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实验室生物安全管理体系总论 第1页 总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP组成规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。

程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认〔包括适当的标识要求、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等实验室生物安全管理体系管理组织体系 第2页 生物安全管理组织体系一 生物安全委员会：主任：韩令才 副主任：李纲 办公室主任：唐士涛实验室主任：路昌峰 伊艳敏生物安全员：王元元 张晓勤 谢芳 朱虹 杨莉 路广强 陈晓梅 安全监督员：王元元 杨莉 曹凤英二 组织机构图中心主任生物安全委员会安全监督员实验室主任生物安全防护实验室相关业务科室相关职能科室室室后勤保障科室实验室生物安全管理体系管理组织体系 第3页 三 人员职责1 中心主任：对实验室生物安全负总责负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。

3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正,对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告6安全员 具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患实验室生物安全管理体系管理制度 第4页 生物安全管理制度一 组织原则 实验室设立单位负责实验室的生物安全管理,依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定制定科学、严格的管理制度,并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查二 要求1、应依法建章立制,如《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《实验室生物安全通用要求》2、应紧密联系本单位实际,务求实用。

3、应涵盖生物安全一切要素4、文件便于管理和使用5、管理制度应不断完善6、应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件三 包括内容规章制度、管理规范、程序文件、标准操作程序〔SOP等实验室生物安全管理体系规章制度 第5页 一规章制度包括1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度实验室安全管理制度一 实验室主任全面负责实验室的安全管理工作,定期检查实验室的安全情况,做好安全检查记录,并组织实验室人员学习有关安全方面的文件、法规,制定有关安全防范措施二 实验室工作人员要兼任所管实验室的安全员,具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患。

三 实验室工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法,并将本室的消防器材放在干燥、通风、明显和便于使用的位置,周围不许堆放杂物,严禁消防器材挪作他用四 严禁在易燃、易爆等的危险品附近做实验和使用明火,如电炉、酒精灯等对危险品、剧毒品、放射性物品要指定专人管理实验室生物安全管理体系规章制度 第6页五 实验室不得随意乱拉电线,用电不得超过本实验室用电最大负荷；对大功率用电仪器应定期检查其工作状况六各实验室的钥匙应有专人保管,不得私自配备或转借他人双休日、节假日及夜间进行实验,应经实验中心主任同意方可进行七保证实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐,严禁占用走廊堆放杂物八未经实验室管理人员许可,任何人不许随意动用实验室的仪器设备凡使用贵重、大型精密仪器及压力容器或电器设备,操作人员必须遵守操作规程,要坚守岗位,发现问题及时处理九 下班后和节假日,要切断电源、水源,关好门窗,保管好贵重物品,清理实验用品和场地寒暑假做好实验室的通风和防护,以防仪器设备锈蚀和霉变十 在重大事故和被盗案件发生时,要保护现场,并立即向有关部门报告。

实验室生物安全管理制度A．个人防护一. 着装：1、进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋2、在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服皮肤受损时应以防水敷料覆盖实验室生物安全管理体系规章制度 第7页 3、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩〔带护目镜的面罩或其它防护用品4、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料5、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域二．洗手1、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手2、摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手3、实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品4、洗手池不得用于其他目的在限制使用洗手池的地点,使用基于乙醇的 "无水"手部清洁产品是可接受的替代方式。

5、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手6、实验人员在操作完有感染性的村料或动物后,离开实验室工作区之前必须进行"六步法"洗手7、每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒实验室生物安全管理体系规章制度 第8页 B. 操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套2、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤不得带手套离开实验室或在实验室来回走动3、严格禁止用嘴吸液实验材料禁止放入嘴里禁止舔标签4、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性,应以安全方式处理和处置5、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行有害气溶胶不得直接排放5、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。

尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换6、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告此类事故的书面材料应存档7、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,工作台表面应消毒8、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使其达到生物学安全实验室生物安全管理体系规章制度 第9页 生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌〔毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员〔包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、操作等7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证实验室生物安全管理体系规章制度 第10页 8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险11、进入实验室的外单位人员〔包括进修、实习等工作人员的由所在科室,。