药生产企业核准及延续核准现场考核.doc
12页农药生产企业核准及延续核准现场考核表、农药生产企业的人员要求序号考核内容考核要求指导部门实施部门1.1企业领导应具有一定的 管理知识农药企业主要经营管理人员应熟知《农药管理 条例》及相应的农药生产管理办法、产业政策农药厂1.2企业应具备相应的管理 人员1、 一级农药生产企业应至少有二名,二级农药 生产企业应至少有一名具有化学、化工、农化 或相关专业本科以上毕业,并具有二年以上实 际工作经验的管理人员2、 一级生物农药生产企业,应至少具有二名微 生物、植物病虫害、药学、生化等相关专业本 科以上毕业并具有二年以上实际工作经验的管 理人员人力资源部农药厂1.3企业应具备相应的工程 技术人员1、 一级农药生产企业应至少有五名具有化学、 化工、农化、药学或相关专业大专以上毕业, 并具有二年以上实际工作经验的工程技术人 员2、 二级农药生产企业应至少有二名具有化学、 化工、农化、药学或相关专业大专以上毕业, 并具有二年以上实际工作经验的工程技术人 员人力资源部农药厂序号考核内容考核要求指导部门实施部门1.4企业应具备相应的操作 人员从事一级农药生产的工人,应是化工、生化等 相关技校以上毕业,或至少经过一年上岗前培 训并获得相应的职业技能鉴定资格。
人力资源部、生产部人力资源部、生产部1.5企业应具备相应的检验 人员农药生产企业应至少有二名大专以上分析类专 业毕业,或经过专业培训并获得相应的职业技 能鉴定资格的检验人员人力资源部(收 劳动部发的资格 证)农药厂1.6企业应具备的专职安 全、环境保护人员、特 殊岗位人员1、 一级农药生产企业应具有经大专以上相关专 业培训学习并通过相关部门的资格认证、从事 环境保护、安全生产的专职人员2、 某些特殊岗位,如高压、电气等岗位操作人 员应经过相应培训,并通过相关部门的资格认 证人力资源部(电 工证、司炉证、 危化品操作证)农药厂、农药生产企业的生产条件要求序号考核内容考核要点指导部门实施部门2.1生产地址要求农药生产企业的选址应当充分考虑生产、仓储、 运输过程的安全、职业健康、环境和预防交叉 污染的要求新设立企业原则上应鼓励建设在序号考核内容考核要点指导部门实施部门工业聚集区2.2生产场地要求农药生产企业必须拥有自己的生产场地,若是 租赁厂房及生产用地,租赁期限不得少于五年, 租赁合同必须明确环境保护责任总经办(土地证)总经办2.3总体布局要求1、工厂的总体布局应确保生产区和办公区、生 活区分开;仓储区与生产区及配套设施(如配 电站、供热、供冷装置)区分开;高噪音区与 低噪音区分开;高风险区域与低风险区域分开。
2、道路的设计应该做到人流通道和物流通道分 开,外来运输工具不得穿行生产区域生产部农药厂3、仓储区应该做到不同危险类别的物品分开、 成品和原料分开、不同类别和制剂的成品分开 存放生产部农药厂4、除草剂生产装置应该在独立区域进行生产, 与其他类别的生产厂房之间除满足相关的设计 规范之外,应采取有效措施防止交叉污染序号考核内容考核要点指导部门实施部门5、农药生产企业必须符合化工企业安全生产及 卫生规范要求如同时生产其他化工产品,其 原料及半成品仓库可以共用生产加工及分装 设备和成品仓库必须专用,并应有明显的隔离 区及标识生产部农药厂2.4厂房建筑设施要求1、生产厂房及仓库建筑必须符合生产工艺、物 料特性的相关要求,充分考虑生产过程的安全、 通风、废物的收集、排放与处理,有利于设施 的维护和保养农药原药合成车间或具有易燃、 易爆、剧毒原料或成品的制造场所、贮存场所, 应符合《建筑设计防火规范》及其他相关设计 规范的要求生产部农药厂2、厂房和设施之间应有足够的空间,设置安全 通道、以便有秩序地放置设备和物料,防止混 淆和交叉污染生产部农药厂3、生产厂房排水系统要做到清污分流生产污 水的排水管道要进行防腐、防渗处理。
对一些 特殊工段或工艺过程产生的含有特殊因子的污 水必须事先进行必要的有效预处理生产部农药厂序号考核内容考核要点指导部门实施部门2.5生产装置与设备要求1、原药生产企业应具备与其所生产的产品相适 应的设备,包括各类反应器及附属设备、溶剂 回收装置、产品后处理装置、污染物预处理装 置等生产部(压力容 器、安全阀、电 动葫芦校验)农药厂2、原药生产企业同时生产制剂的,必须具有可满 足其剂型所要求的主要设备;液体制剂加工应 具有带搅拌反应釜、计量罐、设备清洗液贮罐 等;粉剂加工要有符合产品质量要求的粉碎设 备、产品收集设备及除尘设备等生产部农药厂3、除草剂制剂生产必须具有单独的生产设备, 不能同其他农药生产共用一套设备4、农药原药生产应米用密闭式设备,其加料口、 出料口、分装作业未采用密闭设备的,要设局 部排气装置,排放气体应采用吸收或除尘等设 施加以处理,以防扩散生产部(除四烯 外其它装置都无 尾气吸收或除尘 设施)农药厂序号考核内容考核要点指导部门实施部门5、制剂产品包装必须采用自动包装生产线,包 括灌(包)装、封口、加盖、贴签、喷码等操 作6、生物农药生产企业,要具备菌种培养、发酵、 过滤或配制设备,包装与贮藏设备,火菌消毒 设备。
生产有扩散污染可能的生物农药车间, 必须有独立的排风系统7、生产气雾剂、盘式蚊香、电热蚊香、诱饵等 卫生用药的企业,要具有成型或混合、灌装、 滴加或喷药、泄漏检测等生产设备,并具有局 部负压装置农药生产企业的劳动安全卫生条件要求序号考勤内容考核要点指导部门实施部门3.1工厂配置必要的安全措施及 设施生产区与行政区、厂内各生产现场及建筑 设施必须具有必要的安全措施及设施,符 合安全生产要求生产部(消防带、灭火器、报警仪等)农药厂3.2厂区及车间布置符合有关规 范1、 作业场所应间隔划分,要求有充分的工 作空间2、 农药生产车间或具有易燃、易爆、有毒 原料或成品的制造场所、贮存场所,间距 应符合相关设计规范并具有符合消防要求 的有关设施生产部农药厂3.3车间配置及危险化学品生产、 贮存符合有关要求1、 生产厂房、仓库用电设备,要符合防爆、 防触电等安全操作规范,车间内部要求有 充分采光、照明与通风设备2、 在易燃易爆危险化学品生产区域或库存 区域,所有照明设备必须要安装防火、防 爆、防静电、防雷设备生丿部(成品库、 包装、四烯照明 不防爆)农药厂3.4人员及防护用品配置符合有 关安全卫生规范1、 生产厂房内应设置个人防护用品、 急救 箱、紧急喷淋和洗眼器等防护设施。
2、 生产、仓储、运输等过程中接触有毒、 有害、易燃、易爆化学品的人员,必须配 备安全防护装备3、 要配备至少一名受过处理农药中毒事故 培训的人员生产部 人力资源部农药厂3.5危险化学品许可要求危险化学品生产、储存、运输等须得到相 关部门许可生产部农药厂3.6应急救援预案的要求1、 企业发生各类事故后应迅速启动应急救 援预案,采取有效措施降低事故损失,按 事故分类和等级组织相关部门进行应急处 理2、 企业应建立事故应急救援指挥系统,明 确职责,实行分级管理生产部农药厂四、对农药生产企业的环境保护的要求序号考核内容考核要点指导部门实施部门4.1农药生产企业应具备必要的“三废”处理设施农药生产企业应具有符合规范的三废”治 理设施,污染物排放不超过国家和地方规 定的排放标准,并通过地市级以上环保部 门的环境评价废水、废气排放设施必须 安装环保部门认可的监测装置,并保 证其正常运行企业自己不能处理的固体 废物和废液,应集中送具备资质的处理单 位处理并签订协议书生产部生产部、农药厂4.2废弃物处理应符合有关规疋有害废弃物、农药废容器等,应设专用储 存场所收集,其贮存、清除处理方法及设 施应符合《固体废弃物污染环境防治法》 及《水污染防治法》的有关规定。
生产部生产部、农药厂4.3废气处理应符合有关规疋对所产生的空气污染物,要设密闭设备、 局部排气装置或采用负压操作,其排放必 须符合《大气污染防治法》的有关规定生产部生产部、农药厂序号考核内容考核要点指导部门实施部门4.4洗涤及其他废(污水)应独立 收集并有效处理农药加工、分装作业场所的洗涤、尾气粉 尘洗涤、化验分析等废(污)水,必须纳 入废水收集系统,该系统应进行封闭、防 渗漏处理,如需送出处理,应与处理单位 签订协议生产部(污水池 无盖)农药厂五、农药生产企业的产品质量标准及质保体系要求序号考核内容考核要点5.1企业应具有与生产产品相适 应的检验设备与管理制度农药生产企业要具有按申报产品质量标准进行检测的仪器设备和检测手段检测中心农药厂5.2质检机构布置应符合有关规 范质监机构必须独立设置,仪器分析室、化 学分析室、天平室、样品室、加温室等要 适当分开检测中心农药厂5.3企业应严格检验其原料、中间 体及产品含量,保证产品质量农药原药合成及加工、分装,要按有关控制指标对原料、中间体、半成品及产品进行检验,以保证产品质量检测中心农药厂序号考核内容考核要点5.4企业应制定所生产农药产品 的标准,或保存国家、行业标 准生产尚未制定国家标准、行业标准的产品, 必须制定该产品的企业质量标准,并经有 关部门备案。
检测中心农药厂六、农药生产企业的管理要求序号考核内容考核要点指导部门实施部门6.1管理人员要求企业应设置生产、技术、质量、安全、环 保等专职管理人员,这些人员应具备大专 以上学历及相关岗位任职资格人力资源部农药厂6.2管理制度要求企业应设置必要的管理体系,包括:生产 管理、技术管理、设备管理、安全卫生管 理、质量保障、环境保护体系等,上述体 系均应制定相应的管理制度及规程计划经营部农药厂序号考核内容考核要点指导部门实施部门6.3职工培训要求企业应对所有从业人员进行相关岗位的操 作技能、安全、环境保护、职业卫生等方 面的专业培训,对现场操作人员应定期进 行重新培训及考核,所有培训及考核应有 记录存档人力资源部人力资源部6.4相关许可要求生产企业必须取得农药生产资格核准及延 续核准后方可申请获得农药生产的相关许 可,如企业营业执照的申办或修改、农药 产品登记证、农药生产许可证或农药生产 批准证书。





