对于医用氧气的氧含量问题.docx

对于医用氧气的氧含量问题，以满足医院用于缺氧的预防和治疗为目的，究竟 多少才能符合医用要求？长期以来，没有一个确切的说法和规定1988 年以前，我国的医疗用氧都是由制氧厂采用深冷法分离空气按照《工业用 气态氧》标准生产的工业用氧气随着我国医疗卫生事业的日益发展和人民健 康水平的不断提高，对医用氧气的质量要求在不断提高，继续把含有游离水、 卤素等对人体有害杂质的工业用氧气用于医疗和保健，显然已不符合人体健康 要求为此，1988 年 4 月 12 日，国家标准总局颁布了 GB 8982-1988《医用 氧气》国家标准，并于同年 12 月 1 日开始实施该标准规定了医用氧气氧含 量≥99.5％，同时对水份、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态 化合物含量及气味作了规定但该标准在“主题和适用范围”一章中，明确规定 “本标准适用于深冷法分离空气而制得的氧气”对用深冷法以外的其它方法制 得的氧气，包括用分子筛变压吸附法制得的氧气，均未曾提及GB8982-1998《医用氧气》国家标准保留了这一规定，但在措词和提法上略有不同：“本 标准适用于由低温法分离空气而制取的气态和液态氧”其实质内容是相同的。

我国从建国以来，先后已编订了七版中国药典，均规定医用氧气含 O2 不得少 于 99％(ml/m1)从《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)注释中可 以看出，也是以用深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的2 人体呼吸及生理对氧含量的要求从人体呼吸生理来看，人体进行新陈代谢离不开氧气，缺氧对人体有害，严重 缺氧时会有生命危险但正常人若较长时间吸入纯氧，不但对人体无益反而有 可能引发氧中毒症因为长时间吸入纯氧时，肺泡的 CO2 分压很低，流经肺部动脉血流经肺部时，血液中的 CO2 得不到应有的扩散排除，致使血液中的 CO2 分压急剧下降，缺乏生理的“CO2 对呼吸的刺激”，导致呼吸暂停，另一种 情况则与此相反，当大量吸入“纯氧”时，肺胞被氧分子占领，动脉血液中的 CO2 分压增高，如果血液中的 CO2 分压超过 10kPa(>71mmHg)，在这样高的 浓度下，CO2 对呼吸中枢具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降因此， Schmidt 教授等提出：“为了排除氧中毒，在长时间持续等压氧疗时，对成年人 要应用氧浓度低于 60％和氧分压低于 60kPa(< 450mmHg)的混合气体，治疗新 生儿或乳儿时所用的混合气体，其氧浓度不应超过 60％，其氧分压不应超过 40kPa(≤300mmHg)”。

可见，从人体呼吸生理角度考虑，并不需要吸入氧含量 为 100％的纯氧为防止在抢救和治疗过程中，因吸入“纯氧”而引发氧中毒症，所有的呼吸机和 麻醉机的氧含量调整范围均定在 2l-90％的范围内，这一规定表明，只要医用氧 气的氧含量≥90％，就可以满足呼吸机和麻醉机对病人进行抢救和治疗的需要3 医用氧气氧含量的由来既然医用氧气的氧含量≥90％即可满足医院用于缺氧的预防和治疗的要求，我 国为什么要在《医用氧气》国家标准和《中国药典》中规定医用氧气的氧含量 ≥99.5％和不少于 99％呢？前已述及，无论是《医用氧气》国家标准还是《中国药典》，其对医用氧气氧 含量的规定都足以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的对于用深冷法制 得的医用氧气，这样规定是科学而合理的因用深冷法分离空气制得的医用氧 气，其组成除了氧气以外，其它即为水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、 臭氧及其它气态氧化物等对人体有害的成份如果对氧含量的规定低于 99％， 则这些对人体有害的成份的含量就会增加，导致超越《医用氧气》国家标准和 《中国药典》规定的含量，从而会对人体健康造成危害这就是对用深冷法分 离空气制成的医用氧气，其氧含量规定不能低于 99％的原因之所在，也是医用 氧气氧含量必须≥99％的由来。

4 不同方法制得的医用氧气的氧含量的规定应不同综上所述，可以归结为两点：一是《医用氧气》国家标准和《中国药典》所规 定的医用氧气氧含量不能低于 99％，并不意味着医院不能把氧含量低于 99％ 的氧气用于缺氧的预防和治疗；二是医院用于缺氧的预防和治疗的氧气，其氧 含量只要≥90％即可满足使用要求但是都要有前提条件，这前提条件就是氧气里对人体有害成份的含量不能超过《医用氧气》国家标准的规定值这应是 确定某种氧气是否能用于医疗保健的关键之所在实际上医院在对病人进行治 疗用氧时，很少是在终端用上氧含量≥99％的医用氧气的一般都是根据患者 病情的需要，在纯氧里充入一定量的空气稀释，降低氧含量使用，这样才能避 免引发氧中毒科学实验证明：人如果处在半个大气压的纯氧环境中，氧对人 体所有细胞都有毒害作用，可导致肺水肿、肺瘀血和出血，严重影响呼吸功能， 进而使人体各脏器均受到损害，这就说明，人越多越好，超越人体需要氧气的 极限，氧就会危及生命，轻则致残、促使生命衰老，重则置人于死地为什么对医用氧气氧含量的规定要提出这样的问题?因为《医用氧气》国家标准 和《中国药典》对医用氧气氧含量≥99％的规定，只是从“深冷法分离空气而制 得的氧气”出发来定的，而现在可以制取医用氧气的方法多种多样，特别是像用 分子筛变压吸附(PSA)法分离空气制取氧气，在常温低压条件下进行，安全可 靠，简便易行，有很多深冷法所不可比拟的优点，且其所产氧气对人体有害成分的含量比深冷法少，比《医用氧气》国家标准规定的低，有的有害成份根本 不存在，而仅仅因为其氧含量(≥90％，能满足医用要求)达不到深冷法的高度 (≥99％)而不能作为医用氧气，这不仅不利于我国分子筛 PSA 法制氧这一新技 术的应用和发展，更不利于在医疗卫生系统发挥其深冷法制氧所难以达到的社 会效益和经济效益。

因此，应把深冷法以外的制氧方法，如分子筛变压吸附 (PSA)法制得的氧气也纳入《中国药典》美国在 1990 年就已把分子筛变压吸 附(PSA)法所制得的氧气，简称为[93％氧]([Oxygen 93 Per·cent”纳入美国药典USP-XXⅡ版：国际标准 IS010083-]992《医用气体管道系统的制氧设备》对医 用氧气氧含量的规定和美国药典对氧含量的规定相同5 把分子筛变压吸附法制得的医用氧列入国家药典已迫在眉睫，势在必行我国如果现在还不着手把分子筛变压吸附法制得的氧气列入国家药典，就等于 自己捆住自己的手脚，国外的分子筛变压吸附医用制氧设备涌入我国市场可以 畅通无阻，而国产的分子筛变压吸附医用制氧设备在国内市场上将越来越被动， 最后会陷于寸步难行的地步故着手把分子筛变压吸附(PSA)法制得的医用氧 气列入《中国药典》的工作，已迫在眉睫，势在必行。