盐补骨脂工艺规程
7页1、盐补骨脂工艺规程盐补骨脂工艺规程执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间目录1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护1、产品概述来源本品为补骨脂的炮制加工品。功能主治温肾助阳,纳气平喘,温脾止泻;外用消风祛斑。用于肾阳不足,阳 痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外治白瘢风, 斑秃。用法与用量610g。外用20%-30%酊剂涂患处。贮藏置干燥处。标准依据中国药典2010年版 部、安徽省中药炮制规范2005年版2、生产工艺流程:3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选3.1.1取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置洁净容器内。3.1.2拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。3.1.3工艺注意点:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后 的中药材不得直接接触地面。3.2盐炙3.2.1取净补骨
2、脂,置不锈钢料斗内,加盐水拌匀,闷润,置炒药锅内, 用文火炒至表面黑色或黑褐色,微鼓起时,取出。每100kg补骨脂,用 食盐2kg。3.2.2将盐炙后的饮片摊晾至室温,以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。3.2.3工艺注意点:每锅装量2030Kg;掌握好温度、时间,使炮炙 药材符合要求;注意批量控制,确保产品相对均质。3.3筛分3.3.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。3.3.2工艺注意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生交叉污染。3.4包装3.4.1将筛分后的饮片按照1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口, 每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。3.4.2工艺注意点:包装规格必须正确,标签内容齐全,书写正确包装 牢固、封口严密。4、质量监控:见“SCGL536401盐补骨脂生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1补骨脂原料质量标准:见“ ZLJS100101原药材质量标准”。5.2盐补骨脂中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。5.3盐补骨脂成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明6.1包材质量标准
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