保健食品良好生产规范审查表.docx

保健食品良好生产规范审查表保健食品良好生产规范审查表关键项18项；重点项32项；一样项90项，共140项审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定（合格/不合格/ 不适用）人员治理部分1.1保健食品生产企业必须具有与所生产 的保健食品相适应的具后医约学（或生物学、食品科学）等有关专业知识的技术人 员和具有生产及组织能力的治理人员专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%1.技术人员检查技术人员学历证书，是否具备与该企业 所生产的保健食品品种相适应的医约学、生物学、食品科学和其他有关学科的专业知 识1.2.专职技术人员的比例检查企业职工档案，核准专职技术人员与从 事保健食品生产的职工总数的比例是否不 低于5%2.1.2主管技术的企业负责人必须具有大专 以上或相应的学历， 并具有保健食品生产 及质量、卫生治理的体会企业主管技术负责人的资格资历检查要紧负责人学历证书，是否具有有关专 业学历；观看该负责人档案， 是否有2年以 上从事保健食品治理工作经历3.1.3保健食品生产和品质治理部门的负责 人必须是专职人员，应具有与所从事专业 相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质治理， 有能力对保健食品生产和品质治理中显 现的实际咨询题作出正确的判定和处理。

1.企业生产部门负责人的资格资历检查该负责人学历证书和有美专业经历4.2.企业品质治理部门负责人的资格资 历检查该负责人是否有有美专业经历，是否有学历证书和有关专业经历5.1.4保健食品生产企业必须有专职的质检 人员质检人员必须具有中专以上学历； 采购人员应把握鉴不原料是否符合质量.卫生要求的知识和技能1.企业质检人员的资格资历观看质检人员是否有职工登记表及学历证 书或资质证书6.2.采购人员的知识和技能查阅记录，看米购人员是否通过有关培训， 有本岗工作体会7.审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定（合格/不合格/ 不适用）1.5从业人员上岗前必须通过卫生法规教 育及相应技术培训，企业应建立培训及考 核档案，企业负责人及生产、品质治理部 门负责人还应同意省级以上卫生监督部 门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书1.卫生法规教育及相应技术培训；从业 人员培训及考核档案1 .检查企业从业人员上岗前是否有培训记 录；2 .企业是否有从业人员考核档案8.2.企业负责人及生产、品质治理部门负 责人的资格资历检查企业、生产、品管负责人是否有省级以 上卫生监督部门培训所取得的合格证明。

9.1..6从业人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗， 以后每年须进彳L次 健康检查从业人员的健康证明现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有效的健康证明 有一人没有健康证 明，即为本项/、符合10.1.7从业人员必须按GB14881的要求做好个人卫生1.车间内从业人员衣着情形查看车间内从业人员是否穿戴整致的工 作服、帽、靴、鞋、工作服盖住外衣，头发 M、露于帽外，后否穿工作服离开生产加工场 所11.2.直截了当与原料、半成品和成品接触的 人员穿戴查看直截了当与原料、半成品和成品接触的 人员是否戴耳划、、戒指、手镯、项链、手表、 化浓妆、染指甲、喷洒香水进入车间12.3.从业人员双手的保洁查看从业人员在接触脏物，进厕所、吸烟、 用餐后，是否洗净双手13.4.车间内工作人员的行为查看车间内工作人员是否有吸烟、饮酒、吃 食物及做其他有碍食品卫生的行为14.5.车间内的个人一辈子活用品查看车间内是否存有个人一辈子活用品，如 衣物、食品、烟酒、药品、化妆品等15.卫生治理部分审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定（合格/不合格/ 不适用）2.工厂应按照 GB14881的要求，做好除 虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、 污水污物处理、副产品处理等的卫生治理 工作。

1除虫灭害的治理1 .是否有除虫灭害的治理制度；2 .是否有除虫灭害的设施；3 .是否有除虫灭害的记录；4 .是否有鼠.蚊蝇等的孳生地；5 .检查是否有杀虫剂的使用制度； 什-项不符合即为本项不符合16.2有毒有害物品的治理检查使用有害品是否符合国家有关规定17.3饲养动物的治理检查厂内是否有不符合规定的家畜家禽，实验动物是否按规定治理，不对食品造成污染 检查工厂是否有有美治理方法和措施；（什-项不符合即为本项不符合）18.4副产品的治理1 .检查是否有副产品处理的制度；2 .检查是否有专用的副产品处理设施，如仓 库、车辆、工器具等；3 .检查是否后副产品处理记录、工器具清洗 消毒记录19.原料部分3.1保健食品生产所需要的原料的购入、 使用等应制定验收、贮存、使用、检验等 制度，并曲专人负责1.原料的验收、贮存、使用、检验等制 度的制定1 .检查是否有原料的验收、贮存、使用、检 验等制度，并检查执行情形记录；2 .原料验收、贮存、使用、检验是否有专人20.3.2原料必须符合食品卫生要求原料的 品种、来源、规格、质量也与批准的配方 及产品企业标准相一致1.检查原料符合食品卫生要求情形检查原料是否符合国家、行业、地点或企业 后关标准。

21.2.检查有关原料的质量检验报告单与 配方、标准的一致性1 .检查标准与配方是否一致 ；2 .检查有关原料的质量检验报告单与标准 TE否致22.3.3米购原料必须按有美规定索取有效的 检验报告单；属食品新资源的原料需索取1.原料供货方有效的检验报告单检查是否有供货方提供的有效的原料检验 报告单23.审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定（合格/不合格/ 不适用）卫生部批准证书（复印件）2.属食品新资源的原料的卫生部批准 证书检查是否有卫生部食品新资源的原料的批 准证书24.3.4以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌 丝体与发酵产物的混合物及微生态类原 料必须索取菌株鉴定报告、稳固性报告及 菌株不含耐约因子的证明资料原料供货方的菌株鉴定报告.稳固性报 告及菌株不含耐约因子的证明资料1.索取原料供货方有效的菌株鉴定报告、稳固性报告及菌株不含耐约因子的证明资料25.2.检查现场使用的真菌类、益生菌类原料菌 种属名、种名及菌种号是否与批准的菌种相致3.5以藻类、动物组织器官等为原料的，必须索取品种鉴定报告从动.植物中提取的单一有效物质或以生物、化学合成物 为原料的，应索取该物质的理化性质及含 量的检测报告。

1.以藻类等植物性原料的品种鉴定报 告检查是否有供货方提供的相应原料品种鉴 定报告26.2.以动物组织器官为原料的品种鉴定 及检疫证明检查是否有动物组织器官的品种鉴定及检 疫证明27.3.从动、植物中提取的单一有效物质为 原料的该物质的理化性质及含量的检 测报告检查是否有有关物质的理化性质及含量的 质检报告28.4.以生物、化学合成物为原料的该物质 的理化性质及含量的检测报告检查是否有有关物质的理化性质及含量的 质检报告29.3.6含有兴奋剂或?t素的原料,应索取其 含量检测报告；经放射性辐射的原料，应 索取辐照剂量的有美资料1.含有兴奋剂或激素的原料的含量检 测报告检查是否有供货方提供的含有兴奋剂或激 素原料的含量检测报告30.2.经放射性辐射的原料的辐照剂量有 关资料检查是否有供货方提供的原料的辐照剂量 的有关资料31.3.7原料的运输工具等应符合卫生要求应按照原料特点，配备相应的保温、冷藏、 保鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫 生需要运输过程不得与有毒.有害物品同车或同一容器混装1.原料的运输工具的卫生状况检查原料运输工具是否符合卫生要求32.2.相应的原料运输工具的保温、冷藏、 保鲜、防雨防尘设施。

检查对相应的原料运输工具的保温、冷藏、 保鲜、防雨防尘设施及温度、湿度等参数33.3.原料运输过程的卫生状况检查原料运输是否与有毒、有害物混装混 运34.3.8原料购进后对来源、规格、包装情形1.原料来源、规格、包装情形索取进货单，检查包装情形35.审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定（合格/不合格/ 不适用）进行初步检查，按验收制度的规定填写入 库帐、卡，入库后应向质检部门申请取样 检验2.原料入库帐、卡检查原料入库帐、卡是否一致36.3.9各种原料应按待检、合格、不合格分 区离地存放，并有明显标志；合格备用的 还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互阻碍风味的原料各类原料的存放1.检查原料是否都离地存放在货架上37.2.检查原料是否按待检、合格、不合格（包 括过期原料）分区存放3.检查合格备用原料是否分批次存放4.检查不同类原料存放是否有明显标志3.10对有温度.湿度及专门要求的原料应 按规定条件储存；一样原料的储存场所或 仓库，应地面平坦，便于通风换气，有防 鼠、防虫设施1.有温度、湿度及专门要求的原料的储 存条件检查该原料库是否配备空调、去湿机等设 施，及设备运行记录。

38.2.原料的储存场所或仓库的地面，通风 换气及防鼠.防虫等设施检查原料库是否地面平坦，便于通风换气， 是否有防鼠、防虫设施39.3.11应制定原料的储存期，米纳先进先出 的原则对不合格或过期原料应加注标志 并及早处理1.各种原料的储存期及进出库记录1 .检查是否制定各种原料储存期2 .检查是否有原料进出库记录表3 .检查是否有不合格或过期原料的标志，索取处理记录40.3.12以菌类经人工发酵制得的菌丝体或 以微生态类为原料的应严格操纵菌株储 存条件，菌种应定期选择、纯化，必要时 进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退化和变 异产毒1.菌种的专人治理1.检查菌种是否由微生物专业的技术人员41.2.菌株储存条件2.检查是否有与菌种储存相适应的储存条 件42.3.菌种选择、纯化或鉴定的有关材料3.检查是否有圉种选择、 纯化实验室及制定 菌株剔除制度、有美操作记录43.贮存与运输部分4.1贮存与运输的一样性卫生要求应符合GB14881的要求1.成品储存场所的条件1.检查成品库是否地面平坦，便于通风换 气，是否有防鼠、防虫设施44.2.检查成品库的容量是否与生产能力相适 应审查条款审查项目审查项目 的重要性审查和评判方法编 号结果判定。