
深圳星辰电子科技公司质量手册.docx
30页深圳星辰电子科技有限公司质量手册手册编号:LS-QM-01手册版本:生效日期:2003年02月20日批准审核主编第1章质量手册管理1 .手册的适用范围本质量手册是根据ISO9001:2000标准的要求,结合深圳星辰电子科技有限公司的实际情况编写而成,其目的是明确本公司的质量方针、质量目标、管理架构、运作程序和要求,建立、实施和保持有效的质量管理体系本手册覆盖了ISO9001:2000标准的所有要求,未作任何删减为了使本手册的规定在实际工作中得到贯彻执行,公司制定了一套程序文件质量手册和程序文件是本公司质量管理体系的指导性和纲领性文件,是确保产品和服务质量满足顾客要求和法律法规要求的准则,全体员工必须遵守执行本手册由管理者代表审核,经总经理批准后生效手册应按《文件管制程序》的要求进行管理,受控正本由文控中心保管,受控副本由文控中心统一发放,当质量手册正本发生修改时,各受控副本均需作相应修正手册适用于本公司电子游戏机及其外围设备的开发、设计、生产、检验和售后服务所涉及的各项质量活动2 .手册的控制2.1 手册的版本控制手册的发行版本在手册的批准页标出,版本号从英文字母“A”开始,换版后依次按字母顺序排列:B、C、D……。
2.2 手册的批准和发放《质量手册》由总经理批准经批准的手册分受控和非受控两种受控手册应加盖“受控文件”章,由文控中心按本手册《手册发放清单》进行发放,并由手册持有人在《文件发放与回收登记表》上签字本公司内部使用的手册为受控版本,发给客户和认证机构的手册为非受控版本,发放前须经管理者代表或总经理批准,非受控手册不受更改控制2.3 手册的修改手册需修改时,由管理者代表审批后,方可对手册章节的有关部分进行修改,修改后的最新文本须经总经理批准作废的手册由文控中心加盖“作废文件”章统一回收处理3 .引用标准3.1 ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语3.2 ISO9001:2000质量管理体系——要求第2章公司简介深圳星辰电子科技有限公司是一家中外合资企业,成立于1989年,厂房面积达7800平方米拥有12条生产线(包括3条PCBfi件线,1条SM顶占片线,2条准备线,5条组装及包装线,1条高周波线),1台超声波清洗机,5台ASM520/51次定机及15台注塑机星辰公司是一家专业开发及生产电子游戏机、电脑周边产品的OEM/ODM造商,主要生产PSPS2XBOXNGCN-64、PC等外围系列产品:方向盘、手柄、记忆卡、高频头、遥控器、转换器等以及AV系列主机和儿童学习机。
我们大多数产品已通过了CE或FCC认证,成为欧洲、美国、加拿大、东南亚等地区着名品牌公司的生产基地,同时我们也是日本知名公司SEGATOYS授权制造商星辰公司本着“顾客至上,品质第一,科技领先,持续发展”的经营理念,严格按照ISO9001:2000质量管理体系运作,并采用MRP8统电脑操作系列的订单、物料、生产及发货作业,确保信息的快速、准确传递,以达到高效率、高品质的产品运行及管理星辰公司凭着一支娴熟的技术管理队伍和训练有素的员工以及十多年来游戏机开发、生产经验,可以在产品设计、模具开发、生产制造等方面为客户提供专业服务,满足客户的市场竞争需求公司地址:深圳市宝安26区公园路181号E-mail:邮编:518133第3章质量管理体系职能分配第3.1节组织栗构图第3.2节质量管理体系职能分配表序号条款管计生品管工仓库采业行邦定注ISO9001体系要求理划产程购务政塑务层部部部部部部部厂部14.1总要求▲△△△△△△△△△△△24.2文件要求▲△△△△△△▲△△35.1管理承诺▲△△△△△△△△△△45.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△△△55.3质量方针▲△△△△△△△△△△△65.4管理策划▲△△△△△△△△△△75.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△△△85.6管理评审▲△△△△△△△△△△96.1资源提供▲△△△△△△△△△106.2人力资源▲△△△△△△▲△△116.3基础设施△▲▲△△126.4工作环境△▲△△△△137.1产品实现的策划△▲△△△△△147.2与顾客有关的过程▲△△△△△▲△△157.3设计和开发▲△△▲△△△△167.4采购△△△△△▲△△177.5生产和服务的提供△△▲△△▲△△△▲▲187.6监视和测量装置△▲△△△198.1总则▲△△△△△△△208.2监视和测量▲▲218.3不合格品控制△△▲△△A△△△228.4数据分析△△▲Fa△△238.5改进▲△△▲△△△△△△△备注▲代表主导部门△代表配合部门第4章质量管理体系第4.1节总要求1. 目的通过质量管理体系的有效实施,持续改进,实现公司的质量方针和质量目标,不断提升顾客满意度。
2. 过程要求2.1 质量管理体系文件形成公司根据ISO9001:2000标准要求,结合公司的实际情况,编制了质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格,并制订了质量方针和质量目标,形成了完整的文件化质量体系2.2 随着体系的变化,应按《文件管制程序》的要求及时修订质量管理文件,并定期评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性2.3 本公司应用过程方法,按质量体系的要求对产品和服务的过程进行管理,通过识别过程及其顺序和相互作用,确定过程控制的方法和准则,检查和分析这些过程,确保过程有效运行并对其持续改进2.4 大过程:从识别顾客的要求,到顾客满意度的评价,按照PDCA1环管理方法进行管理管理活动-资源管理-产品实现-测量、分析与改进2.5 本公司具体质量活动的子过程主要是:市场调研-产品开发和设计-生产准备-采购-组织生产-检验和监控-包装和储存-交付-售后服务2.6 为确保产品和服务质量,针对任何影响产品和服务质量的外包活动,本公司也规定了相应方法加以控制3. 支持性文件所有程序文件第4.2节文件要求1 .质量体系文件为了符合ISO9001:2000标准要求,公司建立并执行如下结构的质量体系文件。
1.1 第一层:质量手册用来阐明公司质量方针和质量目标,描述质量管理体系中过程活动的相互关系和作用,是质量管理体系的指导性和纲领性文件1.2 第二层:程序文件根据《质量手册》所描述的各项规定要求,而制订的计划性和管理性文件,用来描述为实施质量管理体系要求,所涉及到的各职能部门应该遵守的基本程序和方法本公司程序文件共有27个,具体请参照附页《程序文件清单》质量手册(第一层)轴序文件乍(WE文件1.3第三层:作业指导书用来描述具体产品和服务项目的技术规范、(第二层)质量记录/走格(第四层)管理方法、检验标准、操作规程或具体运作的文件,是对程序文件进一步说明的操作性和规范性文件1.4 第四层:质量记录/表格用来记录各个职能部门从事质量活动的结果,是对产品和服务是否满足规定的要求,质量体系是否有效运行的证明性和追溯性文件2 .文件控制2.1 目的使与质量管理体系有关的各个部门,都持有适用文件的有效版本,确保公司质量管理体系的有效运作2.2 控制要求2.2.1 文件标识:文件的英文简称为QW代表质量手册、COj代表程序文件、QP一代表质量计划WI一代表作业指导书、QR一代表质量记录2.2.2 文件版本:文件制订时版本为A版,修订时换版1.2.3…当达到5时变为B版。
2.2.3 文控中心制订文件的控制方法并指导各个部门实施,对公司所有受控文件的编写、审批发放、修改、评审、使用、保管、作废或标识做出明确规定,从而确保各部门使用的文件均为适用文件的有效版本所有文件发布前须经具有相应资格的人员审核批准2.2.4 管理者代表应不定期地对文件进行评审,确保文件是充分和适宜的,当公司质量体系有重大变化时,须对文件进行评审并作出相应修订2.2.5 对于外来文件也要对其进行控制,管理性文件由文控中心进行保存和管理,技术文件由工程部进行保存和管理,但均由文控中心统一登记于《外来文件清单》上,便于进行控制和管理2.2.6 文件承载媒体可以多种多样,如纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品等,均需按《文件管制程序》的有关要求进行控制2.3 支持性文件《文件管制程序》3 .记录控制3.1 目的对质量记录进行控制,确保其内容清楚,保存完整,存取方便,便于追溯;并提供验证、预防措施和纠正措施的证据,以证明产品的符合性和质量体系运行的有效性3.2 控制要求3.2.1 各部门负责本部门的质量记录的编写、标识、收集、归档、检索、存储、保护和处理3.2.2 质量记录必须填写真实、字体清晰,要有记录者签名以及其它可追溯性的标识,有适当的储存方法和适宜的储存环境,所有记录须按保存期限进行保存。
3.2.3 本公司质量记录的版本不作控制要求3.3 支持性文件《记录管制程序》第5章管理职责第5.1节管理承诺公司总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性做出承诺,提供证据A. 确保公司依法经营,为客户提供优质的产品和服务,满足客户要求;为员工创造良好的工作环境,为公司和社会的发展做贡献B. 制定公司的质量方针和质量目标,确定公司的质量宗旨和发展方向,通过有效的沟通使全体员工理解并贯彻执行C. 任命管理者代表,负责质量管理体系所需过程的。












