初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂

1、初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂单选题1.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.D值B.Z值C.F值D.F0值E.Nt值 正确答案：D参考解析：D（江南博哥）的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121所产生的灭菌效果相同时，121下所相当的灭菌时间（min），目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题5.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A.过热蒸汽B.饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.湿饱和蒸汽E.流通蒸汽 正确答案：B参考解析：饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透

2、力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题6.下列属于化学灭菌法的是A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.射线灭菌D.微波灭菌E.低温间歇灭菌法 正确答案：B参考解析：化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题7.利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A.气体灭菌法B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法E.紫外线灭菌法 正确答案：C参考解析：气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题8.不宜采用干热灭菌的是A.耐高温玻璃陶瓷制品B.凡士林C.滑石粉D.塑料制品E.金属制品 正确答案：D参考解析：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药

3、品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题9.紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A.200nmB.254nmC.260nmD.280nmE.360nm 正确答案：B参考解析：紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题10.下列因素中对生物F0值没有影响的是A.容器在灭菌器内的数量和排布B.容器填充量C.待灭菌溶液的性质D.容器的大小、形状、热穿透系数E.药液的颜色 正确答案：E参考解析：影响F0值的因素主要有：容器大小、形状及热穿透性等；灭菌产品溶液性质、充填量等；容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题11.应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A.115B.100C.121D.150E.80 正确答案：B参考解析：流通蒸汽灭菌法是在常压下100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为3060分钟。掌握“灭菌与无菌制剂常用

4、的技术”知识点。单选题12.安瓿采用哪种方法灭菌A.紫外灭菌B.辐射灭菌C.微波灭菌D.干热灭菌E.滤过除菌 正确答案：D参考解析：安瓿要150180，23小时干热灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题13.油脂性基质的灭菌方法可选用A.紫外线灭菌B.干热空气灭菌C.流通蒸气灭菌D.气体灭菌E.辐射灭菌 正确答案：B单选题14.无菌操作的主要目的是A.除去细菌B.杀灭细菌C.阻止细菌繁殖D.稀释细菌E.保特原有无菌度 正确答案：E参考解析：无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题15.使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A.必须使用饱和蒸汽B.必须排尽灭菌柜内空气C.灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D.灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E.灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度 正确答案：E参考解析：使用热压灭菌柜时，为保证灭菌效率，应注意的事项是：必须使用饱和蒸汽；必须排尽灭菌柜内空气：若有空气存在，压力表的指示压力并非纯蒸气压，而是蒸气和空气二者的总

5、压，灭菌温度难以达到规定值；灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时：由于灭菌柜的表头温度是指灭菌柜内温度，而非灭菌物内部温度，最好设计直接测定被灭菌物内温度的装置或使用温度指示剂；灭菌完毕后必须先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸气，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，1015min后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员，确保安全生产。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题16.滤过除菌法适用于A.表面除菌B.无菌室的空气C.消毒D.不耐高热的制剂E.容器 正确答案：D参考解析：过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。灭菌用过滤器应有较高的过滤效率，能有效地除尽物料中的微生物，滤材与滤液中的成分不发生相互交换，滤器易清洗，操作方便等：为了有效地除尽微生物，滤器孔径必须小于芽孢体积(0.5m)。常用的除菌过滤器有：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。过滤灭菌应在无菌条件下进行操作，为了保证产品的无菌，必须对过滤过程进行无菌

6、检测。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题17.低温间歇灭菌法消灭芽孢效果A.不明显B.明显C.根据药品而定D.根据pH而定E.根据环境而定 正确答案：A参考解析：低温间歇灭菌法：系指将待灭菌物置6080的水或流通蒸汽中加热60分钟，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24小时，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。其缺点是费时、功效低、灭菌效果差，加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题18.注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.4号垂熔玻璃滤器C.0.22m的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器 正确答案：C参考解析：过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。常用的除菌过滤器有：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题19.影响湿热灭菌的因素不包括A.蒸汽性质B.温度C.所选择的参比温度D.微生物的种类和数量E.介质pH 正确答案

7、：C参考解析：影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量；蒸汽性质；药品性质和灭菌时间；其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题20.油脂性软膏基质最好选用的灭菌方法是A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.流通蒸汽灭菌法 正确答案：B参考解析：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属器具以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题21.物理灭菌技术不包括A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.无菌操作法E.过滤除菌法 正确答案：D参考解析：无菌操作法不属于物理灭菌技术，无菌操作法和物理灭菌技术均属于灭菌和无菌制剂常用技术。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题22.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、管道中带入D.制备过程中污染E.从输液器带入 正确答案：E参考解

8、析：热原污染的主要来源是：原料与附加剂；输液容器与附件；生产工艺及操作；医院输液操作及静脉滴注装置的问题。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题23.注射剂的基本生产工艺流程是A.配液灌封灭菌过滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灌封灭菌E.配液质检过滤灭菌灌封 正确答案：C参考解析：注射剂一般生产过程包括；原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题24.纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A.蒸馏B.离子交换C.反渗透D.过滤E.吸附 正确答案：A参考解析：纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水，不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题25.配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A.增加稳定性B.增加溶解度C.减少刺激性D.调整渗透压E.破坏热原 正确答案：A参考解析：葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3840，较为稳定。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题26.热原的主要成分是A.蛋白质、胆固醇、磷脂B.胆固醇、磷脂、脂多糖C.脂多糖、生物激素、磷脂D.磷脂、蛋白质、脂多糖E.生物激素、胆固醇、脂多糖 正确答案：D参考解析：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题27.在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A.调节渗透压B.防腐剂C.抗氧化剂D.助溶剂E.调节pH 正确答案：C参考解析：亚硫酸钠易被氧化，在液体制剂中常用作抗氧剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题28.对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A.可采用亚硫酸钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C.采用依地酸二钠避免疼痛D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用121热压灭

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