于本文件。GB/T 19000 质量管理体系 根底和术语GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原那么GB/T 27020 合格评定 各类检验机构运作要求GB/T 27025 检测和校准实验室才能的通用要求JJF1001 通用计量术语及定义3 术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001 界定的以及 以下术语和定义适用于本文件。检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，根据相关标准或者技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术 条件和专业技能，对产品或

2、者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。资质认定 mandatory approval国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门根据有关法律法规 和标准、技术标准的规定，对检验检测机构的根本条件和技术才能是否符合法 定要务施行的评价答应。资质认定评审 assessment of mandatory approval国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门根据?中华人民共 和国行政答应法?的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员， 对检验检测机构的根本条件和技术才能是否符合?检验检测机构资质认定评审 准那么?和评审补充要求所进展的审查和考核。公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。投诉 complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到 回复的行为。才能验证 proficiency testing根据预先制定的准那么，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的 才能。断定规那么 decision rule 当检验检测机构需要做出与标准或标准符合性的声明时，描绘如何考虑测 量不确定度的规那么。验证

3、werification 提供客观的根据，证明给定工程是否满足规定要求。确认 validation 对规定要求是否满足预期用处的验证。4 要求4.1机构依法成立并可以承当相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者 其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并 承当相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位受 权。4.1.2检验检测机构应明确其组织构造及管理、技术运作和支持效劳之间的关 系。检验检测机构应装备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持 效劳。4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的 规定，遵循客观独立、公平公正、老实信誉原那么，遵守职业道德，承当社会 责任。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及 其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响， 确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立 识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证 明消除或减少该风险。假设检验检测机构所在的组织还从事

4、检验检测以外的活 动，应识别并采取措施防止潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两 个及以上检验检测机构从业的人员。4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户机密和所有权的程序，该程序应包 括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验 检测活动中所知悉的国家机密、商业机密和技术机密负有保密义务，并制定和 施行相应的保密措施。4.2 人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、受 权和才能保持等进展标准管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录 用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满 足岗位要求并具有所需的权利和资源，履行建立、施行、保持和持续改良管理 体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部 还是外部人员，均应行为公正，受到监视，胜任工作，并按照管理体系要求履 行职责。检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系中的指导 作用和承诺：a) 对公正性做出承诺；b) 负责管理体系的建立和有效运行；c) 确保管理体系所需的资源；d) 确保制定质量方针和质

5、量目的；e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f) 确保管理体系所需的资源；g) 确保管理体系实现其预期结果；h) 满足相关法律法规要求和客户要求；i) 提升客户满意度；j) 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等才能全，面 负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到施行和保持;应指定关键管理人 员的代理人。检验检测机构的受权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等才能并，经 资质认定部门批准。非受权签字人不得签发检验检测报告或证书。检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及 提出意见和解释的人员，根据相应的教育、培训、技能和经历进展才能确认。 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括 实习员工进展监视。检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目的，明确 培训需求和施行人员培训，培训方案应与检验检测机构当前和预期的任务相适 应。检验检测机构应保存人员的相关资格、才能确认、受权、教育、培训和监视的 记录，记录包含才能要求确实定、人员选择、人员培训、人

6、员监视、人员受权 和人员才能监控。4.3 场所环境检验检测机构应有固定的、临时的、可挪动的或多个地点的场所，上述场所应 满足相关法律法规、标准或者技术标准要求。检验检测机构应将其从事检验检 测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求检。验检测机构在固定场 所以外进展检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足 检验检测标准或者技术标准的要求。检验检测标准或者技术标准对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时， 应停顿检验检测活动。检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序该，程序应考虑平安 和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进展有效隔离，应采 取措施以防止干扰或者穿插污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验质量 的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。4.4 设备设施。4.4.1 设备设施的装备检验检测机构应装备满足检验检测包括抽样、物品制备、数据处理与分 析要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常 开展。设备

7、包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标 准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构 使用非本机构的设备时，应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测 机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进展 控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认 定。4.4.2 设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和 设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。4.4.3 设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响的设 备，计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有方案 地施行检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确 认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用 标签、编码或以其他方式标识，以便使用

8、人员易于识别检定、校准的状态或有 效期。检验检测设备，包括硬件和软件应得到保护，以防止出现致使检验检测结 果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或 国际测量标准时，检验检测机构应保存检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保 持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测 结果及相关记录中加以利用并备份和更新。4.4.4 设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检 验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检验检 测设备应由经过受权的人员操作并对其进展正常维护。假设设备脱离了检验检 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状 态进展核查，并得到满意结果。4.4.5 故障处理设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停顿使用、 隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查说明能正常工 作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。4.4.6 标准物质检验检测机构应建立和保持标准

9、物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到 国际单位制si单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 进展期间核查。4.5 管理体系。4.5.1 概述检验检测机构应建立、施行和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将 其政策、制度、方案、程序和指导书制定成文件，管理体系文件应传达至有关 人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体 系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改良、纠 正措施、内部审核和管理评审。4.5.2 方针指标检验检测机构应说明质量方针，制定质量目的，并在管理评审时予以评审。4.5.3 文件控制检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明 确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。4.5.4 合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、 标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的 检验检测报告或证书中包含对标准或标准的符合性声明如合格或不合格时， 检验检测机构应有相应的断定规那么。假设标准或标准不包含断定规那么内容， 检验检测机构选择的断定规那么应与客户沟通并得到同意。4.5.5 分包检验检测机构需分包检验检测工程时，应分包给依法获得资质认定并有才 能完成分包工程的检验检测机构，详细分包的检验检测工程和承当分包工程的 检验检测机构应事先获得委托人的同意，出具检验检测报告或证书时，应将分 包工程予以区分。检验检测机构施行分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测 业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以施行。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件制止分包的工程施行分包。4.5.6 采购检验检测机构应建立和保持选择和购置对检验检测质量有影响的效劳和供 给品的程序。明确效劳、供给品、试剂、消耗材料等的购置、验收、存储的要

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214》由会员m****分享，可在线阅读，更多相关《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214》请在金锄头文库上搜索。