企业质量体系的审核要求内容.doc

质量体系审核要 求(本页空白)项 目 #1 管理层责任Q91Q92RMNRNRNR1-1. 管理层应制定组织的质量方针和质量承诺，并使之文件化最高管理者应承担主要责任来制定组织的质量方针并使之文件化应包括但不限于公司总体质量目标和推行时间表质量方针应与组织的战略目标相一致，并且应符合其主要顾客的需要管理层应确保在整个组织部质量方针已被了解、实施和保持q 公司的质量方针已经文件化，并且受审核方声称已通过努力使质量 方针在整个组织部得到了沟通q 受审核方声明质量方针被定期评审和修订o 有书面证据支持上述的声明，即公司的质量方针已在整个组织中被普遍沟通诸如：会议纪要、时事通讯、、小卡片等）o 有书面证据证明公司的质量方针是被定期评审和修订一定要有会议纪要、修订表的变化、备忘录等等）o 受审核方已有书面规定的方法来验证方针的作用诸如：绩效评审、调查、评估等等）.项 目 #1管理层责任Q91Q92RMNRNRNR1-2. 管理层应制定组织结构和目标，并对持续改进作出承诺经最高领导层授权，管理层应建立旨在于公司部明确强调和致力于高水准质量的组织结构。

这种组织结构必须拥有自主职权在整个公司部计划、发展、贯彻、执行和保持质量体系的责任对质量的责任应遍与整个组织，被组织充分理解，并应定期评审以确保在任何时候都得到正确充分的满足q 有一份注明日期的反映当前汇报结构的公司组织结构图或书面描述q 无论是管理人员还是工人，都有书面的工作职责书，其中应适当地包含支持公司质量使命（质量方针、质量目标与质量责任等等）的责任q 有明确任命的管理者代表，负责满足顾客满意和符合质量体系标准o 组织机构图或描述界定了职能和与之相关的质量责任o 承担公司质量体系责任的管理者代表拥有组织上的自主权以确保公司质量责任不会屈从于设计、采购、生产、交付或销售证据举例：给最高领导的报告，自主决定的例子，写明质量没有被屈从的备忘录，等等）o 生产组织拥有自主权去推动员工行使质量问题否决权 证据举例：自我导向的工作小组，拥有质量否决权的工作单元，employee operated line signals, 记录否决权的备忘录等等）o 提供证据（必须显示至少二个非口头的合理的质量决定）显示在过去的一年中组织上的自主权常被用于持续改进中的权力和责任的运用o 管理人员的工作职责书（或关连文件）注明了质量知识提升的要求。

例如：课堂培训、交叉培训、大学课程，等等）o 工人的工作职责书（或关连文件）注明了质量知识提升的要求例如：课堂培训、交叉培训、成人教育，等等）项目 #2 质量体系Q91Q92RMNRNRNR2-1. 质量体系已适当地形成文件，并在整个组织中加以保持和沟通能否提供质量稳定的产品或服务在很大程度上依赖于这个组织的质量体系的有效性正是这个体系形成了一个组织的质量规划的基础并为达到组织规定的质量目标提供了方法因此，对每一个受审核方来说，建立，实施和保持一个文件化的质量体系以确保产品满足特定要十分关键的q 公司质量手册已形成，其中包括了组织中所有主要领域的方针和程序q 程序充分界定了活动的责任人、活动中需要做什么和什么时候需要这些活动q 明确规定了更新和修订质量手册的责任，建立了定期评审的时间表q 当需要使用质量手册时，质量手册（或其受控的复印本）应容易地获得o 质量体系基于适当地标准（诸如ISO9000或QS9000）o 具有书面的程序和指导书，制定了对工作进行管理、运作和验证的方法，来确保产品的质量o 作为质量体系的一部分，所有部门之间的业务联系都已被清楚地规定检查采购、维修、人事、质量保证、生产和船务等部门）o 质量方针和程序方面的参考文件各就各位，需查阅时可随时获得。

o 有证据显示组织中各有关人员已对质量手册中相关部分予以审阅证例：相关人员签署、备忘录、会议纪要，等等）.o 有证据显示受审核方确实按照质量手册维护方针的规定，对质量手册进行了定期的评估、修订和重新沟通证例：备忘录、修订表、有日期的审批表，会议纪要，等等）.项目 #2 质量体系Q91Q92RMRNRRNRRNR2-2. 在全公司的围，必须对公司的体系、目标和人力开发等的全面发展予以规划以满足持续的质量改进的要求公司最高管理层必须参与对公司体系的全面开发、实施和保持所进行的宏观策划这种基于全公司围上的策划，应规定用以达到质量改进的战略目标的任务，并规定在生产上、劳动力上、人才上、财务上、时间上和客户的要求q 受审核方应有书面的程序对全公司最基本的策划要求予以规定q 应有一个书面的本年度的公司全面计划q 本年度的计划用以支持质量职能的需要o 具有一个书面的长期（2～3年）的公司全面计划o 长期（2～3年）的公司全面计划用以支持质量职能的需要这个计划规定了需要执行的任务，任务的责任人和任务完成的时间表o 有证据显示这些计划注重测量设备或测量工具的采购或更新采购o 有证据证明这些计划注重在公司部致力于质量才能和知识水平的提高。

制定了质量培训计划）o 有证据证明质量成本无论在短期还是长期的计划中，已成为驱动因素可能对计划已进行了评估，但必须显示计划和质量成本之间的有机联系）o 有证据证明受审核方进行了“最佳实务”的评审来帮助计划的建立例如：基准比较）o 有证据证明有关人员的个人目标包含了目前的或以往的公司目标o 有证据证明在制定公司计划时，依靠了所获得的一些不同形式的当前顾客信息，来帮助建立受审核方的质量发展的方向项目 #2 质量体系Q91Q92RMRNRRNRRNR2-3. 产品质量策划必须全面涵盖公司所生产的产品的开发和生产过程，并注重于质量的持续改进受审核方必须致力于产品质量体系的建立、实施和保持等各方面的微观策划这种策划，必须是针对于每种产品进行的，应当包括为满足顾客的质量要求而安排的任务并且就生产质量、检验测量、试验、故障分析、规格标准、人员技能、文件化和相应的财务指标等各方面予以规定q 受审核方具有书面的程序就其生产产品的最基本的质量策划要求予以了规定q 有证据证明受审核方具有正式的产品质量“计划”，为正确建立产品质量体系，在责任、进度、财务指标和顾客要求方面予以了规定q 有证据证明受审核方就每种产品建立其质量“控制计划”已成为日常工作，并在生产过程中作为一种辅助工具使用，以确保生产合格质量的产品。

o 有证据证明“故障模式和缺陷分析(FMEA)”方法已在产品设计、生产过程和质量体系方面得到日常运用o 有证据证明在开发过程中，设计评审已被日常运用o 有证据证明在质量计划开发过程中，通过评审会议方式的管理评审已被日常运用o 产品质量“计划”包括了对所要求的测量和试验仪器的评价（如需新购或置换）、采购和效用评估o 产品质量“计划”中已建立检验文件o 产品质量“计划”包含了对所要求的质量方面的人员技能的评价o 产品质量“计划”中已对必要的质量标准（包括适用性和功能、目视要求、感观要求等等）予以了评价和/或阐明项目 #2 质量体系Q91Q92RMRNRRNRRNR2-4. 一种评估质量成本的系统已被实施，并作为衡量质量体系绩效的手段质量成本系指有关预防、鉴定和损失方面（包括部和外部）所耗用的金钱、时间、设备和其他资源收集这种成本数据，并正确地予以安排和分析，对获得为确定一个组织的生产和质量体系全方位的效力而所需的知识大有巴以反过来，这些知识将被用来指导项目建立、资源分配和任务优先排序，对运作成本，质量和顾客感知度改善方面产生正面的影响q 在业务中，外部的损失成本数据已被收集并正确地记录在案。

q 外部损失成本已定期（每月或每季度）通知公司中的指定人员o 在业务中，外部的损失成本连同预防成本和鉴定成本（后简称为质量成本）已被收集并正确地记录在案o 质量成本报告已被定期（每月或每季度）出具给公司中的指定人员o 一些部门已使用质量成本数据来管理和改进他们的工作至少二个非最高管理层的独立部门的例子作为证据）o 在知会质量成本时，是和其他业务衡量指标连接起来的，以便对高级管理层产生更大的影响例如：质量成本占销售收入的百分比；质量成本与营运利润的比较；质量成本占总生产成本的百分比，等等）o 有证据证明高级管理层定期（每月或每季度）评审质量成本数据是他们业务运作的一部分这需要通过会议纪要、部门备忘录、或一些类似方法予以验证 － 口头的是不被当作证据接受的）o 有证据证明，质量成本是战略策划最高级别生产和质量进取行动的驱动因素应找到行动计划和激励着这些计划的相应质量成本数据之间的联系作为证据）o 质量成本中的损失成本（无论是部的还是外部的，但非相互间的费用）的历史数据显示通过去年的运作，损失成本已有改进应证明改进趋势）o 当质量成本中的损失成本在去年有所下降或保持不变的情况下，质量成本中的鉴定成本在去年同期有所下降。

应证明改进趋势）项目 #3 部质量审核Q91Q92RMNRNRNR3-1. 管理层负责实施质量体系部审核以验证体系的有效性定期按部门安排的和不受部门影响的独立的部审核，为最高管理层提供了体系不足之处的有价值的反馈，同时也为质量改进的方向提供了一种通报手段q 已建立了指导部质量审核的书面程序，规定了责任人员（独立于被审核的部门）和间隔周期（至少一年二次）q 有证据证明部质量审核已按预定的时间表实施q 有证据证明部审核的结果（审核发现）已书面化，并至少传递到对相关领域负有责任的管理层o 有文档显示实施部审核的人员获得过正式的审核培训例如 ASQ 培训班， CQA，公司部的审核员培训，等等）o 具有一个包括最高管理层在的正式审核报告分发网络o 针对每一项部审核发现，要求具有改进行动计划，计划包括责任人和执行时间表（经责任部门领导的同意）o 为保计划成功实施，改正行动计划是有记录和受控的需要显示一种监管计划中要求的改进的方法）o 实施改正行动计划的效果经正式验证表明原来的问题已不再出现证据显示是运用一个系统来评估效果的）o 有证据证明最高管理层定期（至少一年二次）评估审的结果并且积极推动改正行动。

此点需有会议记录或类似的方法来验证，口头形式是不可接受的项目 #4 培训Q91Q92RMRNRRNRRNR4-1. 在对顾客满意度产生影响的方面，。