药品经营企业风险评估记录表.docx

药品经营过程风险评价序经营风险产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估号环节因素人 供1. 未审核；购入假药或劣药1.确立企业“进、储、销”的计1. 人 为 因 素风险较高， 企业提供虚员 货2. 资质过期；算机信息管理系统， 未经审核，影响较大；假证明文件； 销售人员资 方3. 审核不到位系统不能确认企业为合格供应2. 系统可控挂靠企业或未经授权质 资采审 质商；资质过期， 系统自动报警；代理其它企业产品或核 审非授权人员不能在系统内审冒充药品的产品核购1、批；产2.对审核人员加强药品购进管理环品节资制度、首营企业和首营品种审质核制度及相关程序的培训；审3.核通过年度药品质量进货评审，、对质量信誉不好的企业不购进销售其供应产品采员 供1. 未审核；购入假药或劣药1.通过计算机信息管理系统， 对供1. 人 为 因 素与未经备案人员或委资 货2. 审核不到位货方销售人员进行管理， 委托书过影响较大；托书过期的人员发生2节 购质 方期、未经备案的人员不能发生业务2. 系统可控业务往来， 容易发生假审 销环核 售药及劣药的购进人采协 签质量保证协议内购进药品发现问题企业与供货单位签订健全的质量人 为 因 素 影此环节为药品经营活议 订容不全保证协议书，其内容应当按照《药响较大。

动开始的环节， 质量保3购书 质品经营质量管理规范》 规定内容签证协议书内容不全， 极环内 量订易造成质量分歧， 对企容 保业造成损失节证风险值 （严重性 * 发生可能性）15.5（ 5.0*3.1 ）18.4（ 4.6*4.0 ）2（ 2*1 ）风险等级高高低采1. 发票上的购、 销1. 药 品 资 金 流 向 不1. 采购人员索取的发票应当具有1. 人 为 因 素发票内容与实物不一购单位名称及金额、明，账目不清，易购相应的法律效益；影响较大；致，极易造成企业金额2低2. 采购人员收到发票后认真核对2. 系统可控 4.0*0.5采发品名与付款流向进假、劣药品；损失，资金回流异常，）及金额、品名或财2. 未加盖供货单位发内容是否与付款流向相一致；影响企业正常运转购票务账目内容不一票专用章的发票等同3. 财务人员收到发票后认真核对4致；于无发票内容是否与财务账目相一致；环节2.《销售货物或者4. 内容与实际不一致的应当立即提供应税物清单》与供货单位联系， 采取相应解决措未加盖供货单位施发票专用章采理 供未对供应商质量与质量管理体系不健制定全面的供货商质量管理体系1. 人 为 因 素与有质量管理问题的体 货管理体系做出正全供货商合作，产生评审制度，对供货商进行综合性评影响很大。

供货商合作， 极易购进2.3低2. 相 关 管 理（ 4.5*0.5购系 商确评审药品质量问题隐患假药劣药5评 质文 件 需 重 新环制定审 量节管采同 签签订采购合同中购进药品发现有质量制定相应的质量条款， 签订合同前人 为 因 素 影此环节是企业所有货无相应质量条款检查质量条款是否齐全有效物来源环节， 明确质量2.3低订购条款是重中之重 4.5*0.5）6采环购节合采1. 供应市场价格1. 采购价格偏高；1. 掌握药品价格波动信息，在适当人 为 因 素 影极易造成企业药品的采购波动；2. 存货不足；时机采购药品，减少资金投入；响较大短缺或积压， 长时间的2.3低2. 采购人员判断3. 滞库2. 关注品种库存数量， 结合以往药堆积，易造成药品过（ 4.6*0.5）购价格失误；品销售总量，制定药品采购计划；期，影响药品质量73. 采购人员询价3. 关注药品销售市场， 掌握药品销环方法不当售动态，制定药品采购计划；节4. 加强对采购人员的管理制度及业务流程的培训采划 制未结合库房面积1. 采购数量过大，造全面估算库房承载能力， 结合承载人 为 因 素 影采购数量过大， 超出库2购定大小及吞吐量采成货物堆积或无仓库能力合理进货。

对采购人员进行培响较大房的容积率容易造成低（ 2*1）购训，提高人员素质药品的码放出现问题，8采环购2. 采购数量过小，仓出现堆垛过高、 跺距不节计库闲置符合要求等问题采采到货药品与采购到货药品非我公司采通过计算机系统进行控制，在到货人 为 因 素 影非采购品种入库时， 造购订单不符购品种，造成销售积药品与采购订单不符时， 不能收货响较大成销售积压， 易形成不6.8中购订压入库经与采购员确认后，补充采合格品（ 4.5*1.5）9单环购订单方能收货节1011采品 特1. 没有建立单独1. 后期无法查询采购1. 确立全国的计算机信息管理系1. 系统可控一般在发生疫情等特2. 人 为 因 素1直的采购记录统，直调药品有单独界面，并建立殊情况时才采取药品低购殊2. 直调药品无质2. 直调药品遇到质量连接，形成药品质量跟踪指令影响较大直调方式， 但药品质量（ 5*0.2 ）调情环量跟踪和追溯2. 对采购员加强采购管理制度培跟踪是药品保障质量况训，尤其是直调药品流程培训的一个反应指标， 也应节药当重视购1. 未核对购进记1. 退回药品并非该供1. 确立全国的计算机信息管理系1. 系统可控有上游客户监督， 引起采进录，明确药品采购货商药品或退回假、统，采购退货及时有信息指令。

2. 人 为 因 素药品质量问题几率不2.3低2. 严格执行药品购进退回管理制（ 4.5*0.5购退渠道影响很大2. 药品退回延误，2. 造 成 药 品 库 内 滞度，加强采购员采购流程培训，提环回未及时通知供货留，容易过期变成假高素质收1. 未核对采购信1. 接收非我企业购进1. 确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控由于是中间环节， 后期收货息；商品；计算机信息管理系统， 未经采购人2。