FAA修理站手册第15章.pdf

打印稿不受控 FAA 修理站手册 FAA 批准的修理站第 XYJY995L 号 北京飞机维修工程有限公司 第 13 版 第 15 章 日 期： 2012 年 6 月 01 日 第 1 页 第 十 五 章 纠正措施 目录 段落 页号 1 概述 ......................................................................................................2 2 内部质量审核 .......................................................................................2 2.1 概述 ............................................................................................2 2.2 内部审核报告 ..............................................................................3 2.3 审核发现问题的回复 ...................................................................4 2.4 质量改进 .....................................................................................5 3 外单位审核 ...........................................................................................5 3.1 概述 ............................................................................................5 3.2 外单位审核跟踪 ..........................................................................5 4 对承修商和供应商的质量审核 ..............................................................6 4.1 概述 ............................................................................................6 4.2 承修商 .........................................................................................6 4.3 非 OEM 供应商 ...........................................................................7 5 特殊调查 ..............................................................................................8 5.1 事件调查 .....................................................................................8 5.2 质量监督 .....................................................................................9 5.3 客户投诉 ................................................................................... 10 6 相关的工作指令 .................................................................................. 10 打印稿不受控 FAA 修理站手册 FAA 批准的修理站第 XYJY995L 号 北京飞机维修工程有限公司 第 13 版 第 15 章 日 期： 2012 年 6 月 01 日 第 2 页 1 概述 1.1.1 Ameco质量体系的基本职能是保证符合 航空法规的要求并为客户提供安全 /适航的产品。

质量保证过程是一个针 对审核发现问题，缺陷，或 任何不符合项采取纠正措施的持续改进过程 1.1.2 对审核发现问题 /缺陷的纠正是改进过程的一部 分每月应将审核发现问题 /缺陷，纠正措施及评估结果提交 Ameco执行层会议相关的执行层经理应确保其分部、处经理实施了其责任范围内的纠正措施 1.1.3 应对下列情况发现的问题采取纠正措施： • 内部质量审核 , • 外单位质量审核 , • 特殊调查，如事故、事件调查，客户投诉，返工调查以及质量监督等 1.1.4 根据发现问题的后果，应对那些对适航有影响 的重要问题或小问题在现场立即纠正对于其它问题，如涉及： 程序、系统、设施、设备、 人员、器材、技术资料等不影响项目的适航性的，纠正 措施的时间可以按照不同情 况确定，最终避免发出有故障的产品，确保采取最有利的纠正措施 2 内部质量审核 2.1 概述 2.1.1 内部审核职能应被理解为一个 常规抽样检查的客观过程， 检查范围涉及批准的维修单位所从事维修活动的各个方 面，检查目的是为确保维修 活动符合相关航空法规要求，技术标准及安全规定 2.1.2 内部审核包括三方面内容： • 对各相关分部 /处实施例行的质量体系 /产品审核，审核间隔最长不超过 12个月。

对于审核中出现问题较多的或者出现严重质量问题的部门或系统应适当增加审核频度 • 新增维修能力的自我评估，如附件修理能力自我评估， 飞机维修类别扩展申请前的预审 打印稿不受控 FAA 修理站手册 FAA 批准的修理站第 XYJY995L 号 北京飞机维修工程有限公司 第 13 版 第 15 章 日 期： 2012 年 6 月 01 日 第 3 页 • 非例行的特殊审核，包括根据 Ameco 总经理或安全质量管理部部长要求实施的审核和外部机构的审核 2.1.3 责任审核员负责验证审核发现问题的纠正措施落实情况 2.1.4 内部质量审核职能应由安全质 量管理部下属的独立部门或 由安全质量管理部部长授权的人员执行安全质量管理 部部长负责确保所有审核员 接受适当的培训并能胜任所执行的工作 2.2 内部审核报告 2.2.1 在审核过程中，审核员应将审核发现问题确定为下列类别： • I类问题－在硬件方面存在违反维修站 145部要求的缺陷例如 : 厂房设施 ,工具与设备 ,航材 ,人员 ,适航性文件和安全预防；或严重违 反工作程序这种缺陷或违规可能导致安全事故 ,现有部分或全部维修能力限制或执照的取消。

• II类问题－在管理系统 ,工作程序 ,维修过程中 ,存在普遍或重复出现的缺陷这类缺陷可能导致一般伤害或出现 I类问题的风险 • III类问题 –包括下列三种情况：除 I,II类问题之外与 WIM程序不相符合的问题，这类问题通常表现为个例的形式并已纠正； 有成为不符合项的倾向或可能性，但不属于发现问题；提出改进建议 注: 所有审核中对于 I 类审核发现问题，应立即向安全质量管理部部长报告 2.2.2 责任审核员应在内部审核报告中记录审核结果 2.2.3 内部审核报告应包括下列内容： • 在相应的表格中填写审核目的，审核日期，审核员姓名及被审核部门的名称 • 填写审核结果，包括正面审核结果或负面审核结果 2.2.4 所有审核发现问题应记录并分 发至责任部及分部，和安全 质量管理部部长纠正措施及完成时间的确定应按照段落 2.3 审核发现问题的回复中的规定 打印稿不受控 FAA 修理站手册 FAA 批准的修理站第 XYJY995L 号 北京飞机维修工程有限公司 第 13 版 第 15 章 日 期： 2012 年 6 月 01 日 第 4 页 2.3 审核发现问题的回复 2.3.1 收到审核报告后，审核发现问 题所在工作区域的责任部级 或分部级经理负责对每一个审核发现问题进行回复。

2.3.2 所有审核发现问题的回复应按照下列格式进行准备，然后提交给质量审核经理： 下列内容由责任部或分部经理负责完成： • 审核报告号及项次号 • 审核发现问题简述 • 对审核问题是否接受 • 立即采取的纠正 / 补救措施 －制定和实施临时措施以避免该问题造成更坏的影响直到不符合项被彻底解决 • 审核发现问题根本原因分析 －为了防止不符合项的重复出现，进行的最深层的原因分析 • 针对根本原因分析采取的对应纠正措施 －应逐条针对审核发现问题根本原因分析制定相应的纠正措施以 确保彻底解决不符合项和防止其再次发生 • 支持性文件 – 所有相关支持性文件以供参考 . 接到被审核方的回复后，责任审核员应完成下列内容： • 评估 – 接受或不接受责任部经理或分部经理制定的立即纠正 / 补救措施，根本原因分析、针对根本原因分析采取的对应纠正措施 • 验证 –当验证项目的目标完成日期到期后，责任审核员 应在下次相关审核但最晚不超过半年的时间内完成验证 对被审核部门制定的立即纠正/ 补救措施和 / 或针对根本原因分析采取的对应纠正措施的落实情况做出评价 • 结论 – 验证结果满意后关闭此不符合项。

2.3.3 责任部级或分部级经理负责落 实纠正措施以满足“审核发 现问题回复报告”中的各项要求 2.3.4 在针对不符合项采取了纠正措施以后，完整的审核发现问题回复由 QA保存 3年 打印稿不受控 FAA 修理站手册 FAA 批准的修理站第 XYJY995L 号 北京飞机维修工程有限公司 第 13 版 第 15 章 日 期： 2012 年 6 月 01 日 第 5 页 2.4 质量改进 2.4.1 质量改进的目的是确保短期和 长期纠正措施的落实，保证 所有审核发现问题能够及时予以纠正 2.4.2 相关部级及分部级经理负责制定和实施段落 2.3描述的审核发现问题的回复所要求的纠正措施 2.4.3 安全质量管理部部长负责质量改进的正确实施 2.4.4 质量改进由质量审核处经理根据需要，联合部 级和分部级经理以及审核员一起完成： • 监控短期和长期纠正措施的完成日期 • 报告未按期回复的审核发现问 题、不可接受的审核发现问 题的回复及不满意的验证结果 3 外单位审核 3.1 概述 3.1.1 外单位审核是指 Ameco以外的单位对 Ameco进行的审核，如： CAAC， FAA，EASA，及 Ameco-Beijing 的客户进行的审核。

每次外单位审核之后，安全质量管理部部长应征询审核意见并索取 一份审核发现问题报告，然 后安全质量管理部部长应按照以下段落中的纲要安排审核跟踪 3.2 外单位审核跟踪 3.2.1 外单位审核跟踪的目的是使外 单位审核发现问题及时予以 纠正，纠正措施可分为短期，中期和长期 3.2.2 安全质量管理部部长负责外单位审核跟踪的正确实施 3.2.3 外单位审核结论和审核发现问题，应转换到内部审核系统，并。