年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
12页1、年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一 工艺概述1二 物料衡算1三 工艺设备选型说明.2四 工艺主要设备一览表7五 车间工艺平面布置说明9六 车间技术要求10黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一 、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、 注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。口服液具有服用剂量少、 吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。 有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、 银黄口服液,故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、 注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。 但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高, 成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。二、物料衡算年工作日: 250 天每天两班每
2、班运转机器 6 小时年产量: 5000 万支日产量: 20 万支规格: 100ml/ 瓶/ 小盒 20 小盒/ 箱处方:(1000ml)金 银 花 125g黄 芩 125g连 翘 250g蔗糖 85g香精适量制法:醇水法:取以上 3种生药用 95 乙醇回流提取, 回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡 =理论值 / 实际值 100%理论值:为按照所用的物料量, 在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。处方中金银花 125g制10瓶,日产 20万瓶理论日需求量: 12510200000=2500000g=2500Kg理论年需求量: 2500250=625000Kg处方中黄岑 125g制10瓶,日产 20万瓶理论日需求量: 12510200000=2500000g=2500Kg理论年需求量: 2500250=625000Kg处方中连翘 250g制10瓶,日产 20万瓶理论日需求量: 25010200000=5000000g=5000Kg理论年需求量: 5000250=1250000Kg处方中蔗糖 8
3、5g制10瓶,日产 20万瓶理论日需求量: 8510200000=1700000g=1700Kg理论年需求量: 1700250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg2500625000连翘Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黄岑Kg2500625000合计Kg117002925000损失率 1%(配液灌封):损失率 5%(醇提收膏):损失率 1%(切药、筛选):则金银花实际日需求量:2500( 1+1%)=2525Kg2525( 1+5%)=2651Kg2651( 1+1%)=2678Kg则金银花实际年需求量:2678250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000( 1+1%)=5050Kg5050( 1+5%)=5303Kg5303( 1+1%)=5356Kg则连翘实际年需求量:5356250=1339000Kg则黄岑实际日需求量:2500( 1+1%)=2525Kg2525( 1+5%)=2651Kg2651( 1+1%)=2678Kg则黄岑实际年需求量:2678250=669500Kg蔗糖损耗取 1%(过滤):蔗糖实际日需求
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