aacISO90002021内审员培训教材
45页1、aacISO90002021内审员培训教材訓 練 課 程 課 程 手 冊章 節 標 題 頁 次1 ISO 9001:2001:條款簡介 1-162 稽核差不多原則簡介 17-213 稽核活動 22-254 ISO 9001:2000稽核 26-295 現場的稽核活動 30-376 稽核審查 34-377 稽核報告及跟催 38-39第一章ISO 9001:2001:條款簡介4.品質治理系統4.1一样要求組織應依本國際標準之要求來建立文件化執行維持一個品質治理系統及持續改善其成效。為了執行該系統組織應a) 鑑別出流程b) 決定這些流程的順序及相互關系;c) 決定所需的標准及方法以確保這些流程作業及管制是有效的d) 確保所需資源與資訊的流程e) 監控量測及分析這些流程執行所需措施以達成計幕后成果及這些流程持續改善。組織應依本國際標準要求治理這些流程。組織應確保外包流程的管制均在品質治理系統中被鑑別例如描述在關鍵流程或工作計划中。4.2 文件要求4.2.1概述品質治理系統文件應含-品質政策與品質目標的文件化陳述-品質手冊-標准要求的文件程序-組織對文件的需求係確保計划操作及流程操纵的有效性-本
2、標准要求記錄。-文件應適應以下條件建立-組織的規模與型態-流程的複雜性與相互關系-人員的勝任能力。4.2.2品質手冊品質手冊應該包括 1.品質治理系統的范圍包括任何排除的細節及理由1. 參照的文件程序品質治理系統流程間相互關系的描述。4.2.3文件管制 一份文件化程序藉著以下要求管制文件1. 文件發行前核准其適切性2. 必要時的審查與更新3. 變更及現行版本狀態鑑別4. 使用地點具有相關版本的文件便於取用5. 文件清晰易讀且於鑑別6. 外部文件被鑑別7. 幸免誤用失效的文件。4.2.4品質記錄的管制一份文件化的程序藉著以下要求管制記錄1. 鑑別2. 儲存3.防護4.取用5.储存期限6.廢棄處置。5.治理責任5.1治理承諾最高治理階層應提供以下對品質治理系統發展與執行以及持續改善的承諾之有效性的証明1. 在組織內傳達符合客戶要求的重性2. 在組織內傳達符合法令規章要求的重要性3. 建立品質政策4. 確保各項品質目標被建立5. 實施治理審查6. 確保資源的取得。5.2顧客道向 最高治理階層應確保顧客要求1. 被決定2. 並達成提高顧客滿意的目標5.3品質政策最高治理階層應確保品質政策1.
3、適合於組織的目的2. 包含符合要求及持續改善品質治理系統有效性的承諾3. 提供一個建立及審查品質目標的機制4. 在組織中被傳達及瞭解5. 被審查其持續適切性。5.4規划5.4.1品質目標最高治理階層應確保包括所需符合之產品需求的各項品質目標於組織內相關職能與階層被建立。各項品質目標應可被量測且符合品質政策。5.4.2品質治理系統規劃最高治理階層應確保1. 品質治理系統規划被執行以符合條款4.1及品質目標的要求;2. 當品質治理系統變更被規劃及執行時品質治理系統的完整性被維持。5.5責任授權與溝通5.5.1責任與授權最高治理階層應確保組織中之責任與授權已經明確的定義及傳達。5.2.2治理代表治理代表係1. 確保品質治理系統諸流程被建立執行與維持2. 向最高治理階層報告品質治理系統的執行成效及任何改善的需求3. 確保組織全員對顧客需求認知的提升。5.5.3內部溝通1.最高治理階層應確保進行有關品質治理系統有效性的溝通。5.6治理審查5.6.1概述審查1. 在每隔計划的期間內被執行以確保品質治理系統持續適切正確及有效性2. 評定持續改善的機會3. 包括品質政策與品質目標在內變更的需求5.6.
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