注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,消除胆淤 焕然欣生,丁二磺酸腺苷蛋氨酸,SAMe,蛋氨酸,SAMe,SAMe合成酶+ATP,正常人,蛋氨酸,SAM,e,保护肝脏,肝损伤,SAMe,保护肝脏,SAMe合成酶,+ATP,肝病患者,SAMe,三大作用机制,增加胆汁的,流动和排泄,转甲基,促进膜磷脂合成,恢复肝细胞膜流动性,增加,Na+-K+-ATP,酶活性,修复肝细胞,抗氧化,转硫基,谷胱甘肽,牛磺酸,硫酸盐,SAMe,转丙氨基,促进肝细胞复制、组织再生,半胱,氨酸,胆汁摄取,胆汁分泌,解毒保肝,AKP,、,-,GT,隐性黄疸,Tbil1.5,倍,ULN,，,-GT3,倍,ULN,1.,胆汁淤积性肝病诊断治疗专家委员会,.,胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识,2013.,2.European Association for the Study of the Liver.Journal of Hepatology.2009;51:237267.,EASL,胆汁淤积性肝病临床管理指南,早期生化指标包括,AKP,和,-GT,升高，后期可出现胆红素增高,AKP,1.5,倍,ULN,P,，,-GT3,倍,ULN,EASL,：欧洲肝脏病研究学会,肝内胆汁淤积,肝细胞受损,膜流动性,Na,+,-K,+,-ATP,酶活性,微管破坏 微丝破坏,高胆红素血症,连接系统受损,AKP,、,-,GT,异常,尽早、尽快降低AKP、-GT,+,+,+,SAMe,有效降低患者,AKP,水平,*,AKP,（,Ukat/L),治疗后,2,周,SAMe,组与基础护肝组比较,*,P0.05,，治疗后,4,周,SAMe,组与基础护肝组比较,P0.01,研究纳入,82,例酒精性肝硬化患者，随机分为,44,例,SAMe,组,(,一般护肝药物,+,静注,SAMe 1g 1,次,/,天,),和,38,例基础护肝组观察,2,周，,4,周时的肝功能指标,岳蓓,王志宏,李明荣等,.,腺昔蛋氨酸治疗酒精性肝硬变,44,例,.,世界华人消化杂志,.2001;9(6):729-730.,SAMe,有效降低总胆红素和,-GT,水平,各组治疗前后比较,*,P0,05,，治疗组与对照组治疗后比较,P0,05,*,*,*,*,总胆红素水平（,mol/L),-GT,浓度（,U/L),研究纳入,90,例酒精性肝病患者，观察组,42,例患者基础护肝治疗加腺苷蛋氨酸,(1-1.5g,静脉滴注,),，对照组,48,例患者仅采取基础护肝治疗，疗程,21,天，观察血清肝酶、,GGT,、总胆红素等水平,陈仕祥，范平，何维新等,.,腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病疗效观察,.,中国医师进修杂志,.2011;34:66-68.,肝酶,()U/L,*,*,#,*,*与治疗前比较，,P,0.01#,与对照组比较,P,0.05,SAMe,显著降低患者肝酶水平,研究纳入我院,2004,年,2,月,-2006,年,12,月酒精性肝硬化住院患者,86,例，随机分为对照组和治疗组,(SAMe),，观察治疗前后患者症状、体征及肝功能等生化指标的改变,王晓,.,中华实验和临床感染病杂志,.2008;2(2):49-50.,*,【,商品名,】,喜美欣,【,通用名称,】,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸；,丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,【,适应症,】,适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

规格,】0.5 g,（以腺苷蛋氨酸计）,【,用法用量,】,初始治疗：使用注射用丁二磺酸,SAMe,，每天,500-1000mg,，肌肉或静脉注射，,共两周静脉注射必须非常缓慢,维持治疗：使用丁二磺酸,SAMe,肠溶片，每天,1000-2000mg,，口服,【,主要不良反应,】,即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应禁忌,】,对本品活性成分或任一辅料过敏者喜美欣,产品信息,针剂,片剂,喜美欣不是一个单纯的仿制品,差异项目,标准规定比较,海正标准,YBH00932010,进口注册标准,JX20000239,鉴别（,2,）：紫外,在,258nm,波长处有最大吸收，在,227nm,波长处有最小吸收,/,有关物质,腺嘌呤,0.5%,0.5%,S-,腺苷,-L-,高半胱氨酸,0.5%,0.5%,甲硫腺苷,2.0%,2.0%,杂质,A,2.0%,/,杂质,B,0.5%,/,其它单个杂质,0.1%,/,其它总杂质,1.0%,/,细菌内毒素,每,1mg,腺苷蛋氨酸中含内毒素的量应小于,0.30EU,每,1mg,腺苷蛋氨酸中含内毒素的量应小于,0.35EU,喜美欣不是一个单纯的仿制品,欧肝指南和中国专家共识均明确指出诊断胆汁淤积应关注,AKP,和,-GT,尽早、尽快降低,AKP,、,-GT,是临床治疗的重要环节，,SAMe,转甲基作用有效降低,AKP,、,r-GT,用药疗程应维持至,AKP,、,-,GT,恢复至正常值水平，,SAMe,长期序贯有效降低,AKP,早期,治疗,足程,治疗,小结,诊断,谢 谢！,。