国产重组乙型肝炎疫苗CHO细胞.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,华北制药金坦生物,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,华北制药金坦生物,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,国产重组乙型肝炎疫苗,（,CHO,细胞）,什么是乙型肝炎？,是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的疾病乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种急性乙型肝炎在成年人中,90%,可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等我国目前乙肝病毒携带率为,7.18%,，其中约三分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化随着乙肝疫苗的推广应用，我国乙肝病毒感染率逐年下降，,5,岁以下儿童的,HBsAg,携带率仅为,0.96%,2006,年我国进行的乙型肝炎流行病毒调查结果,),4,1992,年与,2006,年,HBsAg,阳性率比较,2010,年湖北省,CDC,在,2,个市的,3,个县人群中开展乙肝血清学监测，共监测人群,700,人,HBsAg,阳性率为,2.14%,；,0,4,岁为,0.67%,15,岁以上为,5.00%,15,19,岁最高,为,7.00%,2006,年调查结果表明，我国,1-59,人群乙肝表面抗原携带率,为,7.18%,，,5,岁以下儿童的,HBsAg,携带率仅为,0.96%,2011,年全国报告发病,/,死亡前,10,位病种,乙肝为何难治,?,乙肝病毒两层结构，外包一层致密坚硬的蛋白质外壳，专门抵御药物对他的作用，药物对他根本无可奈何；,病毒隐匿在肝细胞里面复制，药物分子比肝细胞还大，根本无法进入到肝细胞里面，进而也不可能,对,病毒有丝毫的作用；,病毒有一个复制模块，存在于细胞核中，专门诱导病毒高速复制繁殖，药物分子连细胞都无法进入，更无法进入到细胞核中；,病毒会变性、变异。

药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性，从而让药物无法捕捉到他，逃避掉药物对它的作用；,久之病毒会与人体基因长生链接，此时任何药物都无法做到切除，必需借助其它高科技医学手段；,病毒生命周期是,90,天，附着药物分子没有那么久的吞杀效力，一般都会被人体快速消化掉，所以杀灭病毒根本无从谈起乙肝治疗新技术,三大肝病突破性技术先后研发成功最早的是,日本中微子透析技术,；紧随其后，,德国,O3,技术,也震撼性问世；,2,011,年末，,我国上海复旦大学研究的治疗性疫苗,（乙克）,也宣告,三期临床试验效果显著,8,目前乙肝疫苗接种的问题,1,、低无应答率高，,情况普遍，,10-15%,接种疫苗后无应答,2,、保护时间短，,新生儿接种,5,微克,3,年后抗体阳性率约,30%,3,、成人应用剂量低4,、母婴阻断没有正确处理华北制药金坦生物,9,9,不同剂量乙肝疫苗母婴阻断效果,疫苗,剂量,母亲单阳性,母亲双阳性,调查,人数,阳性,人数,阳性率（）,调查,人数,阳性,人数,阳性率（）,10,g,3,171,2,1.17,90,4,4.44,5,g,3,259,33,12.74,61,23,37.70,合 计,430,35,8.14,151,27,17.88,崔富强 王富珍 郑徽，接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酵母）阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价，中国计划免疫,.2007,13(4).-289-292,（,X,2,=32.616,P,0.001,）,X,2,=23.032,P,0.001,乙肝疫苗预防接种常见的问题,10,结论,:1,、接种,10ugX3,重组,HepB(,酵母,),阻断,HBV,母婴传播的效果优于,5ugX3,重组,HepB(,酵母,),。

2,、对于母亲,HBsAg,阳性儿童，特别是母亲,HBsAg,和,HBeAg,双阳性的儿童，主动免疫时采用,10ugX3,的重组,HepB(,酵母,),为宜6,不同免疫剂,量,量低、无应,答,答率比较,郑徽,王富珍,陈园生，等,.,新生儿接种,重,重组乙型肝,炎,炎疫苗（酵,母,母）后低、,无,无应答率及,影,影响因素,中国计划免,疫,疫,2007;13(4):303-305.,WHO,HepatitisB positionpaper.,（,X,2,=50.91,P,0.01,）,无应答标准,：,：,1.2,有效期,3,年,2,、连续,生,生产、,自,自动化,水,水平高,3,、生产,规,规模大,，,，产量,高,高4,、扩免,经,经验丰,富,富华北乙,肝,肝疫苗,在,在新生,儿,儿的使,用,用,选取众,多,多应用,中,中比较,代,代表性,的,的几个,30,中国肝,炎,炎防治,基,基金会,刘,刘崇柏,等,等关于,“,“农村,贫,贫困地,区,区新生,儿,儿乙型,肝,肝炎疫,苗,苗扶贫,工,工作效,果,果分析,”,”（中,国,国计划,免,免疫,2003,年,6,月第,9,卷第,3,期）中,，,，对中,国,国肝炎,防,防治基,金,金会开,展,展的乙,型,型肝炎,疫,疫苗新,生,生儿免,疫,疫扶贫,项,项目的,工,工作效,果,果进行,了,了分析,。

扶贫,项,项目中,使,使用的,乙,乙肝疫,苗,苗为北,京,京天坛,、,、华北,制,制药及,深,深圳康,泰,泰，,使用华,北,北制药,疫,疫苗的,四,四个县,中,中，,3,个县的,保,保护率,为,为,100%,，,1,个县保,护,护率为,95.44%,中国计,划,划免疫,2003,年,6,月第,9,卷第,3,期,31,河北省,卫,卫生防,疫,疫站、,中,中国预,防,防医学,科,科学院,病,病毒学,研,研究所,等,等单位,曾,曾在河,北,北省正,定,定县选,择,择,7,个乡做,研,研究现,场,场，对国产,乙,乙肝基,因,因重组,（,（,CHO,）疫苗,的,的免疫,效,效果进,行,行研究,，,，取得,了,了良好,的,的效果,1,年内阳,转,转率,98.25%,，,3,年内阳,转,转率,92.31%,中华医,学,学杂志,2002,年,1,月第,82,卷第,1,期,32,北京市,卫,卫生防,疫,疫站、,北,北京大,兴,兴县卫,生,生防疫,站,站、北,京,京顺义,区,区卫生,防,防疫站,等,等单位,曾,曾选大,兴,兴、顺,义,义地区,的,的健康,新,新生儿,为,为观察,对,对象，,进,进行国,产,产基因,重,重组疫,苗,苗的实,验,验，也,证,证明,CHO,疫苗有,很,很好的,免,免疫效,果,果。

实,验,验分组,为,为：第,I,组酵母,苗,苗,10-5-5,g,接种、,第,第,II,组酵母,苗,苗,5-5-5g,接种、第,III,组,CHO,苗,10-10-10g,接种3,组阳转,分,分别为,85.51%,、,86.44%,、,100%,中国计,划,划免疫,200,0,年,6,月第,6,卷第,3,期,33,34,华北,CHO,乙肝疫,苗,苗在全,国,国使用,情,情况,安徽、,吉,吉林、,山,山西、,河,河北的,新,新生儿,使,使用,CHO,乙肝疫,苗,苗中国肝,炎,炎防治,基,基金会,采,采购,50,万人份,华,华北,CHO,乙肝疫,苗,苗，用,于,于青海,儿,儿童陕西查,漏,漏补种,使,使用的,是,是华北,CHO,乙肝疫,苗,苗国家,CDC,工作人,员,员接种,华,华北,CHO,乙肝,疫苗北京的,大,大学生,接,接种华,北,北,CHO,乙肝疫,苗,苗35,谢谢,演讲完,毕,毕，谢,谢,谢观看,！,！,。