XXXX公司 通用 体系手册

XXXXXXXXX公司 质 量 手 册 （依据GB/T19001:2016 IDT ISO9001：2015标准编写） 文件编码：LMT-QM-2022 版 本 ：A/0 编 制 ：行政部 审 核 ： 批 准 ： 持有部门： 受控状态：■受控□非受控 发布日期：2022年11月01日 实施日期：2022年11月15日 XXXXXXXXXXX公司 文件编号 HY-QM-2022 ISO文件 编制日期 2022.11.01 版本号 A/0 文件页码 第37页 共65页 文件制定、修订、废止申请单 表单编号：HY-QP-D05-06 文件名称 质量手册 文件编号 HY-QM-2017 版本版次 A/0 制/修/废 ■制定 □修订 □废止 变更履历 会签相关部门主管 部门名称意 见 签 名 总经理 同意编制 范汉明 会签日期 副总经理 同意编制 综合管理部 同意编制 销售部 同意编制 生产部 同意编制 品质部 同意编制 财务部 同意编制 最终解决方式： 此文件制定符合标准规范要求及公司实际运行，同意制定，并公布实施。 管理者代表： 会签日期： 公布实施日期： 0 目 录 I前 言 本手册是依据GB/T19000:2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系 基础和术语》标准中的术语，根据GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准编制的质量管理体系纲领性文件，它阐述了公司的质量方针及质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册主要根据GB/T19001:2016 IDT ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准的基本标准架构、公司组织机构和职责的划分与调整情况以及推进公司标准化管理的需要等因素进行策划和编制。对内适用于公司内部质量管理，对外是公司经营范围内质量保证能力的证实文件。 本手册是公司开展质量管理活动的纲领性文件，通过对全公司各过程清晰、明确的表述，使质量管理体系在公司各部门、各环节得到有效运用及实施，适应推进公司标准化管理的需要。 本版手册是A/0版。 本手册中“注”的内容是提示性、解释性的，不是要执行的要求。 本手册由公司行政部归口管理。 II引 言 0.1 总则 0.1.1 体系化方法 为了推动公司可持续发展，提高整体绩效，本公司依据GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系-要求》标准要求，并考虑以下因素的影响，建立、实施和保持管理体系： l 公司所处的办公及经营环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； l 公司经营的具体特点，包括顾客、相关方不断变化的需求、具体的目标、提供的产品、采用的过程、组织规模和组织结构等。 l 建立基于风险的思维模式，策划识别公司相关的风险和机遇并制定实施相应的措施，为提高质量管理体系有效性、实现改进的结果并防止负面影响建立基础。 本公司以七项质量管理原则为指导，依据GB/T19001:2016 IDT ISO9001：2015《质量管理体系-要求》标准，运用过程方法原理建立质量管理体系，通过过程控制来实现公司的质量方针和战略方向相一致。质量管理七项管理原则如下： l 以顾客为关注焦点：理解和满足顾客的要求和期望，并争取超越顾客期望。 l 领导作用：建立公司统一的宗旨和方向，创造、保持能使员工充分参与实现经营目标的和谐环境。 l 全员积极参与：建立公司各级人员的胜任、授权和参与机制，充分发挥员工的技能和经验，提高组织创造价值和提供价值的能力，以实现公司的经营目标。 l 过程方法：将公司相互关联的各个过程进行系统管理，使组织尽可能地完善体系和绩效，以便有效和高效的达到预期目标和取得预期结果。 l 改进：对公司当前的过程绩效、组织能力、顾客满意度、业绩水平等做出反应并持续改进。增强对调查和确定基本原因以及后续的预防和纠正措施的关注；提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力；增加对增长性和突破性改进的考虑；通过加强学习实现改进、增加改革的动力。 l 循证决策：通过基于数据和信息的分析和评价的决策，改进对实现目标的过程绩效和能力的评估；改进运行的有效性和效率；增加评审、挑战和改变意见和决策的能力；增加证实以往决策有效性的能力，使公司做出的各项决策更有可能产生期望的结果。 l 关系管理：通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高公司及其相关方的绩效；对目标和价值观，与相关方有共同的理解；通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力；使产品和服务稳定流动，建立管理良好的供应链，实现合作共赢。 公司运用过程方法原理建立质量管理体系，采用“策划-实施-检查-改进循环”的PDCA循环模式以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理，以确保能够： l 理解并持续满足顾客要求、有关相关方的需求和期望； l 从增值的角度考虑过程； l 获得有效的过程绩效； l 收集和评价相关数据信息，并改进相关过程； l 有效利用机遇并防止发生不良结果。 图表0.1.1-1 PDCA循环模式图 0.1.2 体系文件化 公司建立和保持了适宜的管理体系文件化信息（包含描述过程实施的支持性文件和相关记录），并根据相关方的需求，必要时编制了《质量手册》、《程序文件》等文件，以实现以下目的或发挥以下作用： a) 描述公司建立管理体系相关的过程及其相互作用，为管理提供明确和有效的运作框架，奠定规范、稳定、连续的质量管理基础，并为建立和保持管理体系提供证据； b) 将领导层的承诺传达给员工，促使领导层与员工达成共识； c) 为员工提供公开的、一致的、统一的要求，促进沟通，以达到工作的一致性； d) 为确定各项工作业绩提供依据，为各项工作正确实施提供指导，建立管理体系过程基于风险的思维模式，指导公司各层级人员实施预防措施以消除潜在不合格、分析发生的不合格并采取与不合格的影响相适应的措施防止其再发生。； e) 为员工培训、持续改进、管理体系审核、评审提供依据； f) 为顾客提供信任，明确对供方和相关方的框架要求。 0.2 手册的编写、管理与应用 0.2.1 手册的编写、管理 本手册主要引用GB/T19000:2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系-基础和术语》标准中的相关术语，根据GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系-要求》标准的基本架构、公司组织机构和职责的划分与调整情况以及推进公司标准化管理的需要等因素进行策划和编制。采用标准要求的过程模式，将公司各部门负责的各过程分别纳入相关章节和条款。在附录中提供了各部门职能职责与这些标准的对照关系（职能分配表）。 本手册由公司总经理组织行政部及各部门负责人进行编写、修订、评审和管理，具体编写和管理分工如下： a) 行政部在总经理及其指定的体系负责人的组织领导下，进行手册的编写，各部门负责人进行文件会审，体系负责人进行决议审核，由总经理进行最终批准后发布；（具体文件制定相关要求参阅《成文信息管理程序》执行） b) 文件正式发布以后，由体系文件行政部门负责以书面、电子文件等形式发放到相应的职能部门，由其文件管理人员负责做好发放登记。（具体文件发放相关要求参阅《成文信息管理程序》执行） c) 本手册发放范围为：公司管理层、各职能部门、认证机构、其它经总经理批准同意的机构或人员。未经总经理批准，任何人均不得向公司以外的人员提供。各部门需增加书面文件时，可以打印或复制，并进行编号，做好发放登记。 d) 本手册持有人应妥善保管，不得涂改、损坏；持有人因工作变动、离、退休，应交回到原部门，由文件管理人员负责保存或发给新的使用人员； e) 本手册的修改由体系文件行政部门负责跟踪执行，当文件修订完成定稿发布后，文件行政部门应及时通知手册接收的各相关部门，统一组织修改。修改方法采用整页更换的方式（用新的修改页更换需修改页），并在“管理手册修改记录”(见附录)上作好记录(标识)；当修改幅度较大，不能与原手册页码相一致时，可采用换版修订，并在【文件制定、修订、废止申请单】(见文件第2页)上作好修订记录。（具体手册修订相关要求参阅《成文信息管理程序》执行） f) 当本手册作废时，持有人应及时将手册交给行政部文件管理人员，由其统一销毁；当需要保留时，应予以登记，并作出“作废”标识。 0.2.2 手册的应用 本手册阐明本公司质量管理体系的宗旨、方向和框架，是本公司实施质量管理体系的纲领性、法规性文件。本手册适用于： a) 公司内部管理，包括作为运行管理、监测、内部审核、管理评审等的依据； b) 外部第二方审核、第三方审核，为公司顾客及有关的相关方提供信任； c) 公司自我申明符合GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准要求。 0.3 公司简介 III发布令 0.1 质量手册发布令 公司各部门： 本公司依据GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准要求，结合公司管理实际情况，编制了《质量手册》。 公司《质量手册》对内是公司质量管理活动的基本依据，是公司持续改进，规范经营活动过程，保证为顾客提供高可靠性产品和优质服务的纲领性文件；对外用于证实公司遵守质量相关规定及法律法规，承担相关社会责任，有能力、稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务。 本手册阐述了公司的质量方针和目标，并对公司的组织结构、职责和权限、内部沟通及体系各过程之间的相互作用等进行了充分的描述，是指导公司实施质量管理的纲领性文件和行为准则。 经审核，本公司《质量手册》符合相关标准的要求，适合公司的实际，即日发布实施。要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。 总经理： 日 期： 0.2 体系负责人任命书 公司各部门： 为了贯彻执行GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准要求，加强对质量管理体系运作的领导，以确保其持续有效的运行，特任命 同志为管理体系体系负责人，在管理体系范围内，代表最高管理者协调、指导各系统的管理工作，其职责是： 1. 确保按照GB/T19001:2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准要求，对质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持及持续改进； 2. 定期向公司最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进的需求； 3. 组织实施公司质量管理体系内部审核，任命内审组长； 4. 协助公司最高领导者配置、调度质量管理体系建立和运行所需的资源和人员； 5. 确保在全公司范围内提高满足顾客和相关方要求的有关质量管理方面的意识； 6. 负责就质量管理有关事宜与外部的保持沟通与联络，确保质量管理体系适宜性、有效性和持续性。 总经理： 日 期： 0.3 质量方针发布令 本公司在提供优质服务保证的同时，致力于公司各项规范化管理，过程质量控制，为此制定以下方针，以指导公司质