7.5-02生产过程控制程序.doc

文件编号：SOP7.5-02版 本：A版 次：00文件名称生产过程控制程序页码： 第 1 页 共 4 页制定部门： 生 产 部1. 目的:为确保产品品质一致性,对产品生产过程进行有效的控制,并对制程的异常状况加以预防和改善,使产品品质符合规定之要求.2. 范围:2.1 适应于本公司材料出仓至生产部门生产出产品交回货仓之前所有生产、测试及检查环节的控制皆属之.3. 定义:无4. 职责:4.1 生产计划部(PMC):负责生产计划的制订、修改、调整，并对生产的正常运作及进度实施监督4.2 生产部:负责按计划组织生产，负责对特殊过程的参数进行监督和测量，确保工序处于受控状态4.3 工程部:作业指导书、工艺流程表的编制,工装的设计,生产流程条件的确定；机器设备与量测仪器的管理,确保机器设备的正常运行和监测设备符合规定之要求4.4 品质部(QA/QC/IPQC/IQC):负责按标准要求执行检验工作,确保产品质量符合要求5. 作业程序:5.1 PMC依业务订单,排定生产计划及分发“样品申请/生产指令单”至生产部门,生产计划的控制依《生产计划控制程序》执行5.2 生产部门主管依“样品申请/生产指令单”进行作业前生产条件确认,确认内容包括:5.2.1 生产使用的工艺文件、资料是否齐备且为正确有效版本,包括:作业指导书、工艺流程表、工艺标准及测试标准、生产样板等。

5.2.2 生产使用的物料、工用具、设备状况.5.2.2.1 生产领用的物料必须经IQC检验合格，且为本次产品生产所需的物料（对照OBM表）；5.2.2.2 工装、夹具、模具及设备状况要经过相关人员的确认及标识5.3 生产部门主管经过对生产必须使用的工艺性文件及物料等状况进行确认后,并针对技术资料对作业员进行必要的解说,使作业员明白产品特性及品质要求水准、自检方法和重要的工序参数的设定.同时将生产样板、作业指导书等放置于操作现场附近便于取阅的地方5.4 生产部在每次转拉或换线、转换产品生产、物料更换以及工序改变和设备调整时,必须进行首件检验.首件检验不合格不能量产，首件确认按《首件确认流程》执行5.5 首件检验合格后,生产部方可安排批量生产作业员要在生产中进行自主检验,自主检验中作业员如发现产品品质异常时,应及时停止作业,并向拉长报告,拉长及部门主管确认后,向相关部门寻求改善对策,在未制定改善对策及对策效果不明显时,不能生产5.6 生产过程中，设置QC对制程产品进行全检，检测不合格产品由维修员维修，维修结果记录于“产品维修日报表”中对修理好的产品需再由品质人员检验后方可转入下道工序维修员在维修中发现同一问题点故障比较多，应填写异常报告，并将不良信息及时反馈于部门主管，由部门主管会同相关部门进行改善。

5.7 IPQC应在生产中执行制程巡回检验,并将检验结果记录于“IPQC巡检报告”中，制程品质控制依《制程检验控制程序》执行5.8 在生产过程中,工程部PIE工程师应监督作业员严格按照作业规程进行作业，如发现作业员的作业不符合作业指导书之要求时，应立即予以纠正5.9 特殊岗位的员工在上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识，详见《人力资源控制程序》控制生产人员进行文明生产，对工件轻拿轻放，禁止野蛮作业5.10 生产部按《工作环境控制程序》的规定对生产环境进行管理，确保各作业区环境整洁，有适当的标识，通道保持畅通，各类物品在定置区内堆放整齐5.11 工程部门按《设备保养管理程序》的规定对生产设备及检测设备进行控制，保证生产设备及检测设备处于正常工作状态生产部按相关的操作及保养规程对设备进行操作及维护保养，并确实记录5.12 对制程中产生的不良品,生产部门必须进行适当的标识、隔离,以防止不良品流入下道工序或误取误用,所有不合格品的管制依《不合格品控制程序》处理5.13 所有在制品、产成品在制程中的标识及鉴别,依《标识和可追溯性控制程序》处理.搬运、贮存依《产品防护控制程序》处理。

5.14 所有产品在装配完成后,由品管QA进行最终检验,依《成品出货检验控制程序》处理.5.15 经过最终检验的产成品,由包装组负责包装,包装人员在包装前,要做外观检验,以防止不合格品被包装出货5.16 包装完好的产品,由品管OQC/QA做最终的检验,以防包装人员的疏忽,经检验合格的产品,生产部方可办理入库5.17 生产部每日根据生产情况填写“生产日报表”，并将每日的生产进度（包括计划产量和实际产量）及时反馈于计划部（PMC）和总经办，以便生产进度的掌控和计划的调整及编排5.18 为确保生产过程能力，计划部（PMC）应对生产计划达成率进行统计分析，生产部对生产线直通率进行统计分析，根据分析结果，采取必要的改进措施5.19 制程中所有的表单记录依《质量记录控制程序》进行管制6. 参考或引用文件6.1 《生产计划控制程序》 SOP7.1-016.2 《首件确认流程》 WI-QU-0026.3 《人力资源控制程序》 SOP6.2-016.4 《工作环境控制程序》 SOP6.4-016.5 《设备保养管理程序》 SOP6.3-016.6 《不合格品控制程序》 SOP8.3-016.7 《标识和可追溯性控制程序》 SOP7.5-036.8 《产品防护控制程序》 SOP7.5-016.9 《成品出货检验控制程序》 SOP8.2-056.10《质量记录控制程序》 SOP4.2-027. 附件/记录7.1 生产过程控制流程图 附件一7.2 样品申请/生产指令单 FR-BP-0027.3 IPQC巡检报告 FR-QU-0037.4 生产日报表 FR-PR-0017.5 产品维修日报表 FR-DE-016附件一：生产过程控制流程图计划部/PMC生产部品质部仓储部生产排程产品包装自主检验量 产生产准备/样品制作生产条件确 认首件确认制程检验 NG OK最终检验入库前检验OK产品入库★★★----公司受控文件---------不可私自翻印--------★★★。