（新编）槐角丸说明书.doc

槐角丸【 药物组成】 槐角（炒）、地榆（炭）、黄琴、积壳、当归、防风功能】 清热疏风，凉血止血 主治】 用于肠风便血，痔疮肿痛 用法用量】 口服，水蜜丸，一次 6g ；小蜜丸，一次 9g ; 大蜜丸，一次 1 丸，一日 2 次 不良反应】 1 ．过敏反应患者，男，45 岁因大便干燥、肛门疼痛、便血 2 周而就诊经肛门指诊及肛门镜检查，诊为肠胃燥热型内痔处方：槐角丸（天津达仁堂制药厂生产）l 丸，口服每日 2 次服药 4 天后复诊，诉便血已止，大便通畅，肛门疼痛减轻，但觉周身痰痒难忍，恶心检查：头面、颈项、胸腹、四肢遍布大小不等、形态不规则之淡红色丘疹患者既往无中、西药过敏史，服槐角丸期间未用其他药物，未食海鲜、牛羊肉及辛辣之品诊为药物过敏型尊麻疹，中医诊为中药毒停服槐角丸，给予抗过敏治疗，3 天后症状消失2 ．固定性药疹患者，男，24 岁诉前阴溃破、肿胀、痒痛交作询问病史，患者 5 天前因大便干燥，便血鲜红而自服槐角丸，日服 2 次，每次 3 丸检查：龟头有米粒大小水疤，有 3 处溃破糜烂，包皮水肿未溃破患者既往无中、西药过敏史，服槐角丸期间及前2 周内未服他药，亦未食用海鲜鱼腥、牛羊肉，未曾饮酒、接触油漆等化学品。

西医诊为：固定性药疹，中医诊为中药毒停服槐角丸，给予中西药物治疗后痊愈通用名称】槐角丸 【其他名称】槐角丸 槐角丸 拼音名：Huaijiao Wan 英文名： 书页号：2000 年版一部-614 【处方】 槐角 (炒) 200g 地榆 (炭) 100g 黄芩 100g 枳壳 (炒) 100g 当归 100g 防风 100g 【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀每 100g 粉末用炼蜜 45～55g 加适 量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 130～150g 制成小蜜丸或大蜜丸，即得 【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦、涩 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞 1 列，长 100～190μm 纤维细长，微弯曲，壁稍厚，非木化纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细薄壁细胞纺 锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理油管含金黄色分泌物，直径约 30μm (2) 取本品水蜜丸 5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 9g，切碎，加等量硅藻土，研匀 加甲醇 30ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，再加浓氨试液 3 滴，滤过，滤液加盐酸 3 滴，离心，弃去上清液，沉淀加甲醇 2ml 使溶解，滤过，滤 液作为供试品溶液。

另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品 溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液 10μl 、对照品溶液 5μl，分 别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－甲醇－水(6:0.3:2:1) 为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 2％ 三氯化铁乙醇溶液供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点 (3) 取本品水蜜丸 2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 4g，切碎，加等量硅藻土，研 匀加乙醇 15ml，浸渍 1 小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液另取当归对照 药材 0.2g，加乙醇 15ml，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸 取供试品溶液 10μl 、对照药材溶液 2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－ 醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 (4) 取本品水蜜丸 2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 4g，切碎，加等量硅藻土，研 匀加氯仿 20ml、浓氨试液 1ml ，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使 溶解，作为供试品溶液。

另取防风对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱 法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液 10μl 、对照药材溶液 2μl，分别点于同一硅胶 Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置 紫外光灯(365nm) 下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的 蓝紫色荧光斑点 (5) 取本品水蜜丸1.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 2g，切碎，加等量硅藻土，研 匀加石油醚（30～60℃）20ml，浸渍2 小时，时时振摇，滤过，弃去石油醚液,药渣挥 尽溶剂，加甲醇 20ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水 0.5ml 使溶解，装 入聚酰胺柱（40 目，2g，内径 0.8～1.0cm，干法装柱）上，用水50ml 洗脱，弃去水液， 再用乙醇 50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液另取 芦丁对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液 3μl、对照品溶液 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以醋 酸乙酯-甲酸-水（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%三氯化铝乙醇溶液， 加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A） 【功能与主治】 清肠疏风，凉血止血用于肠风便血，痔疮肿痛 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次 6g，小蜜丸一次 9g，大蜜丸一次 1 丸，一日 2 次 【规格】 大蜜丸每丸重 9g 【贮藏】 密封 【药品名称】槐角丸【汉语拼音】Huaijiao Wan【药物组成】槐角(炒)、地榆(炭)、黄芩、枳壳(炒)、当归、防风辅料为【性状】本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；味苦、涩作用类别】本品为痔类非处方药药品功能与主治】凉血止血用于痔疮出血用法用量】口服，一次 1 丸，一日 2 次注意事项】1.孕妇及三岁以下儿童慎用2.禁烟、酒及辛辣食物3.失血过多，身体虚弱者禁用4.痔疮便血，发炎肿痛严重和便血呈喷射状者，应去医院就诊5.未明确诊断的便血，必须到医院就诊6.药品性状发生改变时禁止服用7.儿童必须在成人的监护下使用8.请将此药品放在儿童不能接触的地方9.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师贮藏条件】密封规格】每丸重 9 克 。