口腔黏膜炎每日自评问卷的信效度评价及汉化调查.docx

口腔黏膜炎每日自评问卷的信效度评价及汉化调查口腔黏膜炎(OralMucositis,OM)是癌症放化疗常见的并发症之一头颈部癌症放疗患者中口腔黏膜炎的发生率为85%~100%,单纯性化疗患者中口腔黏膜炎的发生率为15%~40%,大剂量化疗患者中口腔黏膜炎的发生率为90%~100%,造血干细胞移植的恶性血液病患者中口腔黏膜炎的发生率高达90%~100%［1-3］口腔黏膜炎对患者的饮食、说话及睡眠带来一定的影响,可以严重影响癌症患者的生存质量,并增加患者的经济负担及时正确的评估对口腔黏膜炎的防治和预后有着重要的意义常用的口腔黏膜炎评估工具有WHO口腔黏膜炎评估量表、北美放射治疗肿瘤学组织量表(RadiationTherapyOn-cologyGroup,RTOG)、口腔评估指南(OralAssess-mentGuide,OAG)等,都是为临床医护人员评估口腔黏膜炎的分级和严重程度提供评估依据的然而口腔黏膜炎的症状体验应该从患者的角度出发,因此,口腔黏膜炎自评问卷在国外得到了一定程度的研究和推广Elting等［4］研制的口腔黏膜炎每日自评问卷(OralMucositisDailyQuestionnaire,OMDQ)在国外已得到广泛应用。

而国内现有的口腔黏膜炎评估工具中尚缺乏患者自评工具［5］我们对OMDQ进行汉化并检测其效度和信度,现报告如下1、对象与方法1.1研究对象采用方便抽样法,选取2013年1~3月在江苏省南通市某三级甲等医院放疗科、化疗科、血液内科接受放化疗的患者问卷共8个条目,基于样本量为条目数的5~10倍的原则［6］,本研究的样本量定为80例研究对象的纳入标准:接受化疗、放疗或者放化疗的患者;知情同意;有一定的读写能力排除标准:意识障碍、不能正常交流的患者纳入对象的年龄在26~84岁之间,均值(52.15±16.15)岁文化程度:初中及以下占36.84%,高中占23.68%,中专占11.84%,大专占14.47%,本科占9.22%,研究生及以上学历占3.95%1.2研究方法1.2.1研究工具OMDQ是由Elting等［7］研制的口腔黏膜炎患者每日自评问卷,用于癌症患者口腔黏膜炎的结局调查该问卷共8个条目,不计总分具体内容包括:1患者整体健康状况;2口咽疼痛情况;3疼痛对喝水、吞咽、吃饭、说话、睡眠的影响程度;4口腔的清洁舒适情况;5腹泻的严重程度;6腹泻的量;7药物的使用情况;8如果使用了止痛药物,写出止痛药的名称。

条目1、4、6采用连续计分法,计0~10分;条目2、3、5采用Likert5级评分(0~4分),分值越高表明口腔黏膜炎的症状越严重;条目7分为“疼痛”“腹泻”“恶心呕吐”“没有因上述情况用药”,对应A~D共4个选项;条目8是开放式问题1.2.2问卷的翻译和回译研究团队多次与原作者联系和沟通,得到了原作者Elting的授权采用Brislin翻译模型［8］汉化问卷首先由2名母语为汉语且精通英语的人员将问卷翻译成中文,其中1名是护理研究人员,另1名是医学英语专业人员,然后由研究者将二者的翻译合并和记录;将翻译好的汉语问卷经过1名从事肿瘤护理研究的护理专家审核后,再请2名不了解原问卷的研究者将该量表回译成英文,1名是护理研究生,已经通过专业英语6级,另1名为医学英语专业人员,已通过专业英语8级再对翻译和回译的问卷进行比较,形成初稿1.2.3问卷的调适邀请6名专家将中文问卷初稿内容进行评定,调适问卷的内容,评价其内容效度(ContentValidityIn-dex,CVI)专家中有2名从事临床肿瘤工作的医师、2名从事临床肿瘤护理工作的护士、1名护理研究者、1名熟知肿瘤放化疗专科知识的护理教育者,其中博士3名,硕士2名,本科1名;5名为高级职称,1名为中级职称。

原问卷条目5、6是关于腹泻的,通过查阅文献及专家咨询,这两个条目修改为“进食类型”“口腔黏膜情况”进食类型分为“可进干食”“软饭”“半流质”“流质”“不能经口进食”5个等级,0分表示“可进干食”,1分表示“软饭”,2分表示“半流质”,3分表示“流质”,4分表示“不能经口进食”口腔黏膜情况分为“没有异常”“红斑”“疼痛”“出血”“溃疡”5个等级,0分表示“没有异常”,1分表示“红斑”,2分表示“疼痛”,3分表示“出血”,4分表示“溃疡”原问卷条目7、8合并修改为“您过去24h因口咽疼痛而使用药物的情况如何”,采用Likert5级评分计0~4分,“从不”“很少”“有时”“经常”“一直”依次计0~4分调适后的问卷进行了预试验,选取5例患者填写问卷,以了解患者对条目的反应和建议,然后将问卷应用于符合纳入标准的放化疗患者调适后的问卷填写方便,条目内容与口腔黏膜炎的概念描述相关性更好5例预试验的放化疗患者均能认真填写问卷,确定理解条目的意思,平均填写时间为4min1.2.4问卷的信效度检验根据问卷的特点和临床实际情况,结合专家的意见来制订资料收集的方法及信效度的评价标准本研究采用专家咨询法检验OMDQ的内容效度;采用Cronbach'sα信度系数检验问卷的内部一致性信度;采用探索性因子分析的方法分析问卷的结构效度;选用WHO口腔黏膜炎评估量表作为效标对OMDQ进行效标关联效度的检验。

WHO口腔黏膜炎评估量表是由医护人员进行评估,该量表将口腔黏膜炎分为5级,0级:口腔黏膜无异常;Ⅰ级:口腔黏膜有红斑,疼痛;Ⅱ级:口腔黏膜有红斑、溃疡,可进干食;Ⅲ级:口腔黏膜有溃疡,仅能进流质;Ⅳ级:不能进食国内外文献［5，9-11］表明,WHO口腔黏膜炎评估量表是临床医护人员用于放化疗患者口腔黏膜炎评估常用的工具综合考虑现有量表的使用范围、广泛性及评估过程的简便与准确性,本研究中选择WHO口腔黏膜炎评估量表作为OMDQ的效标在研究对象填写完OMDQ后,由1名经过培训的研究者使用WHO口腔黏膜炎评估量表对研究对象进行评估1.2.5资料的收集和分析研究者对符合纳入标准的患者采用统一的语言进行指导,问卷当场发放,当场回收本研究共发放问卷80份,回收问卷77份,有效问卷76份,有效回收率95%采用SPSS17.0统计软件分析患者的一般资料、问卷的Cronbach'sα系数、与WHO口腔黏膜炎评估量表的Pearson相关及探索性因子分析2、结果2.1问卷调适原问卷条目3分为5个子条目,本研究将其合并为3个条目原问卷条目7、8合并为1个条目,删除了原问卷5、6关于腹泻的内容,新增加了“口腔黏膜情况”“进食类型”两个条目,其他条目的内容与原问卷基本保持一致,见表1。

2.2问卷的效度2.2.1问卷的内容效度内容效度采用4分法,即:l分表示“不相关”,2分表示“有些相关”,3分表示“相关”,4分表示“非常相关”若专家填“很相关”或“相关”,则计1分,若有1人填“很不相关”或“不相关”,则计0分汉化调适后的OMDQ每个条目的CVI均在0.83以上,且量表平均CVI为0.9242.2.2问卷的结构效度结构效度可通过因子分析来描述［12］通过KMO检验和Bartlett球形检验,Bartlett检验χ2为108.271,具有统计学意义(P<0.01),KMO的值为0.758,KMO值大于0.5表明适合做探索性因子分析［13］经过探索性因子分析,OMDQ的测定结果可归为2个主成分(因子量为2),见表22个公因子的累积方差贡献率为77.183%,说明有较好的结构效度对76例完整的患者信息进行探索性因子分析,显示各个条目承载的因子负荷均≥0.623,通过观察旋转后的因子载荷,可以发现调适后的条目7、2、3、4、5在因子1上有较大的负荷,条目6、8、9、1在因子2上有较大的负荷,2个因子分别代表口咽疼痛及影响情况和患者主观感受及进食类型2个维度2.2.3问卷的效标关联效度将OMDQ的调查结果与WHO口腔黏膜炎评估量表的调查结果进行Pearson相关分析,结果显示,两者总的相关系数r为0.959,P<0.01。

2个维度与WHO口腔黏膜炎评估量表的相关系数r分别为0.938和0.930,P<0.012.3问卷的内部一致性信度OMDQ总的Cronbach'sα为0.9022个维度的Cron-bach'sα分别为0.833和0.8013、讨论3.1问卷的汉化和调适严格按照Brislin翻译模型对OMDQ进行汉化在汉化的过程中,适当调整条目内容以更加适合国内使用口腔黏膜炎是指口腔黏膜上皮组织的一类炎症和溃疡性反应［14-15］,口腔黏膜的变化直接反应了口腔黏膜炎的严重程度和等级因此,本研究将口腔黏膜情况纳入自评问卷条目,从而有利于动态观察与描述口腔黏膜炎的发生与进展情况另外,口腔黏膜炎的严重程度直接影响到患者的进食情况［2］,而且WHO和美国国立癌症研究所通用毒性标准(Na-tionalCancerCenterCommonToxicityCriteria,NCI-CTC)等的口腔黏膜炎评估量表［16］均将进食情况作为评估口腔黏膜炎的内容之一,考虑到患者根据实际的进食类型进行自我描述能够比较真实、客观反应进食情况因此,本研究在中文版OMDQ中增加“进食类型”这一条目,同时将原问卷条目3中疼痛对喝水、吞咽、吃饭的影响合并为疼痛对进食的影响。

有专家建议为了使问卷的内容更能反应口腔黏膜炎的情况,也为了使问卷条目形式相对统一,建议将条目7、8修改合并为1个条目,有研究［17］表明,疼痛药物的使用频率与口腔黏膜炎的严重程度密切相关,为原条目7、8的调适提供了依据本研究显示,调适后的问卷信效度良好,5例预实验的患者均能够根据自己的实际情况对汉化后的问卷准确作答,均表示该问卷条目简单,易于理解和接受说明了汉化和调适后的问卷适宜癌症放化疗患者对口腔黏膜炎进行自我评估表1OMDQ原问卷与调适后问卷的比较3.2问卷的效度效度是指某研究工具能真正反映它所期望研究的概念和程度,可以用内容效度、结构效度、效标关联效度等来反映［18］最终的中文版OMDQ总的CVI为0.924,且每个条目的CVI均在0.830以上,说明汉化的OMDQ内容效度好结构效度是指一个测验实际测到所要测量的理论结构和特质的程度［19］本研究是进行探索性因子分析,是将多个实测变量转化为少数几个指标,反应的是一种降维的思想条目承载的因子负荷均≥0.623,累积方差贡献率为77.183%因子分析结果中大部分变量的共同度都高于0.8,说明提取的公因子已基本反应原变量80%以上的信息。

说明问卷具有较好的结构效度效标关联效度是指以一份公认的量表作为衡量标准,检验该量表与公认量表测定结果的相关性［19］Pearson相关系数r≥0.7表明呈强相关;r=0.3~0.7表明呈中度相关;r≤0.3表明呈弱相关本研究的Pearson相关分析显示,OMDQ与WHO口腔黏膜炎评估量表的相关系数r为0.959,表明两者呈强相关3.3问卷的信度信度是指使用某研究工具所获得结果的一致程度或准确程度,稳定性、内在一致性和等同性是信度的3个主要特征［20］信度指标多以相关系数表示,Cronbach'sα系数是目前最常使用的信度指标Cronbach'sα系数>0.9表明问卷信度好,>0.8表明问卷信度可接受,>0.7表明问卷需要修订［21］汉化后的OMDQ总的Cronbach'sα为0.902,各条目的Cron-bach'sα系数均在0.8以上因此问卷的内部一致性较高,说明能较好地反应放化疗患者的口腔黏膜炎的发生、进展情况检验信效度时考虑到化疗患者住院时间短,周转快,而且在癌症放化疗期间口腔黏膜炎处于动态变化发展的过程,所以进行重测信度的检验比较困难3.4研究的意义口腔黏膜炎的发生率高、危害大［22］。

Jaronesk［23］指出,评估口腔状况是护理口腔黏膜炎患者过程中最重。