第一类非药品类易制毒化学品生产许可证核发操作规范（新申请）.docx

第一类非药品类易制毒化学品生产许可证核发操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：第一类非药品类易制毒化学品生产许可证核发（二）性质：行政许可二、设定依据《易制毒化学品管理条例》（中华人民共和国国务院令第445号公布，2014年国务院令第653号修订）第二条第一款：国家易制毒化学品生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度三、实施权限和实施主体《易制毒化学品管理条例》（中华人民共和国国务院令第445号公布，2014年中华人民共和国国务院令第653号修订）第八条规定：对申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批根据桂政发﹝2016﹞76号，自治区应急管理厅负责第一类中的非药品类易制毒化学品生产许可证核发四、行政审批条件根据《易制毒化学品管理条例》（中华人民共和国国务院令第445号公布，2014年中华人民共和国国务院令第653号修订）第七条规定，申请生产第一类非药品类易制毒化学品，应当具备下列条件：1、属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； 2、有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施； 3、有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案； 4、企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识； 5、在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。

五、实施对象和范围广西壮族自治区行政区域内申请生产第一类非药品类易制毒化学品的企业六、申请材料1、非药品类易制毒化学品生产许可证申请书（一式两份）； 2、生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料；3、易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案；4、安全生产管理制度；5、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料（申请人不用提交，通过内部核查获取）；6、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料（单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识材料，申请人不用提交无毒品犯罪记录证明材料，申请人不用提交，通过内部调查、信息共享、网络核验获取）；7、工商营业执照副本（复印件）（申请人不用提交，通过政府部门之间信息共享获取）；8、产品包装说明和使用说明书9、属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交上述第（4）、（5）、（7）项所要求的文件、资料七、办结时限 （一）法定办结时限：60日 （二）承诺办结时限：22个工作日。

八、行政审批数量无数量限制九、收费项目、标准及其依据不收费十、咨询、投诉 咨询：0771-5659063 5595543投诉：0771-5595845第一类非药品类易制毒化学品生产许可证核发流程图（法定办结时限：60日；承诺办结时限：22个工作日）申请人提出申请服务窗口给申请人邮寄证书或决定文件 （5个工作日，不计算在承诺办结时限内）窗口制作证书或决定文件 （2个工作日，不计算在承诺办结时限 内）厅负责人或厅行政办公会审议作出予以许可或不予许可决定（5个工作日）政策法规处对审查程序和审查材料合法性审查（2个工作日）现场核查，20个工作日，不计算在承诺办结时限内危险化学品监管处审查，提出审查意见（15个工作日）申请材料齐全，符合法定形式，决定受理作出不予受理决定，并告知向有关单位申请一次性告知申请人补正的全部内容服务窗口对申请材料初审作出受理决定不属于本厅职权范围的申请材料不齐全、不符合法定形式非药品类易制毒化学品 生 产 经 营 申 请 书（空 白） 申请事项：第一类 第二类 第三类 生产 经营 许可 备案 许可证变更申请单位 经 办 人 联系 传 真 填写日期 目 录表1　申请单位基本情况表表2　生产许可（备案）申请表表3　经营许可（备案）申请表表4　变更申请表表5　审查意见表表6　提交材料清单表7　生产单位生产条件情况表表8　经营单位经营条件情况表表9　生产单位主要设备情况表表10　易制毒化学品仓储设施情况表表11　污染物处理设施情况表表12　易制毒化学品管理制度情况表注：表1～表6为基本表，表7～表12为可调表。

— 7 —填　　写　　说　　明 一、本申请书封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”和“表5、审查意见表”由非药品类易制毒化学品生产、经营许可管理部门填写，本申请书的其他内容由非药品类易制毒化学品生产、经营单位填写二、本申请书使用说明生产单位申请第一类非药品类易制毒化学品生产许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”和“许可”的方框中打“√”并使用表1、表2、表6、表7、表9、表10、表11、表12进行填报；生产单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“生产”和“备案”的方框中打“√”并使用表1、表2、表6、表12进行填报；经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“经营”和“许可”的方框中打“√”并使用表1、表3、表6、表8、表10、表12进行填报；经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“经营”和“备案”的方框中打“√”并使用表1、表3、表6、表12进行填报；生产、经营单位变更第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”或“经营”、“许可证变更”的方框中打“√”并使用表1、表4、表6进行填报；三、本申请书表格的填写方法本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。

一）表1：申请单位基本情况表申请单位是指申请生产、经营非药品类易制毒化学品的单位1.“名称”栏，填写工商登记名称；“地址”栏，填写工商登记地址2.“原许可证编号”栏，由第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位进行非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更时填写3.“法定代表人或主要负责人”栏，如果申请单位是法人单位，填写法定代表人姓名；如果申请单位是非法人单位填写最高职位管理人的姓名4.“企业类型”栏，按照国家统计局和原国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》（国统字〔1998〕200号）的规定，填写企业登记注册类型5．“成立日期”栏，填写生产或经营单位批准成立的日期6．“经营场所”和“储存设施”栏，仅限非药品类易制毒化学品经营单位填写，其中的“地址”栏按所在地的实际地址填写二）表2：生产许可（备案）申请表1.“产品名称”栏，应填写该产品符合《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》的名称2. “产量”栏填写申请许可品种的产量或填写要求备案品种的产量3. “主要流向”栏，填写产品的主要销售流向、用途申请单位依据实际情况，主要销售流向可以填写本市（地）、本省（市）；属于销往外省（市）的，应填写具体省（市）或地区名称；属于出口的，应填写出口的国别或地区；用途可以填写自用、购买方生产某类产品、转销等。

4. “现有生产能力”栏，填写生产装置现有的设计生产能力三）表3：经营许可（备案）申请表1.“品名”栏，应填写该易制毒化学品符合《非药品类易制毒化学品的分类和品种目录》的名称2. “销售量”栏，填写申请许可品种的销售数量或要求备案品种的销售数量3. “主要流向”栏，填写该易制毒化学品的主要销售流向、用途主要销售流向的填写同上述表2；用途可以填写购买方生产某类产品、转销等4. “经营方式”栏填写申请许可或备案的经营方式，如批发、零售或分销网点的说明四）表4：变更申请表填写变更前后法定代表人或主要负责人姓名，变更前后单位名称，变更前后许可或备案的易制毒化学品名称及数量备案单位重新办理备案手续时，也需填写该表相应内容五）表5：审查意见表1.“审查意见”栏，可填写分管处（科）室的意见，并署本级公章或负责人签字2. “证书颁发部门意见”栏，填写是否给予颁发许可证或备案证明的决定，并由主要负责人或其授权人签字后，填写日期，并加盖公章六）表6：提交材料清单填写申请许可或备案时提交材料的名称和序号七）表7：生产单位生产条件情况表由生产单位根据《易制毒化学品管理条例》对本单位生产条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表６中提交材料的序号。

其中“3.环境突发事件应急预案结构情况”，是指对该预案包括的主要内容方面进行概述，如是否有指挥、执行机构设置与职责，预防措施，应急响应和应急保障措施，后期处置程序等内容八）表8：经营单位经营条件情况表由经营单位根据《易制毒化学品管理条例》对本单位经营条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表６中提交材料的序号九）表9：生产单位主要设备情况表1.本表主要填写反应器、换热器、塔器、分离器、重要储罐、重要机泵及其它独特设备等；压力容器类别的填写以Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 表示，非压力容器不填写；选购的定型通用设备可只填写制造单位名称及有无符合的资质栏，非标设备须同时填写设计单位名称及有无符合的资质，自制设备应注明“自制”并说明与国家有关规定的符合情况2.“属于淘汰设备的情况”栏，填写列入国家《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》等有关规定中的设备的情况，包括设备名称、数量、已用年限等十）表10：易制毒化学品仓储设施情况表填写生产、经营单位的易制毒化学品仓储设施有关的情况十一）表11：污染物处理设施情况表填写易制毒化学品生产过程中产生的污染物的处理设施情况十二）表12：易制毒化学品管理制度情况表填写本单位各易制毒化学品管理制度的要点，如名称、目录等。

表1、申请单位基本情况表申请单位基本情况名称地址邮政编码电子邮箱原许可证（备案证明）编号法定代表人或主要负责人企业类型成立日期从业人员人数技术/销售、管理人员人数上年固定资产净值（万元）上年销售收入（万元）仅经营单位填写经营场所地址产权储存设施地址产权储存能力（吨）申请单位意见本单位在申请书中所填内容是真实的，并对此及其后果负责主要负责人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　　　　（公章） 年　　　月　　　日 — 49 — 许可备案表3、经营 申请表序号品名。