无尘室施工
27页1、洁净室安装概括(新版)培训资料库目录前言 我国洁净室施工行业,目前正蒸蒸日上。近些年来,各大城市主要陆续新建、改建洁净室,增设或改造了原有的净化工程系统,这是我国经济快速发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。从当前的技术与经济水平出发,已经具备了实施条件,但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。 随着我国加入WTO,食品工业将进入世界经济体系,直接参与国际食品市场竞争,一切滞后和有悖于GMP、SSOP、HACCP等质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。净化概念 净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子,有害空气,细菌等污染物排除,并将室内的温度,洁净度,室内压力,气流速度于气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某一需求范围内,这样的一个过程叫净化工程。 净化工程分类:净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程;从事生产风淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等,洁净技术通常包括:空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术 洁净室适合行业 不论什么行业对产品的质量,环境的洁净都是越来越严
2、格的,净化工程也将深入各行各业,这是发展趋势。目前净化工程行业涉及如下: 微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、生物制药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂装涂料、文物库房 电子行业:精密仪器 手机背光源 芯片生产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间等(湖南纯臻净化) 具体分类简介食品行业:奶制品、果汁、盐类、酿酒厂、肉类加工、 烘焙面包房、槟榔厂、海鲜、调料包等 日用化妆品行业:纸类、护肤品、化妆品、日常洗衣用品等 印刷包装行业:精密技术印刷厂、高档礼品包装、高档烟酒、进口及高档轿车等 光学光电行业:半导体激光器、LED/LCD照明、液晶显示、LED芯片、纳米加工、光学玻璃、红外传感器、激光雷达技术、发光二极管等集成电路 化学行业:实验室、铅酸蓄电池、 电容器 、无线充电技术等电镀、塑料化工生物制药:制药厂、无菌繁殖 (湖南纯臻净化)医疗器械:医疗设备、手术室文物库房:博物馆、文物房涂装涂料:纳米功能涂料、建筑涂料涂装、喷涂车间、家具烤漆房洁净室施工等级划分1级这个级别的净化工程主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。10级这个级别的净化工程主要用
3、于带宽小于2微米的半导体工业。100级这一净化工程大量应用于:植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造。1000级主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。10000级万级用于液压设备 或气压设备 的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级净化工程在医工业中也很常用。100000级十万级用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级净化工程。洁净室施工等级如何划分?GMP洁净度等级标准导读:新版GMP洁净度等级A、B、C、D药品生产质量管理规范(2010年修订)(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。 中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净室空气悬浮粒子标准洁净室微生物监测动态标准98年版与2010年版GMP洁净室各级空气悬浮粒子标准对照洁净室施工安装材料1、聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯
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