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中药材商品规格等级 白芍.pdf

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    • 1 中药材商品规格等级 白芍 1 范围 本标准规定了白芍的商品规格等级 本标准适用于白芍中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文 件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义 白芍 Paeoniae Radix Alba 为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置 沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干 白芍规格 Paeoniae Radix Alba specification 白芍药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据 白芍等级 Paeoniae Radix Alba grade 在白芍药材各规格下,用于区分白芍不同品质的依据。

      枯芍 kushao 是在原植物未到采挖期时,受天气、人为等因素而死亡后加工形成,外皮干皱,无光泽,表面黄白色, 竖纹较明显,断面黄白色,无粉性 空心 kongxin 是由于原植物超过3-5年生长年限,致使其退粉后,加工成的外部性状同药材,心部形成空腔 夹生 jiasheng 白芍在煮时欠火候未透心者,晒干折断面中央出现的白色环纹 栓皮 shuangpi 是在去皮过程中未去干净残留下的棕褐色外皮 2 破皮 popi 是指在采挖过程受外力损伤或脱皮过程机器损伤等因素造成外表皮破损 道地药材 杭白芍 Dao-di Herbs hangbaishao 指产于浙江东阳、磐安、缙云、永康、仙居、临安、安吉等地区的白芍 道地药材 亳白芍 Dao-di Herbs bobaishao 指产于安徽亳州、涡阳、阜阳、临泉、凤台等地区的白芍,产量最大 道地药材 川白芍 Dao-di chuanbaishao 指产于四川中江、苍溪、渠县、宣汉、仪陇、广安等地区的白芍 4 规格等级 表表1 白芍药材商品规格等级划分表 规格等级 性状描述 共同点区别点 杭白芍 统货 呈圆柱形,条直,两端切平,直径 10-25mm。

      表面棕红色或微黄色质坚体重,断面 米黄色气微,味微苦、酸无枯芍、芦头、栓皮、空心夹生、杂质、虫蛀、霉变 气微,味微苦、酸 亳白芍 一等 呈圆柱形,两端平截表面类白色或微黄 色,光洁或有纵皱纹及细根痕质坚实, 不易折断,断面较平坦,类白色或灰白色, 形成层环明显,射线放射状气微,味微 苦、酸无芦头、破皮、裂口、夹生、杂 质、虫蛀、霉变 中部直径在 20-25mm 二等 直径在 10-20mm 之间 三等 直径在 10mm 以下(尾芍) 川白芍 选条 呈圆柱形,条直或稍弯,去净栓皮,两端 整齐表面灰色或灰棕色质坚体重,断 面米黄色气微,味微苦、酸无芦头、 破皮、裂口、夹生、杂质、虫蛀、霉变 中部直径 15-25mm 统条 中部直径 10-15mm 注 1:当前药材市场白芍规格按照产地进行划分,分为杭白芍、亳白芍、川白芍,多 为统货销售,部分产地和市场按直径分等级,直径越大等级越高药材市场上多以白芍饮 片售卖,只有少量售卖白芍药材,其中亳白芍产量最大,市场上多见亳白芍饮片 注 2:近些年使用生长素,膨大剂,导致根类药材的性状难以判定其质量的优劣传 统“根粗长,质坚实”为优质白芍,根粗不能完全反映药材的品质,故本次将白芍药材直 径范围限定在药典要求范围合格的基础上,划分等级。

      注 3:目前市场出现一些黑白芍、生白芍规格,因不合符合药典规定,故本次标准不 予制定其规格 3 图 1 杭白芍药材统货性状图 图 2 亳白芍药材一等性状图 图 3 亳白芍药材二等性状图 图 4 亳白芍药材三等性状图 图 5 川白芍药材选条和统条性状图 图 6 亳白芍饮片不同规格等级性状图 图 7 亳白芍选片和统片性状图 图 8 杭白芍选片和统片性状图 4 5 要求 应符合中药材商品规格等级通则中第7章项下相关规定 5 附 录 A (资料性附录) 历史沿革 历史沿革 一、历代产地变迁 白芍在魏晋以前并没有提及, 其与赤芍统称为芍药 芍药一名, 最早见载于 诗经 郑 风溱洧:“溱与洧,方涣涣兮.维士与女,伊其相谑,赠之以芍药可知在溱 洧之地,男女以芍药互赠表情谊先秦时期古郑国溱洧流域为今河南省高县、长葛县区域河南省高县、长葛县区域 神农本草经谓“芍药,生川谷及丘陵根据后人对其记载,其产于黄河以北, 为东北、华北、陕西、甘肃南部 名医别录“芍药,生中岳及丘陵,二月八月采根秦汉时期已经有比较明确的 产地,主要生长于中岳川谷及丘陵,中岳即嵩山,在今河南登封县 本草经集注增加“今出白山、蒋山、茅山最好,白而长大,余处亦有而多赤,赤 者小利.。

      陶弘景已经注意到当时临床应用的芍药有赤白之分此处的白山系指今江 苏省江宁县,蒋山指今南京紫金山,茅山指今江苏句容县境,均在江苏省境内江苏省境内 唐日华子本草曰:“芍药,海盐、杭、越俱好唐代海盐、杭、越出产都很好, 即今浙江省海盐、杭州、绍兴浙江省海盐、杭州、绍兴等地区 唐代著名诗人白居易有经溱洧诗:“落日驻行骑,沉吟怀古情郑风变已尽,漆 清至今情不见士与女,亦无芍药名说明唐代河南已经很少出产芍药唐代河南已经很少出产芍药,不复有盛名 同时也反映出药材产地在随着时代变迁 宋图经本草:“今处处有之,淮南者胜本草别说:“谨按本经芍 药,生丘陵川谷,今世所用者多是人家种植,欲其花叶肥大,必加粪壤每岁八九月取其 根,分削,因利以为药,遂暴干货卖今淮南真阳尤多药家见其肥大,而不知香味绝不 佳,故入药不可责其效今考用宜依本经所说,川谷丘陵有生者为胜尔宋代各地 都有出产,多为人工种植,淮南最好,即今安徽毫州地区淮南最好,即今安徽毫州地区 宋证类本草:“按本经芍药生丘陵川谷,今世所用者多是人家种植可知古 代芍药均产于黄河以北,而今之芍药大多为南方,其为栽培芍药 明本草品汇精要:“道地泽州、白山、蒋山、茅山、淮南、海盐、杭越。

      泽 州为山西省晋城市,白山系指今江苏省江宁县,蒋山指今南京紫金山,茅山指今江苏句容 县境,均在江苏省境内,淮南即今安徽毫州地区,海盐、杭、越即今浙江省海盐、杭州、 绍兴等地区 6 本草蒙筌:“近道俱生,淮南独胜与图经本草记载一致 明本草乘雅半偈:“处处亦有,人家种莳矣昔称洛阳牡丹、广陵芍药甲天下 今药中亦取广陵者为胜明代各地都有种植,广陵芍药入药最佳,广陵即今江苏扬州广陵芍药入药最佳,广陵即今江苏扬州 清本草崇原:“芍药,始出中岳山谷,今白山、蒋山、茅山、淮南、扬州、江、 浙、吴松处处有之,而园圃中多游种矣清代以江苏、浙江、安徽等地出产的芍药最为 有名 清代以江苏、浙江、安徽等地出产的芍药最为 有名 药物出产辩载:“产四川中江,渠河为川芍,产安徽亳州为亳芍,产浙江杭州为 杭芍 四川中江,渠河为川芍,产安徽亳州为亳芍,产浙江杭州为 杭芍 全国中草药汇编记载:白芍,生于山地草坡分布于东北、河北、山西、内蒙古、 陕西及甘肃北部在山东、安徽、浙江、四川、贵州等省有较大栽培 道地药材图典收载:白芍现主要为人工栽培药材主产于浙江东阳、磐安、缙云、 永康、仙居、临安、安吉,安徽亳州、涡阳、阜阳、临泉、凤台,山东菏泽,四川中江、 苍溪、渠县、宣汉、仪陇、广安,河南柘城、鹿邑、项城、商丘。

      以安徽亳州产量大;杭 白芍质量佳,为著名的“浙八味”之一 杭 白芍质量佳,为著名的“浙八味”之一 中药大辞典记载白芍药产于浙江,安徽,四川等地浙江产者称杭芍药,品质最 好;安徽产者称为毫芍药,产量最大;四川中江渠河为川芍 现代中药材商品通鉴收载:白芍主产于浙江东阳、磐安、缙云,四川中江、渠县、 铜梁,安徽亳县、涡阳等地,产于浙江者称“杭白芍”或“东白芍”,产于安徽者称“亳 白芍”,产于四川者称“川白芍”,均为栽培品销全国并出口贵州遵义、毕节、湄潭, 云南昆明、曲靖,甘肃平凉、华亭、渭源、漳县,安徽铜陵、南陵、泾县等地由野生,分 别称为“贵州白芍”、“云白芍”、“西白芍”等主产于湖南省邵阳、涟源、双本、湘 潭、郴州等县,称“湖南白芍”多自产自销 中华药海收载:白芍主产浙江、安徽、四川等地此外,山东、贵州、湖南、湖 北、甘肃、陕西、河南、云南等地亦产浙江产者,商品称为杭白芍,品质最佳;安徽产 者称为亳白芍,产量最大;四川产者名川白芍,又名中江芍,产量亦大 金世元中药材传统经验鉴别收载:白芍主产于安徽亳州市郊(十九里镇、大寺镇 等),其次为涡阳、阜阳、监泉、界首、凤台;四川中江、渠县(原渠河),其次为广安、 仅陇、达县、苍溪;浙江东阳(千祥镇、马宅区)、盘安(新渥镇、冷水镇、深泽镇), 其次为缙云、水康、仙居、临安。

      此外,河南商丘、柘城、鹿邑;山东菏泽,贵州湄潭, 湖南邵阳、常宁等地也有种植其中安徽产者为“亳白芍”,四川产者为“川白芍”,浙 江产者为“杭白芍”(因产东阳者又称“东芍”),此为白芍三大产区其中亳白芍产量亳白芍产量 7 最大,占全国白芍产量的 70%;杭白芍质量最优,为历史上著名的“地道药材” 最大,占全国白芍产量的 70%;杭白芍质量最优,为历史上著名的“地道药材” 二、品质评价 由古至今对白芍评价的古籍很多, 皆以产地评价质量的优良产地评价质量的优良 如 本草经集注 载 “今 出白山、蒋山、茅山最好”唐日华子本草曰:“芍药,海盐、杭、越俱好海盐、杭、越俱好 图经本草:“今处处有之,淮南者胜淮南者胜 本草衍义:“芍药,全用根,其品亦多,须用花红而单叶,山中者为佳,花叶多 即根虚”其强调种植芍药的质量不如山中野生的,山中者为佳山中者为佳 一本堂药选:“根形肥大如指大,折之坚硬,外面淡红色,内面淡白色,味苦涩, 兼有气者为佳其认为野生和种植的芍药质量区别不大,都有质量好的和质量差的,关 键在于挑选 明本草品汇精要:“道地泽州、白山、蒋山、茅山、淮南、海盐、杭越 本草乘雅半偈:“处处亦有,人家种莳矣。

      昔称洛阳牡丹、广陵芍药甲天下今 药中亦取广陵者为胜广陵者为胜又本草蒙筌:“近道俱生,淮南独胜淮南独胜 道地药材图典以根粗长,质坚实,无白心、枯,芦头,霉变或裂隙者为佳 根粗长,质坚实,无白心、枯,芦头,霉变或裂隙者为佳 中华药海收载:以根粗长、匀直匀直、质坚实、粉性足粉性足,表面洁净者为佳表面洁净者为佳 金世元中药材传统经验鉴别“根据白芍不同类别的故有性状,均以条粗长、质地 坚实、挺直光滑、颜色鲜艳者挺直光滑、颜色鲜艳者为佳各类白芍均不得有裂皮,破皮,生心,黑心,炸心, 霉变 不得有裂皮,破皮,生心,黑心,炸心, 霉变否则,切不出完整的饮片 1977 年版中国药典收载白芍“以条粗、质坚实、无白心或裂隙者为佳”白芍呈 圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及细根痕, 偶有残存的棕褐色外皮质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,有明显 的环纹和放射状纹理 现代中药材商品通鉴不同粗细的东白芍色谱图谱基本相同,其芍药苷含量相差不 大,如东白芍一级约 0.41%,三级约 0.39%,六级约 0.29%,七级约 0.34% 综上,历代对于白芍的规格等级划分强调产地质量,安徽产者为“亳白芍”,四川产 者为“川白芍”,浙江产者为“杭白芍”(因产东阳者又称“东芍”),此为白芍三大产 区。

      其中亳白芍产量最大,占全国白芍产量的 70%;杭白芍质量最优,为历史上著名的“地 道药材”,并在此基础上结合性状,。

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