清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证的临床研究.doc

清痘去脂汤治疗寻常座疮湿热证的临床研究课题组摘要：H的：观察H拟中药方剂清痘去脂汤治疗寻常痙疮湿热证的临床疗 效方法：选择临床诊断为寻常痊疮湿热证的患者100例随机分为治疗组和对照 组各50例治疗组给予清痘去脂汤治疗；对照组口服三蕊胶囊治疗结果：治 疗组痊愈率64%,对照组痊愈率40%,两组痊愈率比较有显著性差界(PW0. 05)； 治疗组总有效率90%,对照组总有效率72%,两组总有效率比较有显著性差杲 (PW0. 05)；治疗组不良反应发牛率0%,对照组不良反应发牛率12%,两组不 良反应发牛率比较有显著性差异(PW0.05)结论：清痘去脂汤治疗寻常痊疮湿 热证疗效确切，安全方便，适合临床推广应用关键词：寻常座疮湿热证清痘去脂汤临床观察寻常座疮是一利|毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多发病于青春期，中医学 称为“粉刺”、“肺风粉刺”、“而疱”，好发于而部、上胸及背部等皮脂腺发达部 位，皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕等损害，伴有皮脂 溢出本病为皮肤科的常见病和多发病，其发病率为70%〜87%,对青少年的 心理和社交影响超过了哮喘和癫痫，严重影响了患者的牛活质量2009年7月 -2012年12刀笔者应用自拟中纱方剂清痘去脂汤治疗寻常座疮湿热证50例， 并与三蕊胶囊治疗寻常痙疮湿热证50例进行对照观察，疗效满意，现报道如下。

1临床资料1.1 一般资料：所有病例均为自贡市中医医院及自贡市第三人民医院皮肤科门诊 病人，参照《临床皮肤病学》寻常座疮的诊断标准及《小药新药临床研究指导原 则》煙疮湿热证的诊断标准，符合寻常座疮湿热证的诊断将100例患者随机分 为治疗组和对照组各50例，治疗组与对照组患者年龄、性别、病程、病情轻重 程度经统计学分析无显著性差异(P均〉0. 05)o1.2纳入标准：1)符合西医诊断标准(参照《临床皮肤病学》第三版)：青春期 开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，对称分布，皮损为毛囊 性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过2) 符合中医证候诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）第一•版） 皮肤油腻，以粉刺、疼痛性丘疹和脓疱为主，间有结节，或伴口臭，便秘、尿赤, 舌质红，苔黄腻，脉滑或脉数3）符合临床轻重分级标准I〜III级【临床轻重 分级（参考Pillsburv及国际改良座疮分级法）：①I级（轻度）主要皮损为 黑头粉刺，散发至多发，炎性丘疹散发总病灶数10-30个②11级（较轻中度） 主要皮损为粉刺，并有中等数量的丘疹和散在性脓疱，总病灶数31-50个，局限 在面部。

③III级（较重中度）主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数 50-100个，结节V3个，发牛于颜面、颈部、胸背部④IV级（重度）主要皮 损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数＞100个，结节\囊肿＞3个，容易形成 疤痕，发生于上半身4）年龄在18-35岁之间，性别不限5）签署知情同 意书6）治疗前30日内未用过与本病相关的内服药，7天内未用过与本病相关 的外用药物1.3排除标准：1）妊娠或哺乳期妇女 2）过敏体质或对本药、或药物成分过敏 者3）近30天内服过治疗本病的药物；和/或7内外用过治疗木病的药物4） 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者5） 化学物质所致的职业性痊疮，药物引起的痙疮6）不符合纳入标准的其他病例 2治疗方法2.1治疗组给予清痘去脂汤内服药物组成：黄连10g.黄苓15g.连翘20g、银 花藤30g、丹参30g、皂角刺15g、白花蛇舌草30g、桑白皮15g、虎杖10g、III 楂30g、意及仁30g、当归尾10g、牛甘草10g制备方法：使用我院东华煎药机 将药物煎煮、过滤、分装，每付药煎6袋，每袋100mlo每日早中晚饭后半小吋 温服，每次100mlo2. 2对照组给予三蕊胶囊（重庆华邦制药股份有限公司，国药准字H50021842） 口服，每日3次，每次50mgo均以6周为一个疗程，每周来院复诊一•次，共1个疗程。

两组治疗期间均停 用其他可能影响疗效的内服药和外用药并向患者交待饮食忌宜，尤其严禁摄入 辛辣、鱼腥发物等食物3观察指标3.1症状和体征评分标准：①皮损计数（采用同部位、同面积治疗前后计数方法）： 黑白头粉刺1分/个；浅在性炎症性丘疹或浅在性小脓疱2分/个；深在性炎症 性丘疹或较大脓疱3分/个；结节、囊肿4分/个②脂溢程度的计分方法：以 晨起皮脂溢出程度为准，面部皮肤表面无明显皮脂为0分；面部皮肤表面有薄层 皮脂为2分；介于两者之间为1分；面部皮肤表面有厚层皮脂，油腻发亮，毛 囊口扩大为3分3.2安全性观测:包括血常规、小便常规、ALT、AST、Bun. Urea. TG、CHOI > GLU等检查以及可能出现的不良反应，包括不良反应的临床表现、检测指标的 异常、严重程度、消除方法等c4统计学方法采用SPSS19. 0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验所 有统计检验均采用双侧检验，PW0. 05将被认为所检验的差别有统计意义 5疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》：⑴临床痊愈：皮损消退，或仅遗留少 许色素沉着及瘢痕者，症状消失，积分值减少$90%； (2)显效：皮损大部分消 退，症状明显减轻，积分值减少$60%； (3)有效：皮损部分消退，症状改善， 积分值减少$30%； (4)无效：皮损消退不明显，或临床症状反见恶化，积分值 减少不足30% c总有效率为［(临床痊愈数+显效数)4-总病例数］X100%。

6结果(统计图表)6. 1临床痊愈率:卡方检验统计量 ■Pearson 卡p □卞 t?iT□ W*H;■Fisher旷伯血吩伫□ "1110 •性 a U目萤工门中LN治疗组临床痊愈率64%,对照组临床痊愈率40%,两组临床痊愈率比较有显著 性差异(PW0. 05) c 6. 2总有效率:治疗组总有效率90%,对照组总有效率72%,两组总有效率比较有显著性差异(PW0. 05) o 6. 3不良反应发牛率:卡方檢验治疗组不良反应发牛率0%,对照组不良反应发牛率12%,两组不良反应发牛率 比较有显著性差异(PW0. 05) o 7讨论四川地区气候潮湿炎热，加之饮食喜肥甘厚味，故人体内外易受湿热之邪侵 袭通过临床观察，我们发现在四川地区湿热之邪对于寻常痊疮的发牛有着重要 作用，所以选用清痘去脂汤，木方以清热除湿为主要H的，这样结合了四川地区 的发病特点为基础，体现了中医的因吋、因地、因人的辨证统一思想寻常痙疮湿热证可见于感受湿热Z邪，但多见于偏嗜辛辣Z品，助阳化热， 或多食鱼腥油腻肥甘之詁，或酗酒，使中焦运化不调，升清降浊功能失调，湿热 内牛足阳明胃经起于颜面而下行过胸，内牛的湿热不能下达，反循经上行颜面, 蕴蒸肌肤而发病。

证见皮肤油腻，以疼痛性丘疹和脓疱为主，间有结节，或伴口 臭，便秘、尿赤，舌质红，苔黃腻，脉滑当代医家裴永清先牛将此病机归结为“阳明主面”朱丹溪指出：“血受湿热，久必凝浊为湿热H久导致血行郁滞 从而引发座疮的理论奠定了基础我们依据多年的临床经验，在古方泻热汤的基础上加入活血化瘀、通络散结 之品创立了清痘去脂汤,从而达到清热除湿、活血散结之效方中以黄连、黄苓 为君，清热燥湿解毒以达消疮的H的以丹参、连翘、银花藤、皂角刺为臣，活 血通络、清热散结，辛开透散以助痈结消退佐以山楂化瘀降脂；虎杖通腑泄热, 慧改仁健脾除湿，给邪以岀路；白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋；桑白皮清热宣 肺，又肺主皮毛，故有“以皮治皮”之效；当归流通气血，托毒外出，同吋制约 方中苦寒药物损伤胃气使以牛甘草清热解毒，调和诸药方中诸药君臣佐使主 次分明、协同作用，配合和得益彰，集中体现了清热除湿法选药立方治疗座疮的 用意，各种药物的合理配合，增强了药物的作用，提高了整体疗效，具有内外兼 顾，脏腑同调之效我们认为四川地区特殊的气候地域特点，故湿温病理论在痙疮病因病机及治 疗中有很大的现实和理论意义，并且认为四川地区本病具有湿温病的特点，治疗 上以清热除湿为主C这也反映了中医在诊断和治疗疾病过程中需要具备辩证统一 的思想，才能对疾病的认识更加深入和全而。

故我们借鉴了湿温病中“宣上开中 渗下”的治疗思想，在方中运用连翘以宣上焦之气，黄连燥中焦之湿，虎杖、慧 改仁通利下焦，如此则上焦得宣、中焦得清、下焦得利，湿热得以清除，座疮自 无牛发之源消、托、补是中医外科内治法三个总的治疗原则《疡科纲要》云：“治疡之 要，未成者必求其消”，故消法在痊疮的治疗中运用的非常普遍若早期能消散 疗效当然理想，若不能消散则需借助脓液载毒外泄，避免毒邪留居体内而久治不 愈，故我们认为托法的运用也很重要而且我们也观察到内托法可使脓肿轻者消 散，用于轻者能消，消之不可则托，促其自溃排脓因此我们在方中加入当归尾 流通气血，皂角刺透脓，色涵了 “托”和“透”的治疗思想当归尾辛温，同吋 制约方中苦寒药物损伤胃气《医宗金鉴•外科心法要诀》曰：“痈疽原是火毒牛，经络阻隔气血凝”， 指出外科疾病总的发病机理是由于火毒、热毒等致病因索的作用而至气血凝滞、 经络阻塞、营气不从、脏腑失和等病理变化，导致疾病的发牛故我们紧扣病机, 在原方中加入银花藤以清热解毒、疏风通络西医认为痊疮的发牛主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染 和炎症反应等诸多因素密切相关，故治疗用药亦主要从上述几个方面入手。

清痘 去脂汤不仅切合中医关于寻常座疮湿热证的病因病机，且从现代医学角度分析， 可多靶点起效，其组成药物能针对座疮发病的多个环节发挥作用，如方中黃连、 黄苓、丹参、口花蛇舌草有抑制皮脂腺细胞脂质合成分泌的作用；丹参可减轻毛 囊口角化、抑制瘢痕形成；黄苓、丹参、连翘、虎杖、当归等对座疮内酸杆菌中 到高度敏感；黄连、丹参、当归、白花蛇舌草、黄苓、桑白皮、当归有抗炎及调 节免疫作用；丹参、白花蛇舌草、桑白皮、甘草有温和的雌激索样作用或抗雄激 素作用；当归减轻色素沉着，意攻仁消除色素斑点等总Z,清痘去脂汤组方严谨、科学，既遵从了传统中医理论，又吸收了现代 医药学的研究成果，不拘门户之见，实属治疗寻常座疮湿热证的有效良方。