盐酸特拉唑嗪片.ppt

盐酸特拉唑嗪片盐酸特拉唑嗪片 缓解良性前列腺增生 缓解良性前列腺增生 BPHBPH 梗阻症状 梗阻症状 及控制中度高血压及控制中度高血压 的基本药物的基本药物 目 录 产品简介 基本概况 药理 药代 不良反应 临床应用 产品概况 一 关 注 健 康 持 续 创 新 药品名称 通用名 盐酸特拉唑嗪片 主要成份 盐酸特拉唑嗪 结构式 性状 白色或类白色片 规格 1 1mg 2 2mg 3 5mg 包装 铝塑包装 1mg 片 28片 盒 2mg 片 28片 盒 5mg 片 14片 盒 价格 1mg 26 8 2mg 38 0 5mg 47 2 关 注 健 康 持 续 创 新 国家基本药药物 国家医保 甲类805 产品概况 二 盐酸特拉唑嗪片 药理作用 关 注 健 康 持 续 创 新 u良性前列腺增生 BPH 前列腺 前列腺包膜和膀胱颈富含 1 肾上腺素受体 交感神经兴 奋刺激 1 肾上腺素受体导致平滑肌紧张 给予特拉唑嗪后能够通 过阻断膀胱颈 前列腺包膜和前列腺 1 肾上腺素受体 松弛平滑肌 减低尿道阻力和压力 膀胱阻力而减轻BPH引起的排尿困难症状 和改善尿流速率 u高血压 本品为选择性 1受体阻滞剂 能降低外周血管阻力 对收缩压和舒 张压都有降低作用 特拉唑嗪阻断周围的突触后 1 肾上腺素受体 由此引起血管舒张 周围血管阻力减低而降低血压 本品对心排血 量影响极小 不引起反射性心跳加快 也不减小肾血流量或肾小球 滤过率 给药后15分钟内起效 并维持24小时 多次给药最大降压 作用出现在6 8周 关 注 健 康 持 续 创 新 药代动力学 u盐酸特拉唑嗪口服吸收好 服药后1小时血浆浓度达到峰值 其血浆蛋白结合率为90 94 消除半衰期为12小时 u本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10 粪便中排出 约占20 代谢产物自尿中排出约40 自粪便中排出约占 60 本品的药代动力学参数与肾功能无关 食物对生物利 用度无影响 关 注 健 康 持 续 创 新 不良反应 良性前列腺增生 BPH 与安慰剂组相比 特拉唑嗪组发生疲劳 体位性低血压 头昏眼花 嗜睡 鼻充血 鼻炎和阳痿的病人较为 常见 P 0 05 特拉唑嗪组病人尿道感染的发病率明显低于安慰 剂组 因低血压而调节药物治疗时程的发生率分析表明 首次治疗 第一时间7天内低血压不良反应发生的风险最大 但在所有时间间 隔内都会出现 长期开发研究中 应用特拉唑嗪的病人的安全性与 对照组相近 高血压 安慰剂组相比 疲劳 视物迷糊 头昏眼花 鼻充血 恶心 外周 水肿 心悸和嗜睡是特拉唑嗪组病人较为常见的不良反应 P 0 05 在安慰剂对照单一治疗试验也发现有相似的发生率 关 注 健 康 持 续 创 新 临 床 应 用 关 注 健 康 持 续 创 新 u可以单独用药 或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂 或 受体阻滞 剂联合使用 u该药降压机理是通过选择 性阻断突触后 1受体 直接松弛血管平滑 肌而扩张血管 降低体循环阻力 u本实验采用盐酸特拉唑嗪片首剂1mg 睡前口服 第一周1mg 日 以后视病情逐渐增加剂量 4周为一个疗程 同时设自身对照组对比 的方法 用于轻度或中度高血压的治疗 关 注 健 康 持 续 创 新 可缓解良性前列腺增生 BPH 梗阻症状 u联合爱普列特治疗良性BPH安全 有效 u方法 48例诊断为BPH的患者 年龄50 80岁 均服用盐酸特拉唑嗪 5mg qn 连续服用3月 爱普列特5mg bid 连续服用6月 治疗前及治疗 后3月 6月均进行如下指标测定 如下表 u结果 2例患者因发生急性尿潴留而改手术治疗 1例患者出现血尿终 止治疗 其余患者均完成临床观察 未发生明显不良反应 关 注 健 康 持 续 创 新 联合左氧氟沙星治疗慢性细菌性前列腺炎 u对42例慢性非细菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星联合盐酸特拉唑嗪口 服治疗 疗程4 8w 应用NIH CPSI标准对治疗前 后总评分及包括患 者的疼痛 排尿症状 生活治疗进行统计学分析 u结果 联合治疗CNP的治疗 42例CNP患者 在采用左氧氟沙星和盐酸 特拉唑嗪治疗4 8w后 显效27例 64 29 有效12例 28 57 无效3例 7 14 总有效率为92 86 且无明显不良反应 竞争厂家 剂型规格厂家 片剂1mg东瑞 上海实业长 城药业共2家 2mg东瑞等24家 5mg东瑞制药1家 胶囊1mg扬子江 扬州三药 江苏方强 齐鲁制药 北 京毕奥普罗共5家 2mg扬子江等14家 滴丸1mg天津美伦1家 1mg规格竞争价格 2010 2011 厂家规格最低投标价最高投标价 上海实业长 城药业1mg 1411 5 1mg 2818 3222 4 1mg 6046 6 北京毕奥普罗1mg 2419 3 扬子江1mg 127 08 61 天津美伦1mg 2522 2 2mg规格竞争品价格 2010 2011 厂家规格投标价 雅培 原研 2mg 2869 3 上海延安2mg 2832 8 齐鲁制药 胶囊 2mg 2414 97 浙江亚太2mg 2812 85 北京赛科2mg 1419 5 天津华新2mg 1419 5 海南绿岛2mg 1419 5 上海实业2mg 6079 6 常州制药2mg 2027 5 扬子江2mg 1216 8 2011东瑞中标区域 地区规格最低中标价 江苏2mg 287 89 吉林2mg 288 65 云南2mg 289 563 2011上半年特拉唑嗪各厂家在22城市和地 区样本医院销售竞争情况 来源 PDB数据库 排序企业业 销销售金额额 元 份额额 排 序 企业业 销销售量 片 份额额 1上海雅培10 249 898 69 7 1上海雅培4 076 702 53 1 2北京赛科2 731 856 18 6 2北京赛科2 531 648 32 9 3雅培 英 1 143 984 7 8 3雅培 英 462 616 6 0 4 扬子江药业 江苏制 药 200 540 1 4 4 扬子江药业 江苏制 药 232 380 3 0 5重庆华 森152 324 1 0 5重庆华 森150 700 2 0 6海南绿岛74 739 0 5 6海南绿岛82 292 1 1 7上海实业联 合长城61 970 0 4 7上海实业联 合长城51 156 0 7 8浙江诚意25 991 0 2 8浙江诚意27 440 0 4 9河北爱尔海泰23 511 0 2 9河北爱尔海泰24 486 0 3 10苏州三厂10 115 0 1 10苏州三厂11 280 0 1 11其他厂家28 296 0 2 11其他厂家33 382 0 4 合计14 731 520 100 0 合计7 717 464 100 0 。