2013执业药师药事管理与法规预习题第二套

1、 湛江中公教育 1.规范性文件的共性是A.不能被提起行政诉讼B.行政诉讼中可被引用C.无有约束力D.相当于一般的公文E.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用正确答案:E2.药品监督管理中药品管理的内容是A.药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理B.药品的注册管理和药品广告管理C.药品的注册管理和药品监督查处D.药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处E.药品生产、流通和使用管理正确答案:D3.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是A.针对不特定对象发布和能反复适用B.针对不特定对象发布和不能反复适用C.能反复适用和具有一定的适用范围D.针对特定的人群颁布和能反复适用E.以上都不是正确答案:A4.药品监督管理的原则是坚持A.目的性、方针性和方法性原则B.限制性、方针性和方法性原则C.目的性、方针性和方针性原则D.目的性、方法性和限制性原则E.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则正确答案:E5.药品监督管理中的药事组织管理的内容是A.药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处B.药事组织许可证管理C.药事组织条件与行为规范管理D.药

2、事组织监督查处E.药品的监督查处正确答案:A6.药品监督管理的主要内容是A.药品管理和执业药师管理B.药品管理和药事组织管理C.药品管理、药事组织管理和执业药师管理D.药事组织管理和执业药师管理E.药事组织管理正确答案:C7.国家机关包括了A.国家权力机关和行政机关B.国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机关C.审判机关和检查机关D.各级军事机关E.国家权力机关和军事机关正确答案:B8.药品监督管理中的药品管理的内容是A.药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处B.药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处C.药品生产、流通、使用管理和药品监督查处D.药品广告管理和药品监督查处E.药品生产、流通管理和药品监督查处正确答案:B9.药品监督管理的目的是A.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质B.提高药品质量，保障人民用药安全C.保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.提高药品疗效，维护人民身体健康E.提高药品疗效，维护人民用药的合法权益正确答案:C10.药品监督管理中药事组织管理的内容是A.药事组织许可证管理和药品的

3、监督查处B.药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处C.药事组织条件与行为规范管理D.药事组织监督查处E.药品的监督查处和申叙正确答案:B11.规范文件规定的国家机关是指A.国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关B.国家权力机关、军事机关C.国家权力机关、行政机关D.审判机关和检察机关E.行政机关和军事机关正确答案:A12.药品监督管理的目的是A.保证药品质量，维护人民身体健康B.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质C.提高药品质量，保障人民用药安全D.提高药品疗效，维护人民身体健康E.保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益正确答案:E13.药品监督管理的主要内容是A.药品管理和药事组织管理B.药事组织管理C.执业药师管理D.药品管理、药事组织管理和执业药师管理E.药品管理和执业药师管理正确答案:D14.具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是A.针对不特定对象发布B.能反复适用C.针对不特定对象发布和能反复适用D.针对特定的人群颁布E.具有一定的适用范围正确答案:C15.国家药品监督管理局的职能不包括A.核发许可

4、证、审查批准药品广告B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C.药品注册审批D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作E.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策正确答案:A16.规范性文件的共性是A.无约束力B.相当普通公文C.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用D.不能被提起行政诉讼E.行政诉讼中可被引用正确答案:C17.药品监督管理的原则是A.目的性原则和方针性原则B.限制性和方法性原则C.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则D.目的性和方法性原则E.限制性和方针性原则正确答案:C二、B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。(14题共用备选答案)A.规范性文件B.宪法C.法律D.行政法规E.地方性法规1.效力高于行政法规、地方法规、规章的是 答案ABCDE2.效力高于地方性法规、规章的是 答案ABCDE3.由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是 答案ABCDE4.效力高于本级

5、和下级地方政府规章的是 答案ABCDE正确答案:1.C;2.D;3.A;4.E(57题共用备选答案)A.执业药师注册资格认证B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师监督查处E.执业药师考试管理5.对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚 答案ABCDE6.属于事前管理，包括执业登记注册和颁发执业药师注册证 答案ABCDE7.又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发执业药师资格证书 答案ABCDE正确答案:5.D;6.B;7.A(812题共用备选答案)A.国家权力机关B.国家行政机关C.人民法院D.人民检察院E.国家军事机关8.由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成 答案ABCDE9.是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责 答案ABCDE10.是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会 答案ABCDE11.即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关 答案ABCDE12.

6、由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权 答案ABCDE正确答案:8.A;9.D;10.E;11.B;12.C(1315题共用备选答案)A.国际条约B.自治条例和单行条例C.部门规章D.地方政府规章E.其他规范性文件13.国务院各部委和直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章是 答案ABCDE14.除法以外的规范性文件是 答案ABCDE15.我国以政府，政府各部门同外国缔结的双边和多边条约、协定和其他具有条约协定性质的文件是 答案ABCDE正确答案:13.C;14.E;15.A(1619题共用备选答案)A.省级药品检验所B.药品认证管理中心C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家药典委员会16.主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是 答案ABCDE17.主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂，中药的新药申请，以及进口药品等药品申请进行技术审评的是 答案ABCDE18.主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗机构药剂质量管理规范认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工

7、作的是 答案ABCDE19.主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是 答案ABCDE正确答案:16.A;17.C;18.B;19.D(2022题共用备选答案)A.最高国家权力机关B.最高国家行政机关C.最高国家审判机关D.最高国家检察机关E.最高国家军事机关20.全国人民代表大会及其常务委员会 答案ABCDE21.国务院即中央人民政府 答案ABCDE22.中央军事委员会 答案ABCDE正确答案:20.A;21.B;22.E(2324题共用备选答案)A.其他规范性文件B.法律C.行政法规D.宪法E.国际条约23.除法以外的规范性文件是 答案ABCDE24.规定了国家的根本制度和根本任务，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE正确答案:23.A;24.D(2529题共用备选答案)A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心25.负责国家药品标准的组织制定和修订 答案ABCDE26.负责药品审批检验和质量抽验 答案ABCDE27.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评 答案ABCDE28.对申请各类管理规范认证的机构组织

8、实施现场检查认证工作 答案ABCDE29.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 答案ABCDE正确答案:25.B;26.A;27.C;28.E;29.D(3032题共用备选答案)A.目的性原则B.方针性原则C.限制性原则D.方法性原则E.统一性原则30.必须依法守法，不允许超越法律授权执法，不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益的是药品监督管理的 答案ABCDE31.必须正确处理各个矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的 答案ABCDE32.依据宪法并通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理是药品监督管理的 答案ABCDE正确答案:30.C;31.D;32.B(3336题共用备选答案)A.药品监督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则33.药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益 答案ABCDE34.药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的 答案ABCDE35.药品监督管理是国家和政府的职能和义务 答案ABCDE36.药品监督管理必须目的性与有效性统一 答案ABCDE正确答案:33.C;34.B;35.A;36.D(3739题共用备选答案)A.统一性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则37.必须正确处理各方面的矛盾关系，否则将违背目的性，方针性和限制性原则的是药品监督管理的 答案ABCDE38.依据宪法并通过方法利用政府行政力量和国家机器面对有关药事活动施行的强制性管理是药品监督管理的 答案ABCDE39.必须依法守法，不允许超越法律授权执法，不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益的是药品监督管理的 答案ABCDE正确答案:37.E;38.C;39.D(4044题共用备选答案)A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处40.发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布 答案ABCDE41.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行

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