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安全用药模式下的中药饮片超剂量使用问题摘要：在人们的用药过程中，用药安全问题是一种比较常见的问题，直接关系 到人们的用药安全性本文主要探讨了医院中药饮片的用药剂量不合理使用问题， 并分析了超剂量服用中药饮片后的不良反应，希望能够有效提升用药安全性随 机选择医院系统中的中药饮片用量排名靠前的药物，统计分析相关的中药饮片处 方用药剂量情况，认真分析重要饮片超剂量服用的不良反应当前的中药饮片使 用出现了超剂量问题，当然大多数的超剂量使用问题都不太严重，造成的不良反 应也较为轻微中药饮片的超剂量服用直接关系到不良反应的发生率，为此我们 应该严格按照相关要求控制中药饮片的使用剂量，保障中药饮片的用药合理性， 提升用药安全性关键词：安全用药；中药饮片；超剂量；不良反应在中药饮片的使用过程中，用药剂量需要严格按照要求进行落实，大都是指 成人在一天中的药品用量，只有科学掌控中药饮片的用量，才能保障用药安全水 平的提升在辨证、选药、配伍都正确的前提下，中医处方中每味药用量的准确 与否成为了达到满意疗效的关键病情轻重不同、患者体质有别，即使相同疾病， 在药物用量上有着明显的差别《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》， 已规定了中药饮片的用法与用量，除另有规定外，用法系指水煎内服；用量系指 成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减，在多年的药房工作实践中发现， 中药饮片超剂量现象普遍存在，超剂量指的是超过《中国药典》规定的饮片的用 量范围。

对此通过对某三级甲等中医医院的中药饮片处方用药剂量与不良反应的 发生情况进行统计分析，探讨中药饮片用药剂量与不良反应发生的关联性，确保 安全合理用药1 中药饮片超剂量使用的研究相关资料与方法第一，随机选择医院系统中的中药饮片用量排名靠前的药物，统计分析相关 的中药饮片处方用药剂量情况，认真分析重要饮片超剂量服用的不良反应按降 序排列为黄芪、茯苓、党参、炒白术、薏苡仁、丹参、当归、山药、生地黄、炒 菟丝子、醋延胡索、炒白芍、柴胡、姜半夏、陈皮、牛膝、川芎、黄芩、炒酸枣 仁、蒲公英，每个品种随机抽取1000 张含有该品种的中药饮片处方的用药剂量 进行统计分析第二，从医院不良事件上报系统中导出去年药品不良事件，从中 选取与中药饮片相关的不良反应事件进行统计分析2 中药饮片超剂量使用的研究结果2．1 关于中药饮片处方用药剂量的研究在随机选择的中药饮片处方中，出现了 15%的超剂量处方，中药饮片的超剂 量服用详情如下：最高用药剂量有17 味药均超出药典最高限量；最高使用频次 剂量超出药典最高限量的有2 味药，为炒菟丝子和姜半夏；处方平均用药剂量超 出药典最高限量的有6 味药，分别为炒白术、炒菟丝子、醋延胡索、牛膝、黄芩 和蒲公英，其中炒菟丝子平均用药剂量为18. 81 g，超出药典最高限量56. 75%, 其余5味药的平均用药剂量均未超药典最高限量的20%。

2. 2 关于中药饮片的不良反应现状在随机选择的中药饮片处方中，出现不良反应问题的处方较少，只占据中药 饮片的 0.0026%内服处方的不良反应表现为腹痛、腹泻、皮疹瘙痒等，外用处 方的主要不良反应症状为皮肤局部红肿、瘙痒、皮疹等用量排名前20 味中药 饮片涉及16个品种，涉及品种出现总频次为32次，超剂量出现频次为8次，占 比 25% ，其中超药典最高限量 2 倍以上的为炒白术、炒白芍、山药3 讨论通过本文的相关调查研究不难发现，中药饮片超剂量使用问题并不太严重，调 查中得出，超剂量中药饮片大都是一些活血化瘀、清热解毒、化痰止咳类药物， 具有普遍性与代表性，可反映医院中药饮片的使用情况调查结果显示：医院中 药饮片使用存在超剂量使用情况，但是大部分超剂量使用程度均不高，最高使用 频次剂量超出药典最高限量的有 2 味药，14 味药平均用药剂量未超药典最高限量 5 味药未超药典最高限量的 20%中药饮片不良反应的发生率仅为 0． 0026% ，且 无严重的不良反应，排名前20 位的品种涉及16 个品种，涉及品种超剂量出现频 次占比 25%，说明超剂量使用与不良反应的发生存在一定的关联性严格意义上 来说，超剂量使用中药也是合法的，药典“凡例”中对中药的剂量有相关的申明： “必要时可根据情况酌情增减”，中药方剂的作用是综合性的表现，并非是所有组 成药物的功效和剂量的简单叠加，医师超量用药需建立在准确辨证、随证施治原 则的基础上，熟识药物及药性，在中医药理论的指导下，参考中药药理，考虑病 证的复杂性、患者的特异性，注意煎药方法及服药方法。

到目前为止，我国的中药饮片超剂量使用已经成为一种较为常见的问题，这 样就会增加中药饮片不良反应发生率的增加结合当前中药饮片的超剂量使用现 状，我们可以自主开发了合理用药实时监控软件，在医院HIS系统中进行超剂 量的维护，有毒中药饮片按照《中国药典》2015 版的剂量范围的上限，无毒中药 饮片按照《中国药典》2015 版的剂量范围的上限的2倍进行超剂量的维护，医师 开处方超剂量时系统会及时提醒，并进入超剂量处方界面，须重新输入密码确认 后才可确认开具，相应地在处方中超剂量中药药名的右上方会自动生成医师的双 签名，这杜绝了由于医生操作失误引起的超剂量，提高了处方的合格率，降低了 不良反应的发生率，避免了一些不必要的纠纷，本次调查结果也表明该项措施在 中药饮片超剂量把控方面起到了良好的成效综上所述，尽管当前的中药饮片超剂量使用现象较为常见，但是在药物使用 安全背景下，我们应该严格按照相关要求用药从不同角度进行超剂量的管理， 除用信息化等技术手段控制、进行相关的合理用药知识讲座培训外，还应采取一 些行政管理手段，如可以把严重的中药饮片超剂量使用，按照西成药的超说明书 用药制度和流程进行管理，并在医院药事管理委员会讨论备案，以保障患者的用 药安全，促进合理用药，减少不良反应的发生，提高临床疗效。

参考文献：[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S]. 2015.[2] 高学敏•中药学[M].北京：中国中医药出版社，2002.。