南通市启东食品药品监督管理局行政处罚程序规范
24页1、附件1:南通市启东食品药品监督管理局行政处分程序标准目 录第一章 总 那么第二章 管 辖第三章 立 案第四章 调查取证第五章 处分决定第一节 一般程序第二节 听证程序第三节 简易程序第四节 送 达第六章 执行、结案和归档第七章 附 那么第一章 总 那么第一条 为保证本机关正确行使行政处分职权,标准行政处分行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,加强药品、医疗器械执法监督,推进依法行政,根据?中华人民共和国行政处分法?、?药品监督行政处分程序规定?国家食品药品监督管理局令第1号、?江苏省行政执法监督方法?江苏省人民政府令第59号、?江苏省行政处分监督方法?苏政发199918号和?江苏省食品药品监督管理系统行政处分程序标准?等有关规定,制定本标准。第二条 药品稽查科是行政处分案件的承办机构,负责行政处分案件的受理、立案、调查取证、告知、结案、执行和归档等工作。办公室是行政处分案件的审理机构,设有法制员,负责行政处分案件的审理、听证、执法监督等工作。药品综合监管科在日常监督检查中发现涉嫌违法违规、可能给予行政处分的行为,应及时将有关材料移交稽查科查处。第三条 实施行政处分应当遵循以下原那么
2、:一法定依据的原那么;二法定程序的原那么;三公正、公开的原那么;四处分与教育相结合的原那么;五调查与审理相别离的原那么;六保护公民、法人及其他组织合法权益的原那么。第二章 管 辖 第四条 本机关查处在启东辖区内发生的药品、医疗器械行政处分案件及上级交办的案件。第五条 对发现案件不属于本机关管辖时,应当填写?案件移送审批表?,经主管领导批准后填写?案件移送书?,并将相关案件材料一并移送有管辖权的食品药品监督管理部门或者相关行政主管部门处理。第六条 本机关查处的违法案件,对依法应当撤消?药品生产许可证?、?药品经营许可证?、?医疗机构制剂许可证?、?医疗器械生产企业许可证?、?医疗器械经营企业许可证?,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,应当将取得的证据及相关材料报送上级食品药品监督管理部门,由原发证的食品药品监督管理部门依法处理。第三章 立 案第七条 对以下涉案举报线索及交办、报送的案件,应当及时调查处理:一在监督检查中稽查人员发现的违法行为可直接进入初步调查取证程序,药品综合监管人员发现的违法行为应制作现场检查笔录,在一日内填写好案件移送书,交办公室编号后移交稽查科查处;二经抽样检验不合
3、格的药品和医疗器械,应建立台帐登记,稽查科应在不合格药品、医疗器械检验报告书发出之日起15日内立案并发出行政处理通知书,直接送达不合格药品、医疗器械检验报告书,进行现场检查和调查取证;三公民、法人及其他组织举报的,应当及时填写?举报登记表?,对属于药品、医疗器械监督管理范围的举报投诉予以受理;对于不属于药品、医疗器械监督管理范围的举报投诉,不予受理,并向举报人说明情况。对属于本机关主管的书面举报投诉,经主管领导批准后,应当及时将有关材料移送药品稽查科处理。四上级交办的、其它食品药品监督管理部门及有关部门移送的或者其他方式、途径披露的应及时调查处理,将案件查处结果及时函告交办、移送案件的食品药品监督管理部门或者相关行政主管部门。第八条 发现的违法行为符合以下条件的,应当在7个工作日内立案:一有明确的违法嫌疑人;二有客观的违法事实;三属于食品药品监督管理行政处分的范围;四属于本部门管辖。拟立案的,案件承办人应当填写?立案申请表?,经科长审核,报主管领导批准。对批准立案的应确定2名以上的承办人员。承办机构应将批准立案的案件报办公室备案。不予立案的,应说明理由,经主管领导批准后报办公室备案。?
4、立案申请表?上的案情摘要,应将违法行为按性质和程度,从重到轻加以排列,同时载明当事人违反的具体法律条款。第九条 有以下情形之一的,不能确定为本案承办人:一是本案当事人或者当事人的近亲属;二与本案有直接利害关系;三与本案当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的。第四章 调查取证第十条 执法人员必须全面、客观、公正地收集有关证据。在调查或者检查时,执法人员不得少于2人,并应当向当事人或有关人员出示行政执法证件,告知相关的权利和义务。对涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密和个人隐私的,执法人员应当保守秘密。第十一条 需要本系统其他食品药品监督管理部门,可出具协查函或?协查取证表?,请相关部门协助调查取证。第十二条 调查收集的证据应当符合关联性、合法性、真实性的要求,应当符合?最高人民法院关于行政诉讼证据假设干问题的决定?的有关规定。调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的,可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签名盖章,标明日期,并注明“与原件物相同字样或附以类似文字说明。第十三条 执法人员对当事人、证人或者有关人员进行调查或者询问时应当当场制作?调查笔录?,载明以下情况:被调
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