2019年7月药事管理学
6页1、2019 年7 月药事管理学单选题1“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究(分值:1分)dA. 概况研究B. 历史性研究C. 描述性研究D. 相关性研究E. 实验研究2.“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究(分值:1分)aA. 概况研究B. 历史性研究C. 描述性研究D. 相关性研究E. 实验研究3对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是(分值:1分)eA. 国家食品药品监督管理局B. 中国海关C. 中国进出口商品检验局D. 口岸药检所E. 中国药品生物制品检定所4综合上报和反馈药品质量情报信息的是(分值:1分)aA. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 市(地)级药品检验所D. 县级药品检验所E. 口岸药品检验所5新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得(分值:1分)eA. 药品生产许可证B. 营业执照C. 新药证书和药品生产许可证D. 技术转让合同、营业执照和药品GMP证书E. 药品GMP证书和药品生产许可证6药品注册境内申请人应当是中国境内的(分值:1分)bA. 办理药品注册申请事务的人员B. 合法登记的法人机构C. 持
2、有新药证书的新药研究课题负责人D. 持有生产批准文号的机构E. 以上都不是7改变给药途径、改变剂型的药品是(分值:1分)dA. 处方药B. 特殊管理的药品C假药D新药E. 劣药8药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成(分值:1分)cA. I期临床试验之后B. II期临床试验之后C. III期临床试验之后D. W期临床试验之后E. 生物等效性试验之后9资源严重减少的主要常用野生药材物种是(分值:1分)cA. 级保护野生药材物种B. 二级保护野生药材物种C. 三级保护野生药材物种D. 四级保护野生药材物种E. 五级保护野生药材物种10.根据药品包装、标签和说明书管理规定(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值:1分)bA. 1/1B. 1/2C. 1/3D. 1/4E. 1/511毒性药品的标签颜色是(分值:1分)cA. 蓝字白字B. 绿底白字C. 黑字白字D. 红底白字E. 红黄相间12药品说明书的发布机构是(分值:1分)bA. 卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门E. 商务部13.世界上最早颁布GMP
3、的国家是(分值:1分)bA. 英国B. 美国C. 日本D中国14.药品GMP证书有效期为(分值:1分)dA. 2年B. 3年C. 4 年D. 5年15.IS09000: 2000有效性定义是指(分值:1分)cA. 完成组织活动的程度B. 达到策划结果的程度C. 完成策划的活动和达到策划结果的程度D. 达到的效果与所使用的资源之间的程度16药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的(分值:1分)bA. 对内对外批发部门B. 物流机构C. 经营管理核心D. 销售部门17.非处方药的包装上必须(分值:1分)aA. 印有国家指定的非处方药专有标记B. 附有标签和说明书C. 省级药品监督管理部门批准D. 国家药品监督管理部门E. 具有药品经营许可证18为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是(分值:1分)cA. 野生药材资源保护管理条例B. 濒危野生动植物物种国际公约C. 中华人民共和国野生动物保护法D. 中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E. 关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知19.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成(分值:1分)cA. 高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管
4、理B. 中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C. 高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D. 高级职称的医学、药学、行政管理20授予医药专利权的必要条件是必须具有(分值:1分)eA. 新颖性、时效性、创造性B. 创造性、时效性、专有性C. 新颖性、实用性、专属性D. 经济性、实用性、创造性E. 新颖性、实用性、创造性判断题21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家 政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。 药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理 等。(分值:1 分)正确22药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。份值:1分)正确错误23药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理 部门共同遵循的法定依据。(分值:1分)正确错误24描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。 (分值: 1 分)错误填空题25.调剂指(),(),(),又称()。(分值:4分)答:调治
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