艾滋病初筛实验室工作任务.docx

标题:艾滋病初筛实验室工作任务版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-001发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页1、 目的为了认真贯彻《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》,不断提 高艾滋病检测工作质量,最大限度地防止误检和漏检,保证我院HIV 抗体筛查实验室监测工作的准确性和可靠性,更好地发挥HIV检测在 艾滋病防治工作中的作用,特编制2、内容2.1对我院患者和受血者用血前做严格的HIV抗体筛查检测2. 2及时将HIV抗体筛查阳性的标本,送HIV抗体筛查中心实验 室,或转送HIV确认实验室并提供检测前、后的咨询服务2. 3做好检测标本的登记、实验室记录和报告等工作2. 4做好实验室质量控制工作2. 5做好实验室安全防护工作2.6按时向本地的HIV抗体筛查中心实验室报告HIV抗体检测情 况3、 实用范围:实用于HIV初筛实验室标题:HIV初筛实验室岗位职责版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-002发布日期:2010年8月15日生效日期：2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人：李晔页码:第一页共二页1、目的为明确实验室工作人员的任务、责任和权限,做到职责明确。

依 据《现代医学实验室管理与实践》（丛玉隆主编）及有关文件编写2、岗位实验室负责人:史晓燕主要职责2.1负责组织编写标准操作程序文件（SOP文件）2. 2全面考察工作质量和各项措施落实情况2. 2. 1负责试剂盒的质量控制检查2. 2. 2负责实验室操作过程出现失控后的分析和改进2. 2. 3负责质量控制出现失控后的分析和改进2. 2. 4制定培训计划,进行岗位培训,提高人员素质2. 2. 5安排协调日常工作,按时发出准确、可靠的实验报告2. 3负责对实验室的安全防护检查2. 4负责对实验室的安全防护检查2.5负责对实验室人员的防护及职业暴露后的指导工作3、岗位实验室技术人员:史晓燕张丽萍主要职责3. 1负责日常的实验室HIV标本检测工作;3.2负责每日检查仪器如酶标仪、洗板机、冰箱、水浴箱、离心 机等仪器的情况并记录、签字;3. 3负责日常的实验室质量控制工作;3.4每日实验室工作完毕后,负责室内空气、台面清理和消毒エ 作,并有记录和签字;3. 5负责污物的分类消毒和处理工作；3. 6按时完成HIV实验的统计工作；3. フ参与起草SOP文件4、实用范围实用于HIV初筛实验室标题:HIV初筛实验室工作制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-003发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页共二页1、目的为保证HIV实验室检测工作的正常运行和实验室的检测质量特制 定。

2、内容2.1实验室工作人员要树立良好的职业形象,培养严谨的工作作 风,恪守职业道德2. 2遵守实验室的各项规章制度,严格履行岗位职责2. 3严格按照实验室的标准操作程序工作,任何人不得擅自更改 和简化操作程序2. 4实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术,不得 在实验室内吃东西、吸烟、会客和化妆,不得将个人物品带入实验室 内2. 5工作人员在工作时间内要衣貌整洁,注意个人安全防护措施, 污染区的物品不经消毒处理,不得随便带出2. 6实验室仪器、设备由专人负责,统ー管理,操作需经培训合 格方可上岗,未经管理人员批准,任何人不得随便带出2. 7实验室试剂、原始资料指定专人管理,任何人不得私自带出 或外借2.8实验室使用过的标本、试剂及一次性物品等试验废弃物,要 严格按HIV实验室消毒、安全规定处理,任何人不得违反2. 9工作人员应定期检查,做好防水、防电、防盗等各项安全防 护工作3、应用范围HIV筛查实验室全体工作人员标题:HIV初筛实验室质量管理制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-004发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页共二页1、目的实现实验室的标准化管理,保证检验质量。

2、内容1.1 1实验室工作人员应具有质量控制意识,明确各自的责任和权 限,做到职责明确对所有检测报告严格把关,杜绝漏报、误报现象 的发生1.2 实验室工作人员应熟练掌握操作技能,做到安全操作和正确 选择检测试剂1.3 掌握检测技术原理,具有分析解决问题的能力,以及统计学 方法的运用技能1.4 实验室主管应组织加强人员的质量控制知识的培训学习,达 到人人掌握本室质量控制方法的目的1.5 5定期培训后,要进行考核,并记录,成绩不合格者下岗学习1.6 参加室间质评活动,当本室的室间质评不达要求时,要及时 查找原因,制定改进措施1.7 应对所有的检测过程及监测校准过程进行完整的记录,专人 保管1.8 每月对实验室各项工作进行总结和评审,提出改进措施,并记录3、应用范围HIV筛查实验室全体工作人员标题:HIV初筛实验室原始记录保存制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-005发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页1、目的为妥善保存HIV抗体初筛实验室各类原始记录数据特制定2、HIV实验室要有保存完整的原始记录2.1 一套完整的原始记录包括申请单、检验结果登记本以及仪器 设备维修等主要记录,每年都要整理归档。

妥善存档保存15年2. 2存档期间,感染者各种原始记录要严格遵守艾滋病检测工作 规范（参见保密制度）2. 3HIV抗体检测实验室要有专人负责保存各种实验记录,感染 者档案等不得擅自修改和销毁2. 4严格遵守保密制度,未经省级卫生行政部门许可不得向无关 人员和单位提供任何情况2. 5艾滋病筛查实验室应于每季度首月5日前向上级艾滋病筛查 中心实验室报告上季度检测情况（附表）3、应用范围HIV筛查实验室全体工作人员标题:HIV初筛实验室差错处理制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-006发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页1、目的为正确处理工作环节出现的差错,做到及时发现,及时纠正,防 患于未然对所有检测严格把关,杜绝漏报、误报的现象发生特制定2、内容2.1 如工作中出现差错,在事情发生后科室负责人或事故者,必 须立即ロ头向科室报告,并随即写出书面报告事后当事人或有关人 员应积极采取补救措施2.2 发生差错责任者应就具体情况先妥善处理,然后向科室负责 人报告2.3 对逾期或无故隐瞒着必须追究责任,按情节轻重给予批评教 育或适当处罚。

2.4 对于差错或意外造成重大事故者,应按《意外事故登记和报 告制度》处理3、应用范围HIV筛查实验室全体工作人员标题:HIV初筛实验室安全工作制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-007发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页共二页1、目的为了保障实验室人员的健康,保证设备、仪器保持正常的工作状 态和对实验室防护能力进行评估并督促改进特制定2、内容2.1建立各项安全工作制度,制定意外事故处理预案建立意外 事故的登记和报告制度2. 2建立人员培训和管理制度,向管理人员和所有检测人员提供 并完成与工作相关的充足有效地技术培训2. 3建立严格的保密制度,与HIV/AIDS相关检测项目的所有资 料均应严格保密,不可对无关人员透露检测结果2. 4建立应付突发事件的措施,包括在紧急事件发生时通知实验 室主任、实验室工作人员和设备安全人员实验室主任和设备安全员 要遵循有关规定,报告、调查和处理突发事件以及可能发生的意外职 业暴露2. 5严格质量管理,做好检测工作的室内质控和室间质评,对所 有的检测报告严格把关,杜绝漏报、误报现象的发生。

2.6严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制 度,工作人员血清应长期保留1.1 7对存放试剂和有阳性血清的冰箱或冰柜,应严格监控专人管 理阳性标本和可疑标本严格按照阳性标本报告制度执行1.2 8在安排工作人员的实验室区域时,要根据人员的工作种类和 所涉及的生物材料,对实验室环境做好安全检查1.9 实验室工作人员进入实验室应严格执行防护程序,做好个人 防护如发生意外或事故应按HIV实验室急预案处理1.10 实验室工作人员应严格执行操作规程和消毒程序,保证良 好的工作环境1.11 实验室工作人员中应配备足够的防护服,包括白大衣、隔 离衣或一次性工作服3、应用范围HIV筛查实验室全体工作人员标题:HIV初筛实验室人员培训和管理制度版本号:A 修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK-GL-008发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门：院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页共二页1.目的向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的 技术培训强化全员安全培训和提高防护的安全意识2 .内容2.1 所有工作人员必须HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安 全培训。

包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督2.2 必须对新上岗人员进行安全教育和培训,使他们清楚实验室 工作的潜在危险,通过考核等形式确认他们具备安全操作的能力后方 可单独工作2.3 实验室主任应了解所有工作人员,在安排工作区域时,要根 据人员的工作种类和涉及的生物材料对实验室环境做好安全检查2.4 必须对新调入人员,外来合作、进修和学习的人员进行生物 安全培训,进实验室主任批准后方可进入实验室2.5 严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度, 工作人员血清应长期保留实验室工作人员从事工作前必须进行HIV 抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测;每半年至1年进行1次 HIV抗体检测,并保留血清样品3 .应用范围HIV筛查实验室全体工作人员及外来进修、学习人员标题:HIV初筛实验室保密制度版本号:A修订号:4文件编号:QYXZYY-JYK—GL-007发布日期:2010年8月15日生效日期:2010年8月16日发布部门:院办室编制人:史晓燕审核人:史晓燕批准人:李晔页码:第一页共二页1、目的为了使实验室工作人员能够保护患者、保护自己,依据《全国艾 滋病监测工作规范》（1997年版、2004版）及有关文件要求制定。

2、内容2. 1工作人员对HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保 密,包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员做的采 血检测等2.2HIV检测实验室所。