长沙市城区医疗机构设置申请须知.doc

长沙市城区医疗机构设置申请须知、申请设置医疗机构（一）单位或个人申办医疗机构，应具备下列基本条件:1、符合长沙市医疗机构设置规划;2、 符合长沙市城镇医疗机构设置标准；3、 符合湖南省卫生厅规是的医疗机构注册资金标准要求二）申办门诊部以上的医疗机构，主要负责人必须具备下列 条件：1、 具有《中华人民共和国执业医师资格证书》，并依法注册;2、 身体健康并能亲自主持医疗工作；3、 5年内未发生二级以上医疗事故；4、 年龄未超过70周岁；5、 非其他医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的人员；6、 曾在二级以上医疗机构从事临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职称三）申请设置诊所，除应当具备第（二）项广5条外，还必须同时具备下列条件:1、 具有长沙市常住户口 2年以上；2、 在二级以上医院从事同一专业临床工作5年（含）以上，并具有主治医师(含)以上专业技术职称1) 申办限制条件1、不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置医疗机构2、有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构:(1) 无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员;(2) 正在服刑或者正在被执行刑事强制措施的人员；(3) 医疗机构在职人员(包括停薪留职及因病退职人员)；(4) 发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任人员；⑸被吊销医师执业证书的医务人员；(6) 被吊销《医疗机构执业许要证》的医疗机构法肚代表人或 者主要负责人；(7) 患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；(8) 被开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年以及擅自离职的人员；(9) 因医德医风恶劣而受到行政处分未满5年的人员-二、申请医疗机构执业登记(一)医疗机构申请办理执业登记手续，应当具备下列条件:1、 获得《设置医疗机构批准书》；2、 符合《长沙市城镇医疗机构设置标准》；3、 有符合规定的组织机构；4、 有与开展医疗业务相适应并符合规肚的资金、仪器设备、 卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设备；5、 有相应的规章管理制度；6、 能够独立承担民事责任。

一.）有下列情形之一的，不予办理医疗机构执业登记1、 与《设置I矢疗机构批准书》核准的事项不符；2、 符合《长沙市城镇医疗机构设置标准》；3、 投资资金不到位；4、 通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足I矢 疗机构正常运转需要；消防设施不符合要求；5、 污水、污物处理设施、医疗废物及射线防护验收不符合要求;6、 消毒供应室设置不符合要求，消毒、隔离和无菌操作等基 本知识的技能考核不合格；7、 传染病管理工作不规范；传染病疫情网络直报系统未建立 或虽建立但不符合要求三、提交材料及有关要求（一）申请设置医疗机构需提交的材料1、 设置医疗机构申请书；2、 医疗机构名称预先核准申请表；3、 医疗机构分类登记审核表；4、 设置医疗机构可行性研究报告（单独装订成册）；5、 拟设医疗机构所在辖区卫生行政部门意见；6、 主要负责人的资格证明材料：填写负责人基本情况表，并 附身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书的复 印件以及非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返 聘证明等）和当地公安机构出具的守法证明等；7、 申办单位的基本材料：包扌舌营业执照（正、副本）、法疋代 表人资格证明及身份证等复印件；8、 选址报告；9、 资信证明：包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等;10、 执业医护人员名单及资格证明材料：每人均应填写医护 人员基本情况表，并附身份证、毕业证、职称证、医师资格证或 护士资格证、医师执业证或护士注册证等复印件；11、 由两个以上人员（组织）共同申请设置的医疗机构，须提 交由各方共同签署的协议书，股份制医院应提交组织章程。

12、 设置可行性研究报告应包扌舌以下内容：（1） 申请单位或个人的基本情况；（2） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况；（3） 所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病发病率情况;(4) 所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析;(5) 拟设I矢疗机构的名称、地址、所在制形式、类别、功能、 任务、服务半径、服务方式、服务对象、服务时间、诊疗科目、 科室设置、床位数(牙椅数)、组织机构、人员配备、仪器、设备 配备、占地和建筑而积、业务用房而积；(6) 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、 上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源(投资方式、 投资总额、注册资金、投入预算)及5年内的成本效益分析；(7) 拟设医疗机构在服务半径中与其他I矢疗机构的关系及相 互影响情况；(8) 申请人的资信证明，包括投资总额证明及流动资金等(提 供银行存款或资产评估证明)o13、选址报告应包括以下内容：(1) 选址的依据；(2) 选址所在地的环境和公用设施情况；(3) 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布 局的关系，提供医疗机构选址方位图；(4) 筹建I矢疗机构场地的土地产权或使用证明、房屋产权证明 或房屋租赁意向书(合同)等；(5) 拟设医疗机构业务用房或用地是否符合医疗、卫生要求（提供建筑设计平而图、科室布局平而图和立体效果图）。

一.）申请医疗机构执业登记需提交的材料1、 医疗机构申请执业登记注册书；2、 医疗机构筹建情况自查报告；3、 设置医疗机构批准书；4、 机构用地、用房的合法产权证明或租赁合同；5、 选位方位图、建筑设计平而图和科室布局平而图；6、 验资证明或资产评估报告；7、 人员名单和人员资格证明材料：法肚代表人的资格证明材 料；主要负责人基本情况表，并附身份证、毕业证、技术职称证、 医师资格证、医师执业证、非在职证明等；医护技人员花名册， 同时提供每个人员的基本情况表，并附身份证、毕业证、技术职 称证、I矢师资格证或护士资格证、医师执业证书或护士注册证等 复印件；8、 医疗机构规章制度；9、 I矢疗机构技术操作规程；10、 医疗机构用房的消防验收情况；11、 医用污水、医疗废物的处理情况；12、 与射线相关科室的验收情况；13、 市辖区内由区卫生行政部门审批的机构还需提交市卫生行政部门的复核意见书，各县(市)区域内的机构还需提供市卫生 行政部门的《同意设置医疗机构备案回执》；14、合伙设置的医疗机构，还应提交协议书，股份制医疗机 构还应提交组织章程三)医疗机构变更需提交的材料1、 机构变更诊所或门诊部不能变更为门诊部或医院，而应当是依法重新 设置一所门诊部或医院，需提交原《医疗机构执业许可证》正、 副本原件，按设置医疗机构的程序报批。

2、 诊疗科目变更(1) 医疗机构申请变更登记注册书；(2) 医疗机构关于增设诊疗科目的申请(理由)；(3) 《医疗机构执业许可证》正、副本；(4) 新增诊疗科目的房屋和设备情况；(5) 新增诊疗科目增加医务人员资格证明材料(要求同执业登 记)O3、 法定代表人或负责人(1) 医疗机构申请变更登记注册书；(2) 医疗机构关于变更法定代表人或负责人的申请(理由)；(3) 《医疗机构执业许可证》正、副本；(4) 上级主管部门的任命文件复印件或由医疗机构法定代表 人签署的原主要负责人的免职证明和新任主要负责人的任职证 明；(5) 新法肚代表人或负责人的资格证明材料(同执业登记)4、 床位(牙椅)变更(1) 1矢疗机构申请变更登记注册书；(2) I矢疗机构变更床位(牙椅)的申请(理由)；(3) 《医疗机构执业许可证》正、副本；(4) 拟增床位(牙椅)的可行性分析报告或医疗服务需求的分 析报告；(5) 区、县(市)卫生局初审意见；(6) 政府举办的医疗机构还需提交政府编制机构的批准文书5、 执业地址变更除按新设置医疗机构所需提供的材料提交外，还需提交《医 疗机构变更登记申请审核表》、医疗机构变更地址的申请(理由)以 及《医疗机构执业许可证》正本及副本的复印件；经审核批准并 筹建完成后，按执业登记需提交的材料提交。

6、 医疗机构改制(含企业医院按国家政策“剥离企业办社会 职能”)改制前必须事先取得有关主管部门的批准，并在改制过程中接受有关卫生行政部门的监督和指导改制完成后，卫生行政部门对执业事项进行重新核建，除需提交变更事项所要求的材料外, 还需提交有关改制文件、相关协议和章程等；涉及转制提交机构 设置人及有关部门同意转制的文书；转制协议书及有关资产、人 员安排的说明；拟转制机构资产评估报告四）所提交申报材料的具体要求1、装订成册，一式三份，其中一份为正本；纸张：A4张；填写内容须电脑打印；装订顺序：封而一目录一申请材料一其它;2、资格证明证件、营业执照、产权证明、租赁合同均为审查原件留存复印件，复印件上需本人签字或单位盖章；资信证明、 非在职证明等须提交原件附表1:医疗机构名称预先核准申请表申请单位（人）：签字（章）地址邮编拟设机构类别经营性质所有制 形式申请核定名称：申请理由：丄级主管部门意见：偉） 年 月 日区、县（市）卫生局初审意见：（章） 年 月 日市卫 生局 核准 意见核准处室意见签字 年 月 日主管领导意见签字 年 月 日一、医疗机构名称二、执业许可证登记号三、法定代表人（主要负责人）四、服务对象社会口 内部口 内部+社会口五、设置单位（注①）六、中明性质菲营利性口 营利性口七、注册资金总额、投资渠道來源和性质。

注②）八、收支结余的使用去向或盈余分配方式九、其他需要说明的情况十、中请单位签章单位法定代表人或主要负责人（签名）: 单位（盖章）日期： 年 月 日十一、上级主管部门核定意见负责人：单位（盖章）年月R十二、区、县（市）卫生行政部门审核意见负责人： 单位（盖章）年月R十三、市卫生行政部门审核意见负责人:单位（盖章）年月R十四、备注填表说明：注①：指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个人; 注：投资渠道來源指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个人资 金性质财政收入、法人和个人投资、社会捐赠、贷款等姓 名性别出生年月专 业技术职称学 历工作年限毕业院校毕业吋间医师资格级别类 别医师资格证书编码医师执业证书编码户口所在地身份证号居住地址原执业单位简历（包括大学、进修学习及工作经历）：姓 名性别出生年月专 业技术职称学 历工作年限毕业院校毕业吋间医师资格级别类 别医师资格证书编码医师执业证书编码户口所在地身份证号居住地址原执业单位简历（包括大学、进修学习及工作经历）：姓 名性别出生年月专 业技术职称学 历工作年限毕业院校毕业吋间医师资格级别类 别医师（护士）资格证书编码医师（护士）执业证书编码户口所在地身份证号居住地址原执。