旋光度测定标准操作规程
3页1、旋光度测定标准操作规程1 编制依据:中华人民共和国药典2005年版(二部)2 定义:偏振光透过1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。3 原理:直线偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转,此种旋转在一定条件下,有一定的度数,其旋转的度数称为旋光度。4 检验操作方法 4.1 仪器及用具电热恒温干燥箱电子天平旋光计、旋光管 4.2 化学试剂:蔗糖4.3 操作方法 4.3.1 旋光计的检定:可用蔗糖作为基准物质进行,取在105干燥2小时的蔗糖,用电子天平精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定,结果应如表:温度()15202530比旋度()+66.68+66.60+66.53+66.454.3.2 调零点:测定旋光度时,用读数至0.01度,并经检定的旋光计,将测定管用供试品所用的溶剂冲洗数次,缓缓注入适量溶剂,置于旋光计内调整零点或读取3次旋光度,取其平均值作为空白。4.3.3 测定:按照各该药品项下规定方法,制备供试品,注意调节至200.5将测定管用供试品液冲洗数
2、次,缓缓注入供试液,置于旋光计内测定读数,读取旋光度3次,取平均值,即得供试品的比旋度。4.3.3.1 使偏振光向右旋转者(顺时针方向转)为右旋,以“+”符号表示;4.3.3.2 使偏振光向左旋转者(逆时针方向转)为左旋,以“-”符号表示。4.3.4 计算公式 液体样品: td =/Ld 固体样品: td =100/Lc式中 : 比旋度 ; D钠光谱的D线; t测定时的温度; L测定管长度,dm ; 测得的旋光度 ; d 液体的相对密度; c 每100ml溶液中含有被测物质的重量(按干燥品或无水物计算),g。5 注意事项5.1 用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度,除另有规定外,测定管长度为2dm,温度为20。5.2 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后再测定一次,以确定在测定时零点有无变动,如第二次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。5.3 供试品应不显浑浊或含有混悬的小粒,如有上述情况时,应预先过滤,并弃去初滤液。5.4 测定管放在旋光计内的位置,供试品和空白应一致,测定管上的玻璃片保持光洁、清洁,否则影响测定结果。5.5 测定管上的橡皮圈注意经常更换,老化后易漏溶液,在测定管里不应有气泡,否则影响测定的准确度。
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