维固力说明书.doc

维固力说明书： 药品名：维固力通用名：硫酸氨基葡萄糖胶囊成份：每个胶囊含硫酸氨基葡萄糖晶体 314mg（相当于含硫酸氨基葡萄糖 250mg）性状：本品为橙红色胶囊，内容物为白色至类白色粉末药理药理：骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常的关节软骨退行性病变，维固力的活性成分硫酸氨基 葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液氨基葡萄糖的正常构成成分，可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨 基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸此外，本品还可抑制损伤软骨的酶，如胶原酶和磷 脂酶 A2 的活性，可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成，抑制溶酶体的活性，因此本品显出轻度的 抗炎作用，但与非甾体抗炎药不同，硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成 安全性试验显示，本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用，毒理学研究表 明，本品有非常大的剂量安全范围 药动学：本品口服后吸收迅速而完全，胃肠道的吸收接近 90%，但由于肝脏的首过效应，其绝对生物利 用度为 25%本品可分布于多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨，在关节软骨中的生物半衰期 为 70 小时，大于 70%的药物被肝脏代谢，吸有 11%的药物以原型从类便排出。

适应症：原发性及继发性骨关节炎用法用量：口服，如果医师处方中没有特殊要求，建议每次 2 粒胶囊，每日 3 次（早晨及进餐时）;连续 用药 6 周，必要时可以 6 周以上不良反应：罕有轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹涨和腹泻，有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、搔痒和皮肤红斑禁忌症：对本品过敏的患者注意事项：未进行过对肝、肾功能不全患者研究本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者 的限制但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药 勿将本品置于儿童能触及的地方孕妇及哺乳期妇女用药：在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响但由于缺乏在 人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女应在权衡利弊后使用本品，怀孕头 3 个月内应避免使用儿童用药：没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量老年患者用药：没有特殊注意事项 药物相互作用：口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收，本 品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用 药物过量：没有关于过失或故意服用过量药物的报道，有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明，在治 疗剂量 200 倍的剂量下，不会产生毒性作用和症状规格：0.25g*20 粒 贮藏：密闭，25℃以下干燥处保存 有效期：5 年 批准文号：H20040637 生产企业：爱尔兰罗达药厂制造维固力：0.25g*20 粒 零售价：71.3 留普安：山西康宝 47.1。