生产件批准(PPAP)各要素理解.docx

1.生产件批准(PPAP)之设计记录规定定义/阐明/规定/目的： 设计记录是指：零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一种产品必须的信息可销售产品是指：组织和顾客之间合同中规定的产品组织必须具有所有的可销售产品的设计记录检查表：编号检查内容1组织必须具有所有可销售产品/零件的设计记录2设计记录必须涉及部件或组件的设计记录或可销售产品的具体信息3如果数据/零件图纸/规范等是以电子形式存在的，则组织必须制作一份硬拷贝（如：带有图例、几何公差）来拟定所进行的测量4对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录5单一的设计记录可以表达多种零件或装配构造6对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其她零件配合的关系和性能规定7对于原则目录零件，设计记录也许只涉及功能规格或者承认的行业原则的参照规定8设计记录可应用其他的文献来形成该设计记录的部分9对于散装材料，设计记录可以涉及原材料的辨认、配方、加工环节和参数，以及最后产品的规范或接受准则10对于散装材料，如果尺寸成果不合用，那么CAD/CAM的规定也不合用11零件材质报告，组织必须按照顾客规定完毕材质报告，并且数据符合所有的顾客规定。

12材料报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其她系统或措施13聚合物的标示合适时，组织必须按 ISO 规定标注聚合物，如：ISO 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或ISO 1629“橡胶和网状物---专业用语”的规定14必须按重量准则拟定与否合用打印规定：塑料件质量至少 100g（ISO 11469/1043-1）、合成橡胶件的重量至少 200g（ISO 11469/1629）2.生产件批准(PPAP)之任何授权的工程变更文献定义/阐明/规定/目的： 组织必须有工程变更的授权文献，来阐明尚未纳入设计记录中，但已经体现出的工程变更检查表：编号检查内容1工程变更的体现范畴为：产品、零件或工装2已经实行了工程变更，但未纳入设计记录中，则组织必须有一份授权的工程变更文献4.生产件批准(PPAP)之设计失效模式及后果分析（DFMEA）定义/阐明/规定/目的： 如果组织有设计责任，则应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）检查表：编号检查内容1组织对于负有设计责任的零件或材料，必须按照手册的规定进行设计失效模式及后果分析2对散装材料，当散装材料规定检查表上有规定期，必须在进行设计FMEA之前准备一份矩阵表3对散装材料，设计FMEA的定级原则（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行合适区别4同一份设计FMEA可以合用于相似零件或材料族系5.生产件批准(PPAP)之过程流程图定义/阐明/规定/目的： 过程流程图：描绘材料在整个过程中的流动，涉及某些返工或返修的作业单元。

检查表：编号检查内容1组织必须具有使用组织规定的格式，清晰地描述生产过程的环节和顺序的过程流程图2过程流程图必须恰本地满足顾客规定的需要、规定和盼望3对于散装材料，相对于过程流程图的等效文献是一份过程流程的描述4如果对新零件的共通性已经通过评审，那么类似零件“系列”产品的过程流程图是可接受的6.生产件批准(PPAP)之过程失效模式及后果分析（PFMEA）定义/阐明/规定/目的： 过程失效模式是指：由负责制造的工程师/小组为保证最大也许考虑并记录潜在的失效模式和有关的因素/机理而使用的分析技术组织必须根据手册的规定进行过程失效模式及后果分析检查表：编号检查内容1组织必须根据手册的规定进行过程失效模式及后果分析开发2同一份设计或过程FMEA可合用于相似零件或材料的生产过程3进行PFMEA的开发，必须环绕顾客的特殊规定进行4PFMEA给出的严重度、频度和探测度的定级原则，用来对风险因素进行合适的区别7.生产件批准(PPAP)之控制筹划定义/阐明/规定/目的： 组织必须具有规定用于过程控制的所有控制措施的控制筹划，并符合手册的规定检查表：编号检查内容1必须具有规定用于过程控制的所有控制措施的控制筹划，并符合顾客规定的规定2必须定义用于过程控制的所有控制措施3如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系列”控制筹划是可接受的4有些顾客规定在提交之迈进行控制筹划的批准8.生产件批准(PPAP)之测量系统分析研究定义/阐明/规定/目的： 测量和实验设备是指：完毕一次测量所需要的所有测量仪器、测量原则，基准材料以及辅助设备。

组织必须对所有新的或改善后的测量和实验设备进行合适的测量系统分析研究检查表：编号检查内容1测量分析合用于所有新的或改善后的量具、测量和实验设备2测量系统的研究内容为：反复性、再现性、偏倚、线性和稳定性3根据《测量系统分析参照手册》或顾客的规定拟定反复性与再现性的接受准则4对于散装材料，测量系统分析也许不合用在筹划阶段应获得顾客有关实际规定的承认9.生产件批准(PPAP)之尺寸测量成果定义/阐明/规定/目的： 组织必须按设计记录和控制筹划的规定，提供尺寸验证已经完毕的证据，且测量成果必须符合规定检查表：编号检查内容1按设计记录和控制筹划进行尺寸检查2针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检查验证3对设计记录和控制筹划的所有产品尺寸、特性、规格等项目检查阐明：称为全尺寸检查，参照尺寸除外4对所有零件做唯一标记，相应尺寸检查成果5将其中之一做为原则样件，相应有尺寸检查成果6采用以便格式，覆盖所有特性7标明设计记录日期、更改级别和所有已体目前零件上，但未体目前设计记录上的授权工程更改文献8测量成果要为计量型数值，除非顾客规定为计数型9在所有辅助文献上记录更改级别、图纸日期、组织名称和零件号。

阐明：辅助文献涉及：补充的尺寸检查成果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点成果、几何尺寸及公差表、或其他与零件图配合使用的图纸10根据保存/提交规定表，辅助材料的副本也必须与全尺寸测量成果一起提交11需要使用光学比较仪进行检查时，扫描图也必须提交12可以使用全尺寸测量成果表，以记录图示、几何尺寸与公差的表格，也可以在零件图上清晰的标注测量成果，涉及剖面图、扫描图或草图等13在提交批准前，先进行内部鉴定符合性14存在不符合时，提交前，与顾客协商15散装材料 ：一般不合用16尺寸登记表的填写组织填写组织的名称17供方/供货商代码填写供方的名称/代码18零件编号填写顾客指定的零件的编号19零件名称填写零件名称20设计记录变更级别填写被测量零件相应的设计记录变更级别21工程变更文献列出所有无纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更22测量设备填写进行尺寸测量的设备名称23项目填写编号，编号必须和设计记录或图纸上相应的编号一致24尺寸/规范填写尺寸规范25规范/界线注明上下限的规定26测量日期填写测量的日期27测量数量填写测量的零件数量28组织测量成果（数据）填写测量的成果29必须填写数据，测量成果不可笼统表达为“符合”30相应每一种测量的零件都必须有数据31合格/不合格必须进行合格或者不合格的鉴定32签字/日期组织授权的人员负责签字10.生产件批准(PPAP)之材料和性能实验成果的记录定义/阐明/规定/目的： 对于设计记录或控制筹划中有性能或功能规定期，组织必须对所有这些零件和产品材料进行实验。

当设计记录或控制筹划中规定对零件和产品材料有化学、物理或金属的实验规定期，组织必须对所规定的零件和产品材料进行实验材料和性能实验成果都必须有记录检查表：编号检查内容1实验的总体规定检查和实验必须由具有资格的实验室完毕2所使用的商业/独立的实验室必须是获得承认的实验室3当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交实验成果4必须注明进行实验的实验室名称、实验日期和进行实验所使用的原则5对任何实验成果只笼统地描述其符合性是不可接受的6组织可以根据特殊的安排，由顾客的实验室进行实验7性能实验的规定当设计记录或控制筹划中有性能或功能规定期，必须进行8性能实验也许是针对是零件也也许是产品材料9性能实验成果记录性能零件的设计变更级别10任何尚未纳入设计记录，但通过授权的工程变更文献11实验零件的工程规范编号、发布日期和变更级别12进行实验的日期13实验零件的数量14实际实验成果15以一种易懂、简捷的格式，列出实验样品数量和每项实验的实际成果16性能和功能实验原始报告，或复印件，成果鉴定有不符合时，提交前与顾客协商17材料实验的规定当设计记录或控制筹划中规定有化学、物理或金属的规定期，必须进行18材料实验也许是针对是零件也也许是产品材料19对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热解决、焊接）20材料实验成果记录实验材料的设计变更级别21任何尚未纳入设计记录，但通过授权的工程变更文献22实验材料的材料规范及规范编号、发布日期和变更级别23零件编号和零件名称24进行实验的日期25实验材料的数量26实验条件27实际实验成果。

阐明：实验成果应以易于理解的形式列出28材料供方的名称阐明：当顾客有规定期，注明顾客指定的供方或供货商的代码29以一种易懂的格式，列出实验样品数量和每项实验的实际成果30材料实验原始报告，或复印件，成果鉴定有不符合时，提交前，与顾客协商31材料/性能实验登记表的填写组织填写组织的名称32供方/供货商代码填写供方的名称/代码33零件编号填写顾客指定的零件的编号34零件名称填写零件名称35设计记录变更级别填写被测量零件相应的设计记录变更级别36工程变更文献列出所有无纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更37材料供方填写材料供方的名称38如果来源有批准规定，需填写供方（来源）和顾客指定的代码39实验室名称填写进行实验的实验室名称40规范编号/评审/日期填写规范的编号及评审的日期41材料规范/界线填写尺寸规范，并注明上下限的规定42实验日期填写实验的日期43实验数量填写实验的零件数量44实验条件填写实验的条件，条件必须符合规范的规定45实验成果（数据）填写实验的成果46必须填写数据，测量成果不可笼统表达为“符合”47相应每一种测量的零件都必须有数据48合格/不合格必须进行合格或者不合格的鉴定49签字/日期组织授权的人员负责签字11.生产件批准(PPAP)之初始过程研究定义/阐明/规定/目的： 稳定过程是指：记录受控的过程。