澳门药品法规.docx

4.4.1技術性指示1. 技術性指示第 02/2000號 （批准藥品入口前必須呈交之文件）2. 技術性指示第 02/2001號 （進口牛源性藥品之規定）3. 批示第02/SS/2002號開設新藥房之規定）4. 技術性指示第 01/2003號 （含維生素/或礦物質口服製劑之分類標準）5. 技術性指示第 02/2003號 （內服及外用中成藥及傳統藥物重金屬含量標準）6. 技術性指示第 01/2004號 （中成藥及傳統藥物微生物限度標準）7. 技術性指示第 03/2004號 （批發活動）8. 批示第6/SS/200號禁止馬兜鈴科中藥材關木通，廣防己和青木香以及其製造, 進口和銷售）9. 批示第7/SS/2004號澳門特區所用的中藥材表）10. 技術性指示第 01/2005號 （放射性藥品包裝的標籤規定）11. 技術性指示第02/2005號 （含有中藥材及/或天然藥用成份而施用於人體之產 品分類標準）12. 技術性指示第 03/2005號 ［藥品（西藥）包裝的標籤規定］13. 技術性指示第 04/2005號 （中成藥及傳統藥物包裝的標籤規定）14. 第 120/2005號行政長官批示 （生產及進口牛源性藥物規定）15. 批示第6/SS/2007號藥劑學學士及藥劑學專上學歷認可評審標準）16. 批示第6/SS/200號17. 第70/2008號社會文化司司長批示 （處方藥物及只供醫院使用之藥物的清單）18. 批示第47/SS/200號 （批准人類血液制品進□前必須呈交之文件） 4.4.2藥物（西藥）註冊申請指南 4.4.3藥物廣告申請指南4.4.4在澳門境內被禁用的藥物 4.4.5澳門特區藥品資料查詢4.4.6澳門特區傳統藥品資料查詢4.4.7藥物生產 -常見問題4.4.8給予進口許可權限的貨物名單4.4.9藥業商號牌照暨藥劑專業人士執照申領指南4.4.10藥品產品分類申請書4.4.11藥品產品分類申請書補充頁4.4.12稽查及牌照事務（常見問題）4.4.13疫苗及人類血液製品季度報表4.4.14 “強制性申報藥物之季度流動報表”所須申報的藥物清單4.4.15藥物業商號設置及裝修指引4.4.16藥物不良反應系統簡介4.4.17藥物不良反應通報表4.4.18藥物質量問題通報表 4.4.19中藥材附子的使用指引。