产品设计开发控制程序
6页1、产品设计开发控制程序WFCP/2304共6页第1页1目的对设计和开发全过程进行控制,以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。2范围本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。本程序适用本公司各类产品设计的全过程,包括产品的重大技术改进。3职责3.1 总经理负责批准设计项目,技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样品的制作及整个设计工作的实施。3.3 市场部负责提供市场调研报告,提出对新产品的设想与要求,并负责新产品的试用安排。3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购3.5 生产部负责批量试制(试产)的安排。3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制,样品及试制产品的检测。3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。4工作程序4.1 设计和开发的工作流程见附图。4.2 设计、开发的策划和输入4.2.1 立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面:产品设计开发控制程序WFCP/2304共6页第2页4.2.1.1 与顾客签订的特殊合同或技术协议。4.2.1.2 市场调研和分析。4
2、.2.2 技术部根据以上立项依据,组织编制设计和开发计划书,计划书应包括以下内容:4.2.2.1 设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主要工作内容;4.2.2.2 各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式;4.2.2.3 需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)。4.2.2.4 产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等;4.2.2.5 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等;4.2.2.6 以前类似设计的有关要求,及设计开发所必须的其它要求,如环境、安全、寿命、经济性等要求。4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人,负责设计项目各项工作的开展。4.2.4 由技术部组织相关部门对设计和开发计划书进行评审(保持评审记录),对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后,作为正式文件予以实施,设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。4.3 设计输出4.3.1 各组设计人员根据设计和开发计划书的要求开展各项设计工作,编制相应的设计初稿,包括指导采购、生产、检验等活动的图样和
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