年药房药店最新质量管理规范全套表格.doc

XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录（一）、制度执行状况检查记录 1（二）、供货方汇总表 3（三）、供货方质量体系调查表 4（四）、合格供货方档案表 5（五）、药物采购筹划表 6（六）、购进、质量验收药物目录 7（七）、药物质量档案表 8（八）、药物验收记录 9（九）、药物储存、陈列环境检查记录 10（十）、环境温湿度监测记录 11（十一）、近效期药物催销表 12（十二）、药物拆零销售记录 13（十三）、处方药销售调配记录 14（十四）、中药饮片装斗复核记录 15（十五）、中药方剂调配销售登记表 16（十六）、顾客意见征询表 17（十七）、药物质量问题查询表 18（十八）、药物质量问题投诉、质量事故调查解决报告 19（十九）、药物质量信息汇总分析表 20（二十）、药物销售分析 21（二十一）、药物质量异常状况报告表 22（二十二）、不合格药物确认、报告、报损、销毁表 23（二十三）、药物购进退出、销后退回记录 24（二十四）、药物不良反映报告表 25（二十五）、药店员工花名册 26（二十六）、公司年度培训筹划表 27（二十七）、药店员工个人培训教育档案 28（二十八）、药店员工个人健康档案 29（二十九）、公司设施设备一览表 30（三十）、设施、设备档案表 31（一）、制度执行状况检查记录检查日期： 年 月 日 检查人：序号检查内容检查成果与问题采用措施复查成果1质量管理体系文献检查考核制度2药物采购管理制度3药物验收管理制度4药物陈列管理制度5药物销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7处方销售管理制度8药物销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药物质量事故、质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14药物有效期管理制度15不合格药物、药物销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理制度19人员培训及考核管理制度20药物不良反映报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药物电子监管规定管理制度（二）、供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系评为合格供货方时间（三）、供货方质量体系调查表公司名称　地址　邮编　法定代表人　质量负责人　　营业执照编号　许可证编号　生产经营范畴　经营方式　年销售额　质量认证状况　业务联系人　　　E-mail　重要产品　依法经营状况　实地考察状况记录经营场合与设施质量管理机构制度建设运送保障能力考察者： 日期：综合评价签名： 日期（四）、合格供货方档案表编号：　　建档日期：　　公司名称　地址　邮编　法定代表人　质量负责人　　营业执照编号　许可证编号　生产经营范畴　经营方式　年销售额　质量认证状况　业务联系人　　　E-mail　重要产品　依法经营状况　综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方公司编码为：　主管负责人：　　质管部负责人：备注（五）、药物采购筹划表日期： 年 月 日供应商： 筹划制定： 审核： 批准： 药物名称数量药物名称数量（六）、购进、质量验收药物目录页码 药物名称页码药物名称页码药物名称页码（七）、药物质量档案表编号：　建档日期：　药物通用名称　商品名称　品种类别　剂型　规格　有效期　批准文号　储存条件　生产公司　GMP证书　供货联系人　　　E-mail　质量状况　综合评价　经审核符合规定，可以列为合格经营品种该药物品种编码为：　　主管负责人：质管部负责人：　　　　年　　月　　日　　年　　月　　日　备注　（八）、药物验收记录药物通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日期（九）、药物储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查成果解决措施复查结论检查人员卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定（十）、环境温湿度监测记录日期上 午下 午记录员室内温度相对湿度调控措施采用措施后室内温度相对湿度调控措施采用措施后温度湿度温度湿度1　　　　　　　　　　　2　　　　　　　　　　　3　　　　　　　　　　　4　　　　　　　　　　　5　　　　　　　　　　　6　　　　　　　　　　　7　　　　　　　　　　　8　　　　　　　　　　　9　　　　　　　　　　　10　　　　　　　　　　　11　　　　　　　　　　　12　　　　　　　　　　　13　　　　　　　　　　　14　　　　　　　　　　　15　　　　　　　　　　　16　　　　　　　　　　　17　　　　　　　　　　　18　　　　　　　　　　　19　　　　　　　　　　　20　　　　　　　　　　　21　　　　　　　　　　　22　　　　　　　　　　　23　　　　　　　　　　　24　　　　　　　　　　　。